Resultados de Crianças em Quem um Exoma Pré-Natal Foi Realizado com Base em Achados Ecográficos (ExoPré)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Resultados de Crianças em que um Exoma Pré-Natal foi Realizado com Base em Achados Ecográficos
A amniocentese é um teste oferecido aos casais com base nos achados ecográficos durante a gravidez.
Atualmente, a análise genética utilizando FISH e ACPA é realizada rotineiramente.
Nos últimos quatro anos, o sequenciamento adicional do exoma tem sido oferecido após dois achados ecográficos, se os resultados de FISH e ACPA forem negativos.
Neste estudo, os investigadores pretendem rever os resultados desta análise de sequenciamento do exoma, examinar os resultados obtidos e estudar os resultados das crianças após o nascimento.
Os pais podem ficar completamente tranquilos quando o sequenciamento do exoma é negativo, ou isto indica que os investigadores ainda não são suficientemente sensíveis na sua análise genética?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chris MINELLA, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Chris MINELLA, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Chris MINELLA, MD
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Investigador principal:
- Lauren GUERIN, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Criança com menos de 4 anos de idade a quem foi realizado um sequenciamento do exoma nos Hospitais Universitários de Estrasburgo após amniocentese durante a gravidez, entre novembro de 2021 e setembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Criança com menos de 4 anos de idade
- Sequenciação do exoma realizada nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS) após amniocentese durante a gravidez entre novembro de 2021 e setembro de 2025.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Sequenciação do exoma não realizada no Hospital Universitário de Estrasburgo.
- Falta de informação sobre a ecografia pré-natal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento psicomotor das crianças
Prazo: Até 24 meses
|
Desenvolvimento psicomotor das crianças baseado em itens do registo de saúde: Os itens no registo de saúde da criança são utilizados para:
Exemplo: Se uma criança ainda não anda aos 18 meses:
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9815
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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