Musiikin vaikutukset etureisiluun murtuman palautukseen liittyvään toimenpiteen aiheuttamaan kipuun
Musiikin vaikutukset kipuun ortopedisilla potilailla, joilla on ranteen murtuma ja jotka käyvät läpi ei-kirurgisen asettelun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Guasconi, MSN, PhD
- Puhelinnumero: +390523303854
- Sähköposti: m.guasconi2@ausl.pc.it
Opiskelupaikat
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia, 29122
- AUSL of Piacenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, 18 vuoden ikäiset tai vanhemmat
- Potilaat, joilla on rannekehän murtuma, joka vaatii ei-kirurgista (suljettua) pelastusta
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava kuulovamma
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
- Potilaat, jotka vaativat hätä-/kiireellistä toimenpidettä
- Avoimet murtumat (paljastuneet murtumat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1-Potilaan mieluisaa musiikkia
Rekrytoinnin ja perustason arvioinnin (NRS, syketaajuus, verenpaine - T0) jälkeen intervention ryhmiin sijoitetut potilaat saavat 20 minuutin musiikkisession ennen murtuman pelastusta, minkä jälkeen tuloksia arvioidaan uudelleen T1:ssä ja CRF täytetään. Ryhmä 1 kuuntelee potilaan valitsemaa musiikkia kuulokkeiden kautta. Musiikkia toteutetaan potilaan sängyn ääressä tai hoitoalueella, varmistaen yksityisyyden, häiriötekijöiden vähäisyyden ja potilaan mukavuuden. |
Rekrytoinnin ja perustason arvioinnin (NRS, syketaajuus, verenpaine - T0) jälkeen potilaat, jotka on sijoitettu interventioryhmiin, saavat 20 minuutin musiikkisession ennen murtuman palauttamista, minkä jälkeen tuloksia arvioidaan uudelleen T1:ssä ja CRF täytetään. Ryhmä 1 kuuntelee potilaan valitsemaa musiikkia kuulokkeiden kautta. Musiikkia annetaan potilaan sängyn ääressä tai hoitoalueella, varmistaen yksityisyyden, häiriötekijöiden minimoinnin ja potilaan mukavuuden. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Standardisoitu musiikkisoittolista
Rekrytoinnin ja perustason arvioinnin (NRS, syke, verenpaine - T0) jälkeen interventioryhmiin allokoidut potilaat saavat 20 minuutin musiikkisession murtuman palautuksen ennen, minkä jälkeen tulokset arvioidaan uudelleen T1:ssä ja CRF täytetään. Ryhmä 2 kuuntelee musiikkiterapeutin valitseman standardoidun soittolistan (instrumentaalinen, hidas tempo 60-80 BPM, vakaa dynamiikka, kohtalainen äänenvoimakkuus). Musiikkia toteutetaan potilaan vuoteen äärellä tai hoitoalueella varmistaen yksityisyyden, häiriötekijöiden minimoinnin ja potilaan mukavuuden. |
Rekrytoinnin ja perustason arvioinnin (NRS, syketaajuus, verenpaine - T0) jälkeen interventioryhmiin sijoitetut potilaat saavat 20 minuutin musiikkisession murtuman palautuksen ennen, minkä jälkeen tulokset arvioidaan uudelleen T1:ssä ja CRF täytetään. Ryhmä 2 kuuntelee musiikkiterapeutin valitseman standardoidun soittolistan (instrumentaalinen, hidas tempo 60-80 BPM, vakaa dynamiikka, kohtalainen äänenvoimakkuus). Musiikkia toteutetaan potilaan sängyn vieressä tai hoitoalueella, varmistaen yksityisyyden, häiriötekijöiden minimoinnin ja potilaan mukavuuden. |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - EI MUSIIKKITERAPIA
Vertailuryhmä saa standardihoidon ilman musiikkia samana aikavälinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun pistemäärässä T0:n ja T1:n välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia perustason jälkeen
|
Ero toimenpiteen aiheuttaman kivun voimakkuudessa 20 minuutin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, arvioitu NRS-pisteillä T0:n ja T1:n välillä. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta. NRS-pisteiden lasku heijastaa kivunhallinnan parantumista. |
Perustaso ja 20 minuuttia perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolSound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .