Türkiye 소아 응급실을 방문하는 5세 미만 RSV 양성 소아: TRUST-RSV (TRUST-RSV)
2026년 1월 8일 업데이트: Emre Güngör, Eskisehir Osmangazi University
튀르키예의 소아 응급실에 내원한 5세 미만 호흡기세포융합바이러스(RSV) 양성 환자의 인구통계학적, 임상적 및 의료이용 특성 평가: 다기관 전향적 관찰 연구(TRUST-RSV)
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 영아와 어린 아동의 급성 하기도 감염의 주요 원인이며, 소아 응급실(ED) 방문과 입원에 상당한 영향을 미칩니다.
터키에서는 소아 응급실에 내원하는 RSV 양성 아동의 역학, 임상 양상 및 자원 활용에 대한 전국적으로 대표 가능한 전향적 데이터가 여전히 제한적입니다.
본 다기관 전향적 관찰 연구는 연속된 두 RSV 시즌 동안 참여 소아 응급실에 내원한 5세 미만 RSV 양성 아동의 인구통계학적 및 임상적 특징을 규명하고, 응급실 관찰 기간, 입원, 중환자실(ICU) 입원을 포함한 주요 의료 자원 활용 결과를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 연구는 연속적인 RSV 시즌 동안 터키의 소아 응급실에서 수행된 다기관, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 참가 자격은 참여하는 소아 응급실에 적어도 하나의 호환 가능한 임상 진단을 가지고 내원한 5세 미만의 어린이로, 현지 기관의 역량에 따라 신속 항원 검사 또는 PCR을 사용한 비인두 검체로 RSV 감염이 확인된 경우입니다. 연구 절차 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받을 것입니다.
표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 인구통계학적 정보(연령, 성별, 지역, 사회경제적 지표), 관련 위험 요인(예: 조산, 선천성 심장병, 만성 폐질환, 간접 흡연 노출, 모유 수유 상태), 내원 증상, 활력 징후 및 신체 검사 소견, 진단 평가(가능한 경우 영상 및 검사실 결과), 임상 관리 및 결과를 수집합니다. 관심 결과에는 응급실 관찰 기간, 처치 결정(퇴원 대 입원), 중환자실 입원, 그리고 해당하는 경우 산소 또는 호흡 지원 필요성이 포함됩니다. 데이터는 안전한 중앙 데이터베이스에 입력됩니다. 본 연구는 다변량 모델을 사용하여 계절적 및 지역적 패턴을 평가하고 RSV 양성 어린이 중 중증 결과의 예측 인자를 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emre Güngör, M.D.
- 전화번호: +905064255240
- 이메일: emre.gungor@ogu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 터키에서 연속된 RSV 시즌(2025-2026) 동안 참여 소아 응급실을 방문한 5세 미만의 어린이들로, 비인강 검체를 사용한 신속 항원 검사 및/또는 PCR을 통해 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염이 확인된 경우입니다. 이는 현지 기관의 역량과 표준 임상 관행에 따라 이루어집니다.
적격 참가자에는 방문 시 적절한 임상 진단(예: 상부 호흡기 감염, 세기관지염, 폐렴, 무호흡, 발작/경련, 심근염)을 평가받은 RSV 양성 어린이가 포함됩니다.
등록에는 부모 또는 법정 후견인의 서면 동의가 필요하며, 동의가 거부된 경우에만 어린이가 제외됩니다.
임상 관리는 연구 프로토콜에 의해 지정되지 않으며 일상적인 치료를 따릅니다. 참가자는 응급실 방문 중 및 해당되는 경우 입원 기간 동안 결과에 대해 관찰됩니다.
적격 참가자에는 방문 시 적절한 임상 진단(예: 상부 호흡기 감염, 세기관지염, 폐렴, 무호흡, 발작/경련, 심근염)을 평가받은 RSV 양성 어린이가 포함됩니다.
등록에는 부모 또는 법정 후견인의 서면 동의가 필요하며, 동의가 거부된 경우에만 어린이가 제외됩니다.
임상 관리는 연구 프로토콜에 의해 지정되지 않으며 일상적인 치료를 따릅니다. 참가자는 응급실 방문 중 및 해당되는 경우 입원 기간 동안 결과에 대해 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 진단 시 연령 <5세
- RSV 시즌(2025-2026) 중 진단
- 비인강 검체에서 신속 항원 검사 또는 PCR로 확인된 RSV 감염(진료소 역량에 따라)
- 참여 소아 응급실에 다음 임상 진단 중 최소 하나로 진단: 상기도 감염, 세기관지염, 폐렴, 무호흡, 발작/경련, 또는 심근염
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의 획득
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원률
기간: 인덱스 응급실 방문 (응급실 내원/분류부터 응급실 처치 결정 및 입원 또는 퇴원을 위한 응급실 퇴실까지), 최대 24시간.
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참여 소아 응급실에 내원한 검사실 확진 RSV 감염 아동 중 지표 응급실 내원 시 입원한 아동의 비율입니다.
"입원"은 응급실 평가 직후 응급실에서 입원 병동 또는 중환자실로의 입원으로 정의됩니다. 집으로 퇴원한 아동은 입원하지 않은 것으로 분류됩니다.
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인덱스 응급실 방문 (응급실 내원/분류부터 응급실 처치 결정 및 입원 또는 퇴원을 위한 응급실 퇴실까지), 최대 24시간.
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입원한 RSV 양성 아동의 중환자실 입원율
기간: 입원 중, 입원부터 퇴원까지 최대 24시간 동안.
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입원 중인 실험실 검사로 확인된 RSV 감염 아동 중 지표 입원 기간 중 어느 시점에 중환자실(ICU) 입원이 필요한 비율.
중환자실 입원은 응급실 또는 입원 병동에서 더 높은 수준의 모니터링 및/또는 장기 지원을 위해 중환자실로 전원되는 것으로 정의됩니다.
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입원 중, 입원부터 퇴원까지 최대 24시간 동안.
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RSV 양성 소아에서의 호흡 지원 필요성
기간: 입원부터 퇴원까지 인덱스 입원 기간 동안 최대 24시간.
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의무기록에 기록된 보조 산소 공급(모든 전달 방법) 및/또는 비침습적 환기(예: 현지 관행에 따른 HFNC/CPAP/BiPAP) 및/또는 침습적 기계적 환기를 포함하여 호흡 지원을 받는 RSV 양성 아동의 비율
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입원부터 퇴원까지 인덱스 입원 기간 동안 최대 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSV 양성 소아의 응급실 체류 시간 (응급실 관찰 기간)
기간: 인덱스 응급실 방문 (응급실 도착/등록 또는 분류에서 응급실 처치 및 응급실 퇴실까지), 최대 24시간.
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응급실 도착/등록(또는 현장 관행에 따른 분류 시간)부터 응급실 처치 결정(가정으로 퇴원 또는 입원을 위한 응급실 이탈)까지의 시간.
기간은 시간 단위로 보고됩니다.
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인덱스 응급실 방문 (응급실 도착/등록 또는 분류에서 응급실 처치 및 응급실 퇴실까지), 최대 24시간.
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지표 방문 중 RSV 관련 합병증 발생
기간: 응급실 도착부터 병원 퇴원까지, 최대 24시간.
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인덱스 응급실 방문 및/또는 입원 기간 중에 문서화된 사전 지정된 합병증의 존재(예: 중재가 필요한 무호흡, 발작/경련, 심근염, 의심되는 세균성 공동 감염 또는 기타 임상적으로 문서화된 합병증).
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응급실 도착부터 병원 퇴원까지, 최대 24시간.
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인덱스 방문 중 수행된 진단 평가
기간: ED 도착/등록(또는 분류)부터 퇴원 시까지 지표 진료 에피소드 동안 최대 24시간.
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의무기록에 문서화되고 연구 데이터베이스에 기록된 인덱스 방문 중에 진단 평가를 받은 참가자의 비율.
진단 평가에는 표준 치료 기준에 따라 수행된 흉부 방사선 촬영 및 실험실 검사를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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ED 도착/등록(또는 분류)부터 퇴원 시까지 지표 진료 에피소드 동안 최대 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan L. A clinical observation on therapeutic effects of acupuncture for allergic rhinitis. J Tradit Chin Med. 1999 Jun;19(2):129-31. No abstract available.
- Conti CR. Evolution of NCEP guidelines: ATP1-ATPIII risk estimation for coronary heart disease in 2002. National Cholesterol Education Program. Clin Cardiol. 2002 Mar;25(3):89-90. doi: 10.1002/clc.4960250302. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRUST-RSV-v001
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참여자 데이터(IPD)는 연구 설계 시 IPD 공유 계획이 수립되지 않았으며, 현재의 윤리 승인 및 사전 동의서에 공개적 IPD 공유에 관한 조항이 포함되어 있지 않기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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