- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07342933
Wyniki badań dzieci, u których wykonano prenatalne badanie eksomowe na podstawie wyników badania ultrasonograficznego (ExoPré)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wyniki badań dzieci, u których przeprowadzono prenatalne badanie egzomu na podstawie wyników badania ultrasonograficznego
Amniopunkcja to badanie oferowane parom na podstawie wyników badania ultrasonograficznego w ciąży.
Obecnie rutynowo przeprowadza się analizę genetyczną przy użyciu FISH i ACPA.
Przez ostatnie cztery lata, po dwóch wynikach badania ultrasonograficznego, oferowano dodatkowo sekwencjonowanie egzomu, jeśli FISH i ACPA były negatywne.
W tym badaniu badacze zamierzają przeanalizować wyniki tej analizy sekwencjonowania egzomu, zbadać uzyskane rezultaty oraz przeanalizować wyniki dzieci po urodzeniu.
Czy rodzice mogą być całkowicie uspokojeni, gdy sekwencjonowanie egzomu jest negatywne, czy też oznacza to, że badacze nie są jeszcze wystarczająco czuli w swojej analizie genetycznej?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chris MINELLA, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Chris MINELLA, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Chris MINELLA, MD
-
Główny śledczy:
- Lauren GUERIN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziecko poniżej 4 roku życia, u którego w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu przeprowadzono sekwencjonowanie egzomu po amniopunkcji w trakcie ciąży między listopadem 2021 a wrześniem 2025 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko poniżej 4 roku życia
- Sekwencjonowanie eksomu przeprowadzone w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu (HUS) po amniopunkcji w czasie ciąży między listopadem 2021 a wrześniem 2025.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Sekwencjonowanie eksomu nieprzeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu.
- Brak informacji z prenatalnego badania ultrasonograficznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój psychoruchowy dzieci
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Rozwój psychomotoryczny dzieci w oparciu o punkty z dokumentacji zdrowotnej: Punkty w dokumentacji zdrowotnej dziecka służą do:
Przykład: Jeśli dziecko nie chodzi jeszcze w wieku 18 miesięcy:
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9815
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .