원위 요골 골절 정복 시행 중 통증에 대한 음악의 효과
비수술적 정복술을 받는 요골 원위부 골절 정형외과 환자의 통증에 대한 음악의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Massimo Guasconi, MSN, PhD
- 전화번호: +390523303854
- 이메일: m.guasconi2@ausl.pc.it
연구 장소
-
-
PC
-
Piacenza, PC, 이탈리아, 29122
- AUSL of Piacenza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 모두, 18세 이상의 환자
- 비수술적(폐쇄적) 정복이 필요한 요골 원위부 골절 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 청각 장애가 있는 환자
- 인지 장애나 정신 질환으로 진단받은 환자
- 응급/긴급 개입이 필요한 환자
- 개방성 골절(노출된 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1-환자 선호 음악
등록 및 기초 평가(NRS, 심박수, 혈압 - T0) 후, 중재 그룹에 배정된 환자는 골절 정복 전 20분간 음악 세션을 받은 후, T1 시점에 결과를 재평가하고 CRF를 완료합니다. 그룹 1은 헤드폰을 통해 환자가 선호하는 음악을 듣습니다. 음악은 환자의 침대 옆이나 치료 구역에서 투여되어 사생활 보호, 최소한의 방해, 환자의 편안함을 보장합니다. |
등록 및 기초 평가(NRS, 심박수, 혈압 - T0) 후, 중재 그룹에 배정된 환자는 골절 정복 전 20분간 음악 세션을 받게 되며, 이후 T1 시점에 결과를 재평가하고 CRF를 완료합니다. 그룹 1은 헤드폰을 통해 환자가 선호하는 음악을 듣게 됩니다. 음악은 환자의 침대 옆이나 치료 구역에서 제공되며, 사생활 보호, 최소한의 방해 요소, 환자의 편안함을 보장합니다. |
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실험적: 그룹 2-표준화된 음악 플레이리스트
등록 및 기초 평가(NRS, 심박수, 혈압 - T0) 후, 중재 그룹에 할당된 환자들은 골절 정복 전 20분간의 음악 세션을 받은 후, T1 시점에서 결과를 재평가하고 CRF를 완료합니다. 그룹 2는 음악 치료사가 선정한 표준화된 음악 플레이리스트(악기 연주, 느린 템포 60-80 BPM, 안정적인 다이내믹, 적절한 볼륨)를 듣게 됩니다. 음악은 환자의 침대 옆이나 치료 구역에서 재생되며, 사생활 보호, 최소한의 방해 요소, 환자의 편안함을 보장합니다. |
등록 및 기준 평가(NRS, 심박수, 혈압 - T0) 후, 중재 그룹에 할당된 환자는 골절 정복 전 20분간 음악 세션을 받게 되며, 이후 T1 시점에 결과를 재평가하고 CRF를 완료합니다. 그룹 2는 음악 치료사가 선정한 표준화된 음악 재생 목록(기악, 느린 템포 60-80 BPM, 안정된 다이내믹, 중간 볼륨)을 듣게 됩니다. 음악은 환자의 침대 옆이나 치료 구역에서 제공되며, 사생활 보호, 최소한의 방해 요소, 환자의 편안함을 보장합니다. |
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간섭 없음: 3군- 음악치료 없음
대조군은 동일한 시간 간격 동안 음악 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T0과 T1 사이의 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 20분
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T0와 T1 사이의 NRS 점수로 평가된 기준 시점과 비교하여 20분 후의 시술 통증 강도의 차이. NRS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 숫자 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. NRS 점수의 감소는 통증 조절이 개선되었음을 반영합니다. |
기준선 및 기준선 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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