Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky dětí, u kterých byl proveden prenatální exom na základě ultrazvukových nálezů (ExoPré)

6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Výsledky dětí, u kterých byl na základě ultrazvukových nálezů proveden prenatální exom

Amniocentéza je test nabízený párům na základě ultrazvukových nálezů během těhotenství. V současnosti se rutinně provádí genetická analýza pomocí FISH a ACPA. Poslední čtyři roky je po dvou ultrazvukových nálezech nabízeno dodatečné sekvenování exomu, pokud jsou FISH a ACPA negativní. V této studii se výzkumníci snaží přezkoumat výsledky této analýzy sekvenování exomu, prozkoumat získané výsledky a studovat výsledky dětí po narození. Mohou být rodiče zcela ujištěni, když je sekvenování exomu negativní, nebo to znamená, že výzkumníci ještě nejsou ve své genetické analýze dostatečně citliví?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris MINELLA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren GUERIN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě mladší 4 let, kterému bylo provedeno sekvenování exomu na Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku po amniocentéze během těhotenství v období od listopadu 2021 do září 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě mladší 4 let
  • Exomové sekvenování provedené v Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku (HUS) po amniocentéze během těhotenství mezi listopadem 2021 a zářím 2025.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Exomové sekvenování neprovedené v Univerzitní nemocnici ve Štrasburku.
  • Nedostatek informací z prenatálního ultrazvukového vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychomotorický vývoj dětí
Časové okno: Až 24 měsíců

Psychomotorický vývoj dětí na základě položek z zdravotní dokumentace:

Položky v dětské zdravotní dokumentaci slouží k:

  • sledování normálního vývoje dítěte,
  • včasnému odhalení případných zpoždění a
  • uklidnění rodičů nebo jejich odeslání k odborníkovi v případě potřeby.

Příklad: Pokud dítě ještě nechodí v 18 měsících:

  • nemusí to být nutně závažné,
  • ale může to vést lékaře k doporučení sledování nebo cvičení.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9815

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amniocentéza ovlivňující plod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit