Esiti dei Bambini in cui è Stato Eseguito un Esoma Prenatale sulla Base dei Reperti Ecografici (ExoPré)
6 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Risultati dei bambini nei quali è stato eseguito un esoma prenatale basato sui reperti ecografici
L'amniocentesi è un test offerto alle coppie in base ai risultati ecografici durante la gravidanza.
Attualmente, l'analisi genetica utilizzando FISH e ACPA viene eseguita di routine.
Negli ultimi quattro anni, è stata offerta un'ulteriore sequenziazione dell'esoma dopo due risultati ecografici, se FISH e ACPA sono negativi.
In questo studio, i ricercatori mirano a rivedere i risultati di questa analisi di sequenziazione dell'esoma, esaminare gli esiti ottenuti e studiare gli esiti dei bambini dopo la nascita.
I genitori possono essere completamente rassicurati quando la sequenziazione dell'esoma è negativa, o ciò indica che i ricercatori non sono ancora sufficientemente sensibili nella loro analisi genetica?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chris MINELLA, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 74 95
- Email: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Chris MINELLA, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 74 95
- Email: chris.minella@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Chris MINELLA, MD
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Investigatore principale:
- Lauren GUERIN, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambino di età inferiore a 4 anni sottoposto a sequenziamento dell'esoma presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo in seguito ad amniocentesi durante la gravidanza tra novembre 2021 e settembre 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambino di età inferiore a 4 anni
- Sequenziamento dell'esoma eseguito presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS) dopo amniocentesi durante la gravidanza tra novembre 2021 e settembre 2025.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto a partecipare allo studio
- Sequenziamento dell'esoma non eseguito presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo.
- Mancanza di informazioni ecografiche prenatali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo psicomotorio dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Sviluppo psicomotorio dei bambini basato sugli elementi della cartella clinica: Gli elementi nella cartella clinica del bambino vengono utilizzati per:
Esempio: Se un bambino non cammina ancora a 18 mesi:
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
22 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9815
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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