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Ergebnisse bei Kindern, bei denen ein pränatales Exom aufgrund von Ultraschallbefunden durchgeführt wurde (ExoPré)

6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Ergebnisse von Kindern, bei denen ein pränatales Exom auf der Grundlage von Ultraschallbefunden durchgeführt wurde

Die Amniozentese ist ein Test, der Paaren auf der Grundlage von Ultraschallbefunden während der Schwangerschaft angeboten wird. Derzeit wird routinemäßig eine genetische Analyse mittels FISH und ACPA durchgeführt. In den letzten vier Jahren wurde nach zwei Ultraschallbefunden zusätzlich eine Exom-Sequenzierung angeboten, wenn FISH und ACPA negativ sind. In dieser Studie möchten die Forscher die Ergebnisse dieser Exom-Sequenzierungsanalyse überprüfen, die erzielten Ergebnisse untersuchen und die Ergebnisse der Kinder nach der Geburt untersuchen. Können Eltern vollständig beruhigt sein, wenn die Exom-Sequenzierung negativ ist, oder deutet dies darauf hin, dass die Forscher in ihrer genetischen Analyse noch nicht ausreichend sensibel sind?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chris MINELLA, MD
        • Hauptermittler:
          • Lauren GUERIN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind unter 4 Jahren, bei dem im Rahmen einer Amniozentese während der Schwangerschaft zwischen November 2021 und September 2025 an den Universitätskliniken Straßburg eine Exom-Sequenzierung durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind unter 4 Jahren
  • Exom-Sequenzierung durchgeführt an den Straßburger Universitätskliniken (HUS) nach Amniozentese während der Schwangerschaft zwischen November 2021 und September 2025.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Exom-Sequenzierung nicht an den Straßburger Universitätskliniken durchgeführt
  • Fehlende pränatale Ultraschallinformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotorische Entwicklung der Kinder
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate

Psychomotorische Entwicklung der Kinder basierend auf Einträgen aus dem Gesundheitsheft:

Die Einträge im Gesundheitsheft des Kindes dienen dazu:

  • die normale Entwicklung des Kindes zu überwachen,
  • mögliche Verzögerungen frühzeitig zu erkennen und
  • Eltern zu beruhigen oder sie bei Bedarf an einen Fachmann zu verweisen.

Beispiel: Wenn ein Kind mit 18 Monaten noch nicht läuft:

  • ist dies nicht unbedingt ernst,
  • kann aber dazu führen, dass der Arzt eine Überwachung oder Übungen vorschlägt.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9815

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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