Utfall för barn hos vilka ett prenatalt exom utfördes baserat på ultraljudsfynd (ExoPré)
6 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utfall för barn där ett prenatalt exom utfördes baserat på ultraljudsfynd
Amniocentes är ett test som erbjuds par baserat på ultraljudsfynd under graviditeten.
För närvarande utförs rutinmässigt genetisk analys med FISH och ACPA.
Under de senaste fyra åren har ytterligare exomsekvensering erbjudits efter två ultraljudsfynd, om FISH och ACPA är negativa.
I denna studie syftar forskarna till att granska resultaten av denna exomsekvenseringsanalys, undersöka de erhållna utfallen och studera barnens utfall efter födseln.
Kan föräldrar vara helt säkra när exomsekvenseringen är negativ, eller indikerar detta att forskarna ännu inte är tillräckligt känsliga i sin genetiska analys?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chris MINELLA, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 74 95
- E-post: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Chris MINELLA, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 74 95
- E-post: chris.minella@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Chris MINELLA, MD
-
Huvudutredare:
- Lauren GUERIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under 4 års ålder som genomgår en exomsekvensering på Strasbourg University Hospitals efter amniocentes under graviditeten mellan november 2021 och september 2025.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 4 års ålder
- Exomsekvensering utförd på Strasbourg University Hospitals (HUS) efter amniocentes under graviditeten mellan november 2021 och september 2025.
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Exomsekvensering inte utförd på Strasbourg University Hospital.
- Brist på information från ultraljud under graviditeten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnens psykomotoriska utveckling
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Barnens psykomotoriska utveckling baserad på punkter från hälsokortet: Punkterna i barnets hälsokort används för att:
Exempel: Om ett barn inte går vid 18 månaders ålder:
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9815
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .