A prenatális exomvizsgálat eredményei ultrahangos leletek alapján vizsgált gyermekeknél (ExoPré)
2026. január 6. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az ultrahangos leletek alapján prenatális exomit végrehajtott gyermekek kimenetele
Az amnioszentézis egy vizsgálat, amelyet pároknak kínálnak a terhesség alatti ultrahangos vizsgálatok eredményei alapján.
Jelenleg a FISH és ACPA módszerekkel végzett genetikai elemzést végeznek rutinszerűen.
Az elmúlt négy évben további exom szekvenálást kínálnak két ultrahangos vizsgálat után, ha a FISH és ACPA eredménye negatív.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy áttekintsék az exom szekvenálási elemzés eredményeit, megvizsgálják a kapott eredményeket, és tanulmányozzák a gyermekek születés utáni kimeneteleit.
Teljesen megnyugtathatók-e a szülők, ha az exom szekvenálás negatív, vagy ez azt jelzi, hogy a kutatók genetikai elemzésében még nem eléggé érzékenyek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chris MINELLA, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris MINELLA, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Chris MINELLA, MD
-
Kutatásvezető:
- Lauren GUERIN, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 év alatti gyermek, akin a Strasbourg Egyetemi Kórházakban exom szekvenálást végeznek terhesség alatti amniocentézist követően 2021 novembere és 2025 szeptembere között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 4 év alatti gyermek
- Exom szekvenálás a Strasbourg-i Egyetemi Kórházban (HUS) végzett amniocentézis után a terhesség során 2021 novembere és 2025 szeptembere között.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Exom szekvenálás nem a Strasbourg-i Egyetemi Kórházban történt.
- Prenatális ultrahang információk hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek pszichomotoros fejlődése
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
A gyermekek pszichomotoros fejlődése az egészségügyi nyilvántartás tételei alapján: A gyermek egészségügyi nyilvántartásában szereplő tételeket arra használják, hogy:
Példa: Ha egy gyermek 18 hónaposan még nem jár:
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9815
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .