Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból proceduralny podczas repozycji złamania dalszej nasady kości promieniowej

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Wpływ muzyki na odczuwanie bólu u ortopedycznych pacjentów ze złamaniami dalszego końca kości promieniowej poddawanych nieoperacyjnej repozycji: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ocenia skuteczność muzyki jako uzupełniającej interwencji w kontroli bólu podczas niechirurgicznej repozycji złamań dalszej nasady kości promieniowej u pacjentów ortopedycznych. Złamania dalszej nasady kości promieniowej należą do najczęstszych urazów urazowych zgłaszanych na oddziałach ratunkowych i często wiążą się z intensywnym bólem proceduralnym oraz znacznymi fizjologicznymi reakcjami stresowymi. Pomimo standardowej analgezji farmakologicznej, optymalne leczenie bólu podczas repozycji złamania pozostaje wyzwaniem klinicznym, a dowody dotyczące nielekowych środków wspomagających w ortopedycznych warunkach ratunkowych są nadal ograniczone. Badanie obejmie 192 dorosłych pacjentów przyjętych na oddziały ratunkowe ortopedii AUSL Piacenza i AOU Parma ze złamaniami dalszej nasady kości promieniowej wymagającymi zamkniętej repozycji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1:1) do jednej z trzech grup: 20-minutowej sesji muzyki preferowanej przez pacjenta, 20-minutowej sesji standaryzowanej muzyki wybranej przez muzykoterapeutę lub standardowej opieki bez muzyki. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), natomiast stres fizjologiczny będzie oceniany poprzez pomiary tętna i ciśnienia krwi, zebrane na początku (T0) i 20 minut później (T1), bezpośrednio po procedurze repozycji. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ze ślepą analizą danych, a wszystkie dane będą zbierane i zarządzane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności i ochrony danych. Generując solidne dowody na temat niskokosztowej, bezpiecznej i łatwej do wdrożenia interwencji, badanie PolSound ma na celu poprawę zarządzania bólem proceduralnym i doświadczenia pacjenta w ortopedycznej opiece ratunkowej, potencjalnie wspierając integrację interwencji opartych na muzyce ze standardowymi protokołami analgetycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PC
      • Piacenza, PC, Włochy, 29122
        • AUSL of Piacenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obojga płci, w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci ze złamaniem dalszej części kości promieniowej wymagającym nieoperacyjnej (zamkniętej) repozycji
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim niedosłuchem
  • Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi
  • Pacjenci wymagający pilnej/natychmiastowej interwencji
  • Złamania otwarte (złamania z przerwaniem ciągłości skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1-Muzyka preferowana przez pacjenta

Po rekrutacji i ocenie wyjściowej (NRS, tętno, ciśnienie krwi - T0) pacjenci przydzieleni do grup interwencyjnych otrzymają 20-minutową sesję muzyczną przed repozycją złamania, po której nastąpi ponowna ocena wyników w T1 i wypełnienie CRF.

Grupa 1 będzie słuchać preferowanej przez pacjenta muzyki przez słuchawki. Muzyka będzie podawana przy łóżku pacjenta lub w obszarze leczenia, zapewniając prywatność, minimalne rozproszenie uwagi i komfort pacjenta.
Inny: Grupa interwencji muzycznej 1

Po rekrutacji i ocenie wyjściowej (NRS, tętno, ciśnienie krwi - T0) pacjenci przydzieleni do grup interwencyjnych otrzymają 20-minutową sesję muzyczną przed repozycją złamania, po której nastąpi ponowna ocena wyników w T1 i wypełnienie CRF.

Grupa 1 będzie słuchać preferowanej przez pacjenta muzyki przez słuchawki. Muzyka będzie odtwarzana przy łóżku pacjenta lub w obszarze leczenia, zapewniając prywatność, minimalne rozproszenie uwagi i komfort pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa 2 - Standaryzowana playlista muzyczna

Po rekrutacji i ocenie wyjściowej (NRS, tętno, ciśnienie krwi - T0), pacjenci przydzieleni do grup interwencyjnych otrzymają 20-minutową sesję muzyczną przed repozycją złamania, po której nastąpi ponowna ocena wyników w T1 i wypełnienie CRF.

Grupa 2 będzie słuchać ustandaryzowanej listy utworów wybranej przez muzykoterapeutę (instrumentalna, wolne tempo 60-80 BPM, stabilna dynamika, umiarkowana głośność).

Muzyka będzie odtwarzana przy łóżku pacjenta lub w obszarze leczenia, zapewniając prywatność, minimalne rozproszenie uwagi i komfort pacjenta.
Inny: Grupa interwencji muzycznej 2

Po rekrutacji i ocenie wyjściowej (NRS, tętno, ciśnienie krwi - T0), pacjenci przydzieleni do grup interwencyjnych otrzymają 20-minutową sesję muzyczną przed repozycją złamania, po której nastąpi ponowna ocena wyników w T1 i wypełnienie CRF.

Grupa 2 będzie słuchać zestandaryzowanej playlisty muzycznej wybranej przez muzykoterapeutę (instrumentalna, wolne tempo 60-80 BPM, stabilna dynamika, umiarkowana głośność).

Muzyka będzie odtwarzana przy łóżku pacjenta lub w obszarze leczenia, zapewniając prywatność, minimalne rozproszenie uwagi i komfort pacjenta.
Brak interwencji: Grupa 3- BEZ MUZYKOTERAPII
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez muzyki w tym samym przedziale czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ocenie bólu według Numerycznej Skali Oceny (NRS) między T0 a T1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 20 minut po punkcie wyjściowym

Różnica w intensywności bólu proceduralnego po 20 minutach w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana za pomocą wyników NRS między T0 a T1.

NRS to 11-punktowa skala numeryczna, obejmująca zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Redukcja wyniku NRS odzwierciedla poprawę kontroli bólu.
Punkt wyjściowy i 20 minut po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PolSound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa interwencji muzycznej 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj