Efeitos da Música na Dor Procedimental na Redução de Fratura do Rádio Distal
Efeitos da Música na Dor em Pacientes Ortopédicos com Fraturas do Rádio Distal Submetidos a Redução Não-Cirúrgica: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Massimo Guasconi, MSN, PhD
- Número de telefone: +390523303854
- E-mail: m.guasconi2@ausl.pc.it
Locais de estudo
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PC
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Piacenza, PC, Itália, 29122
- AUSL of Piacenza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com fratura do rádio distal que requeiram redução não cirúrgica (fechada)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva grave
- Pacientes diagnosticados com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
- Pacientes que necessitem de intervenção de emergência/urgência
- Fraturas expostas (fraturas abertas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1-Música preferida do paciente
Após a inscrição e avaliação inicial (NRS, frequência cardíaca, pressão arterial - T0), os pacientes alocados aos grupos de intervenção receberão uma sessão de música de 20 minutos antes da redução da fratura, seguida de reavaliação dos resultados em T1 e conclusão do CRF. O Grupo 1 ouvirá música da preferência do paciente através de auscultadores. A música será administrada à cabeceira do paciente ou na área de tratamento, garantindo privacidade, distrações mínimas e conforto do paciente. |
Após inscrição e avaliação inicial (NRS, frequência cardíaca, pressão arterial - T0), os pacientes alocados aos grupos de intervenção receberão uma sessão de música de 20 minutos antes da redução da fratura, seguida de reavaliação dos resultados em T1 e conclusão do CRF. O Grupo 1 ouvirá música da preferência do paciente através de auscultadores. A música será administrada à cabeceira do paciente ou na área de tratamento, garantindo privacidade, distrações mínimas e conforto do paciente. |
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Experimental: Grupo 2 - Lista de reprodução de música padronizada
Após a inscrição e avaliação inicial (NRS, frequência cardíaca, pressão arterial - T0), os pacientes alocados aos grupos de intervenção receberão uma sessão de música de 20 minutos antes da redução da fratura, seguida de reavaliação dos resultados em T1 e conclusão do CRF. O Grupo 2 ouvirá uma playlist de música padronizada selecionada por um musicoterapeuta (instrumental, ritmo lento 60-80 BPM, dinâmica estável, volume moderado). A música será administrada à cabeceira do paciente ou na área de tratamento, garantindo privacidade, distrações mínimas e conforto do paciente. |
Após a inscrição e avaliação inicial (NRS, frequência cardíaca, pressão arterial - T0), os pacientes alocados aos grupos de intervenção receberão uma sessão de música de 20 minutos antes da redução da fratura, seguida de reavaliação dos resultados em T1 e conclusão do CRF. O Grupo 2 ouvirá uma lista de reprodução padronizada selecionada por um musicoterapeuta (instrumental, andamento lento 60-80 BPM, dinâmica estável, volume moderado). A música será administrada à cabeceira do paciente ou na área de tratamento, garantindo privacidade, distrações mínimas e conforto do paciente. |
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Sem intervenção: Grupo 3 - SEM MUSICOTERAPIA
O grupo de controlo receberá cuidados padrão sem música durante o mesmo intervalo de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação de dor da Escala de Avaliação Numérica (EAN) entre T0 e T1
Prazo: Linha de base e 20 minutos após a linha de base
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Diferença na intensidade da dor procedimental após 20 minutos, comparada com a linha de base, avaliada pelas pontuações NRS entre T0 e T1. A NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor. Uma redução na pontuação NRS reflete um melhor controlo da dor. |
Linha de base e 20 minutos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PolSound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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