音乐对桡骨远端骨折复位术中疼痛的影响
音乐对桡骨远端骨折非手术复位骨科患者疼痛影响的随机对照试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Massimo Guasconi, MSN, PhD
- 电话号码：+390523303854
- 邮箱：m.guasconi2@ausl.pc.it
学习地点
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PC
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Piacenza、PC、意大利、29122
- AUSL of Piacenza
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男女患者，年龄18岁及以上
- 需要非手术（闭合）复位的桡骨远端骨折患者
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 严重听力障碍患者
- 诊断为认知或精神障碍的患者
- 需要紧急/迫切干预的患者
- 开放性骨折（暴露性骨折）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组-患者偏好音乐
入组和基线评估（NRS、心率、血压 - T0）后，分配到干预组的患者将在骨折复位前接受20分钟的音乐干预，随后在T1时重新评估结果并完成病例报告表。 第1组将通过耳机聆听患者偏好的音乐。音乐将在患者床边或治疗区域播放，确保隐私、最小化干扰并保障患者舒适度。 |
入组及基线评估（数字评定量表、心率、血压 - T0）后，分配到干预组的患者将在骨折复位前接受20分钟的音乐干预，随后在T1时重新评估结果并完成病例报告表。 第1组将通过耳机聆听患者偏好的音乐。 音乐将在患者床边或治疗区域播放，确保隐私、减少干扰并保证患者舒适度。 |
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实验性的：第2组-标准化音乐播放列表
在入组和基线评估（NRS、心率、血压 - T0）后，分配到干预组的患者将在骨折复位前接受20分钟的音乐干预，随后在T1时重新评估结果并完成CRF。 第二组将聆听由音乐治疗师选择的标准化音乐播放列表（器乐、慢节奏60-80 BPM、稳定的动态、适中的音量）。 音乐将在患者床边或治疗区域播放，确保隐私、最小化干扰并保证患者舒适。 |
在完成入组和基线评估（NRS、心率、血压 - T0）后，分配到干预组的患者将在骨折复位前接受20分钟的音乐干预，随后在T1时间点重新评估结果并完成CRF。 第2组将聆听由音乐治疗师选定的标准化音乐播放列表（器乐、慢节奏60-80 BPM、稳定的动态、适中的音量）。 音乐将在患者床边或治疗区域播放，确保隐私性、最小化干扰并保障患者舒适度。 |
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无干预：第3组- 无音乐治疗
对照组将在相同的时间间隔内接受标准护理，不播放音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T0与T1之间数字评分量表（NRS）疼痛评分的差异
大体时间：基线及基线后20分钟
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与基线相比，20分钟后程序性疼痛强度的差异，通过T0和T1之间的NRS评分进行评估。 NRS是一个11点数字量表，范围从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）。 分数越高表示疼痛强度越大。 NRS评分降低反映疼痛控制得到改善。 |
基线及基线后20分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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