Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van Kinderen bij wie een Prenataal Exoom werd Uitgevoerd op Basis van Echografische Bevindingen (ExoPré)

6 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Resultaten van kinderen bij wie een prenataal exoomonderzoek werd uitgevoerd op basis van echografische bevindingen

Amniocentese is een test die aan koppels wordt aangeboden op basis van echografische bevindingen tijdens de zwangerschap. Momenteel wordt routinematig genetische analyse uitgevoerd met behulp van FISH en ACPA. De afgelopen vier jaar is aanvullende exoomsequencing aangeboden na twee echografische bevindingen, als FISH en ACPA negatief zijn. In deze studie willen de onderzoekers de resultaten van deze exoomsequencing-analyse evalueren, de verkregen uitkomsten onderzoeken en de uitkomsten van de kinderen na de geboorte bestuderen. Kunnen ouders volledig gerustgesteld worden wanneer de exoomsequencing negatief is, of geeft dit aan dat onderzoekers nog niet voldoende gevoelig zijn in hun genetische analyse?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris MINELLA, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren GUERIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind jonger dan 4 jaar bij wie een exoomsequencing wordt uitgevoerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg na een vruchtwaterpunctie tijdens de zwangerschap tussen november 2021 en september 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind jonger dan 4 jaar
  • Exoomsequencing uitgevoerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) na vruchtwaterpunctie tijdens de zwangerschap tussen november 2021 en september 2025.

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan de studie
  • Exoomsequencing niet uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
  • Gebrek aan prenatale echografie-informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotorische ontwikkeling van de kinderen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden

Psychomotorische ontwikkeling van de kinderen op basis van items uit het gezondheidsdossier:

De items in het gezondheidsdossier van het kind worden gebruikt om:

  • de normale ontwikkeling van het kind te volgen,
  • eventuele potentiële vertragingen vroegtijdig op te sporen, en
  • ouders gerust te stellen of hen door te verwijzen naar een professional indien nodig.

Voorbeeld: Als een kind op 18 maanden nog niet loopt:

  • is dit niet per se ernstig,
  • maar het kan de arts ertoe leiden monitoring of oefeningen voor te stellen.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

22 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9815

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren