Efectos de la Música sobre el Dolor Procedimental en la Reducción de Fracturas del Radio Distal
Efectos de la Música en el Dolor de Pacientes Ortopédicos con Fracturas del Radio Distal Sometidos a Reducción No Quirúrgica: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Massimo Guasconi, MSN, PhD
- Número de teléfono: +390523303854
- Correo electrónico: m.guasconi2@ausl.pc.it
Ubicaciones de estudio
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PC
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Piacenza, PC, Italia, 29122
- AUSL of Piacenza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, de 18 años de edad o más
- Pacientes con fractura de radio distal que requieran reducción no quirúrgica (cerrada)
- Capaces de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad auditiva grave
- Pacientes diagnosticados con trastornos cognitivos o psiquiátricos
- Pacientes que requieran intervención de emergencia/urgente
- Fracturas abiertas (fracturas expuestas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1-Música preferida por el paciente
Después de la inscripción y evaluación inicial (NRS, frecuencia cardíaca, presión arterial - T0), los pacientes asignados a los grupos de intervención recibirán una sesión musical de 20 minutos antes de la reducción de la fractura, seguida de la reevaluación de los resultados en T1 y la finalización del CRF. El Grupo 1 escuchará música de preferencia del paciente a través de auriculares. La música se administrará junto a la cama del paciente o en el área de tratamiento, garantizando privacidad, mínimas distracciones y comodidad del paciente. |
Tras la inscripción y la evaluación basal (NRS, frecuencia cardíaca, presión arterial - T0), los pacientes asignados a los grupos de intervención recibirán una sesión musical de 20 minutos antes de la reducción de la fractura, seguida de una reevaluación de los resultados en T1 y la finalización del CRF. El grupo 1 escuchará música de preferencia del paciente a través de auriculares. La música se administrará junto a la cama del paciente o en el área de tratamiento, garantizando privacidad, distracciones mínimas y comodidad del paciente. |
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Experimental: Grupo 2-Lista de reproducción musical estandarizada
Tras la inscripción y la evaluación basal (NRS, frecuencia cardíaca, presión arterial - T0), los pacientes asignados a los grupos de intervención recibirán una sesión musical de 20 minutos antes de la reducción de la fractura, seguida de la reevaluación de los resultados en T1 y la finalización del CRF. El grupo 2 escuchará una lista de reproducción musical estandarizada seleccionada por un musicoterapeuta (instrumental, tempo lento de 60-80 BPM, dinámica estable, volumen moderado). La música se administrará junto a la cama del paciente o en la zona de tratamiento, garantizando la privacidad, las mínimas distracciones y la comodidad del paciente. |
Tras la inscripción y la evaluación basal (NRS, frecuencia cardíaca, presión arterial - T0), los pacientes asignados a los grupos de intervención recibirán una sesión musical de 20 minutos antes de la reducción de la fractura, seguida de una reevaluación de los resultados en T1 y la finalización del CRF. El grupo 2 escuchará una lista de reproducción musical estandarizada seleccionada por un musicoterapeuta (instrumental, tempo lento 60-80 BPM, dinámica estable, volumen moderado). La música se administrará junto a la cama del paciente o en la zona de tratamiento, garantizando privacidad, distracciones mínimas y comodidad del paciente. |
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Sin intervención: Grupo 3- SIN MUSICOTERAPIA
El grupo de control recibirá la atención estándar sin música durante el mismo intervalo de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de dolor de la Escala de Valoración Numérica (NRS) entre T0 y T1
Periodo de tiempo: Línea base y 20 minutos después de la línea base
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Diferencia en la intensidad del dolor procedimental después de 20 minutos en comparación con el valor basal, evaluada mediante las puntuaciones NRS entre T0 y T1. La NRS es una escala numérica de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Una reducción en la puntuación NRS refleja una mejora en el control del dolor. |
Línea base y 20 minutos después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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