Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater for børn, hvor et prenatalt eksom blev udført baseret på ultralydsresultater (ExoPré)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Resultater for børn, hvor et prenatalt exom blev udført baseret på ultralydsresultater

Amniocentese er en test, der tilbydes par baseret på ultralydsresultater under graviditeten. I øjeblikket udføres genetisk analyse ved hjælp af FISH og ACPA rutinemæssigt. I de sidste fire år er der yderligere blevet tilbudt exom-sekventering efter to ultralydsresultater, hvis FISH og ACPA er negative. I dette studie har forskerne til formål at gennemgå resultaterne af denne exom-sekventeringsanalyse, undersøge de opnåede udfald og studere børnenes udfald efter fødslen. Kan forældre blive fuldstændigt beroliget, når exom-sekventeringen er negativ, eller indikerer dette, at forskerne endnu ikke er tilstrækkeligt følsomme i deres genetiske analyse?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris MINELLA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren GUERIN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn under 4 år, der har fået foretaget en eksomsekventering på Strasbourg Universitetshospitaler efter amniocentese under graviditeten mellem november 2021 og september 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn under 4 år
  • Exomsekventering udført på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS) efter amniocentese under graviditeten mellem november 2021 og september 2025.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet
  • Exomsekventering ikke udført på Strasbourg Universitetshospital.
  • Manglende prænatal ultralydsoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnenes psykomotoriske udvikling
Tidsramme: Op til 24 måneder

Psykomotorisk udvikling hos børn baseret på punkter fra sundhedsjournalen:

Punkterne i barnets sundhedsjournal bruges til:

  • at overvåge barnets normale udvikling,
  • at opdage eventuelle potentielle forsinkelser tidligt, og
  • at berolige forældre eller henvise dem til en fagperson om nødvendigt.

Eksempel: Hvis et barn ikke går endnu ved 18 måneder:

  • er dette ikke nødvendigvis alvorligt,
  • men det kan føre til, at lægen foreslår overvågning eller øvelser.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9815

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner