Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall for barn hos hvem et prenatalt eksom ble utført basert på ultralydfunn (ExoPré)

6. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Resultater for barn hvor prenatalt eksom ble utført basert på ultralydfunn

Amniocentese er en test som tilbys par basert på ultralydfunn under svangerskapet. For tiden utføres genetisk analyse ved hjelp av FISH og ACPA rutinemessig. I løpet av de siste fire årene har ytterligere eksomsekvensering blitt tilbudt etter to ultralydfunn, hvis FISH og ACPA er negative. I denne studien har forskere som mål å gjennomgå resultatene av denne eksomsekvenseringsanalysen, undersøke de oppnådde resultatene og studere utfallene for barna etter fødselen. Kan foreldre bli fullstendig beroliget når eksomsekvenseringen er negativ, eller indikerer dette at forskere ennå ikke er tilstrekkelig sensitive i sin genetiske analyse?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chris MINELLA, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren GUERIN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 4 år som har fått utført eksomsekvensering ved Strasbourg universitetssykehus etter amniocentese under svangerskapet mellom november 2021 og september 2025.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn under 4 år
  • Eksomsekvensering utført ved Strasbourg universitetssykehus (HUS) etter amniocenteser under svangerskap mellom november 2021 og september 2025.

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke delta i studien
  • Eksomsekvensering ikke utført ved Strasbourg universitetssykehus.
  • Manglende informasjon fra ultralydundersøkelser under svangerskapet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas psykomotoriske utvikling
Tidsramme: Opptil 24 måneder

Psykomotorisk utvikling hos barna basert på punkter fra helsekortet:

Punktene i barnets helsekort brukes til å:

  • overvåke barnets normale utvikling,
  • oppdage eventuelle potensielle forsinkelser tidlig, og
  • berolige foreldrene eller henvise dem til en fagperson om nødvendig.

Eksempel: Hvis et barn ennå ikke går ved 18 måneder:

  • er dette ikke nødvendigvis alvorlig,
  • men det kan føre til at legen foreslår overvåking eller øvelser.
Opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9815

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere