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Esta Proposta de Investigação Foca-se na Avaliação da Eficácia de um Protocolo de Cuidados de Enfermagem na Prevenção da Trombose Venosa Profunda (TVP) em Doentes Submetidos a Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorporal. O Estudo Incluirá um Grupo de Intervenção que Recebe o Protocolo de Enfermagem e um Grupo de Controlo que Recebe Cuidados Rotineiros (DVT)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Abdallah Ibraheem Abdallah Halahla, Near East University, Turkey

Desenvolvimento de um Protocolo de Cuidados de Enfermagem para a Prevenção de Trombose Venosa Profunda e o seu Impacto nos Resultados dos Pacientes Após Cirurgia Cardíaca

O foco principal desta proposta de investigação é examinar a eficácia de um protocolo de cuidados de enfermagem na prevenção da ocorrência de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. A investigação abrangerá um grupo experimental que será submetido a uma intervenção específica, juntamente com um grupo de controlo que seguirá os procedimentos de cuidados convencionais. O objetivo central é exibir uma diminuição estatisticamente significativa na incidência de TVP no grupo experimental em comparação com o grupo de controlo. Os resultados secundários envolvem avaliar a gravidade dos casos de TVP e o desenvolvimento de complicações associadas.

A estratégia de investigação proposta implica delinear os critérios para selecionar participantes, descrever metodologias para recolha de dados e detalhar abordagens estatísticas para análise. Os dados recolhidos serão submetidos a escrutínio através de exames estatísticos adequados, incluindo testes qui-quadrado, testes t ou testes U de Mann-Whitney, bem como análise de regressão logística. O processo de análise de dados envolverá estatísticas descritivas, avaliações comparativas, análise de regressão e escrutínio de subgrupos. A interpretação dos resultados será contextualizada no quadro dos objetivos da investigação e do conhecimento científico pré-existente.

O objetivo final deste estudo é melhorar o conhecimento existente sobre a prevenção da TVP, fornecer recomendações clinicamente fundamentadas apoiadas por evidências e elevar a qualidade e segurança dos cuidados ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Informação Geral sobre o Tema da Tese A trombose venosa profunda (TVP) constitui uma complicação frequente observada em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC). Foram exploradas várias intervenções e protocolos para prevenir a TVP, incluindo estratégias como a profilaxia farmacológica, a compressão pneumática intermitente das pernas, o movimento ativo dos dedos dos pés e medidas suplementares. O objetivo desta revisão da literatura recente é apresentar a investigação mais atual relacionada com o impacto dos protocolos de cuidados de enfermagem na prevenção da TVP no contexto de doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Kakkos et al. (2022) realizaram uma análise sistemática exaustiva, concluindo que a utilização combinada da compressão pneumática intermitente das pernas e da profilaxia farmacológica constitui uma abordagem eficaz para prevenir o tromboembolismo venoso, incluindo a TVP. As suas conclusões defendem enfaticamente a integração desta estratégia dupla num protocolo de cuidados de enfermagem para prevenir a TVP em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Abruzzo, Gorantla e Thomas (2022) realizaram uma revisão sistemática distinta com foco em eventos tromboembólicos venosos em adultos submetidos a suporte com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Embora a revisão não se tenha centrado exclusivamente em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC, oferece perspetivas valiosas para a gestão de indivíduos submetidos a procedimentos cardíacos. A revisão sublinha a importância de reconhecer eventos tromboembólicos em doentes dependentes de suporte com ECMO e destaca a importância de implementar estratégias profiláticas adequadas para evitar a TVP.

An, Phan, Levy e Bruce (2016) realizaram uma revisão sistemática e meta-análise focando especificamente a artroplastia da anca e do joelho. Apesar da população de estudo diferente, os seus achados relativos ao uso de aspirina como tromboprofilaxia podem ter implicações para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC. A revisão enfatiza o potencial da aspirina como uma intervenção farmacológica para prevenir a TVP.

Num estudo prospetivo randomizado, Hickey et al. (2017) investigaram o impacto do movimento ativo dos dedos dos pés (AToM) na função da bomba da barriga da perna e na ocorrência de TVP em doentes com trauma agudo do pé e tornozelo tratados com gesso. Embora o estudo não tenha visado especificamente indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca com CEC, ilumina as potenciais vantagens de integrar o AToM em estratégias de cuidados de enfermagem para melhorar o retorno venoso e impedir a TVP. Os resultados sugerem que a incorporação do AToM em protocolos de cuidados de enfermagem para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC pode trazer benefícios promissores.

Numa análise distinta realizada por Zheng, Cheng, Wu, Wu e Cao (2021), os autores exploraram os avanços nos cuidados de enfermagem para doentes idosos que sofreram fraturas pós-operatórias da anca e TVP associada na China. Apesar das populações de estudo diferentes, esta revisão oferece perspetivas perspicazes sobre protocolos de cuidados de enfermagem e abordagens ideais para prevenir a TVP. Estas perspetivas podem ser relevantes para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC, particularmente no que diz respeito a intervenções e táticas de enfermagem para prevenir a TVP.

Ganau et al. (2017) examinaram especificamente o risco de TVP em neurocirurgia, mas também discutiram protocolos de profilaxia e melhores práticas clínicas. Embora o contexto varie, a revisão enfatiza a importância de implementar protocolos de profilaxia adequados para prevenir a TVP. As perspetivas desta revisão podem ser aplicadas a doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC para orientar protocolos de cuidados de enfermagem.

Fan et al. (2020) realizaram uma revisão sistemática e meta-análise abrangentes para avaliar a aplicação suplementar da compressão pneumática intermitente em doentes hospitalizados que estavam simultaneamente a receber profilaxia farmacológica para tromboprofilaxia venosa. Os resultados indicam que a adição da compressão pneumática intermitente tem o potencial de amplificar a eficácia da profilaxia farmacológica. Esta investigação defende a integração de intervenções complementares em protocolos de cuidados de enfermagem para a prevenção da TVP em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Num ensaio controlado randomizado realizado por Sakai et al. (2016), foi examinada a influência de uma bomba de pé na incidência de TVP após artroplastia total do joelho em doentes tratados com edoxabano. Apesar do perfil demográfico diferente dos doentes abordado no estudo, os resultados sublinham as potenciais vantagens de incorporar bombas de pé como uma medida adjuvante para a prevenção da TVP. A incorporação de bombas de pé em protocolos de cuidados de enfermagem para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC poderia potencialmente gerar benefícios.

Houston et al. (2020) realizaram uma revisão sistemática e meta-análise para avaliar a eficácia e segurança do ácido tranexâmico em casos cirúrgicos não cardíacos de alto risco que necessitam de transfusão. Embora o foco principal do estudo não abranja diretamente doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC, as conclusões estendem-se a um espectro mais amplo de casos cirúrgicos. A revisão indica que o ácido tranexâmico pode efetivamente reduzir o sangramento e mitigar a probabilidade de transfusões durante procedimentos cirúrgicos de alto risco. Considerando as plausíveis ramificações do sangramento e subsequente imobilidade no desenvolvimento de TVP, estes achados podem ter significado para protocolos de cuidados de enfermagem destinados a evitar a TVP em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Turan et al. (2020) realizaram um estudo randomizado controlado por placebo com a intenção de explorar o potencial da dexmedetomidina em diminuir ocorrências de fibrilhação auricular e delirium após cirurgia cardíaca. Embora o estudo se foque em resultados distintos, gera perspetivas pertinentes para a gestão perioperatória e intervenções em casos de cirurgia cardíaca. As ramificações da fibrilhação auricular e delirium na mobilidade do doente e no risco de TVP sublinham o valor potencial de integrar estratégias para gerir estas complicações dentro de protocolos de cuidados de enfermagem, contribuindo indiretamente para a prevenção da TVP.

Na sua investigação, Hashemzadeh, Dehdilani e Khanbabayi Gol (2019) exploraram os impactos do exercício básico, com ou sem fisioterapia, em evitar a TVP em mulheres pós-menopáusicas submetidas a cirurgia de revascularização do miocárdio. Apesar da divergência nos dados demográficos dos doentes em relação a casos de cirurgia cardíaca com CEC, os achados sublinham a importância do exercício e da fisioterapia na prevenção da TVP. Reconhecendo as potenciais vantagens do exercício e mobilização precoce na redução do risco de TVP, integrar estas abordagens em protocolos de cuidados de enfermagem para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC tem valor potencial.

Uma revisão sistemática e meta-análise realizada por Ho, Bham e Pavey (2015) focou-se especificamente na incidência de tromboembolismo venoso (TEV) e nos prós e contras da tromboprofilaxia após cirurgia cardíaca. A revisão fornece perspetivas inestimáveis relativamente ao risco global de TEV e à eficácia das estratégias de tromboprofilaxia. Os resultados sublinham a importância de uma tromboprofilaxia adequada em dissuadir a TVP em doentes de cirurgia cardíaca, oferecendo assim orientação informativa para protocolos de cuidados de enfermagem.

Shaaban e Shaaban (2021) realizaram um estudo que investigou especificamente a influência de um protocolo de cuidados de enfermagem na incidência de TVP entre doentes neurológicos críticos. Apesar do perfil demográfico distinto dos doentes abordado, os resultados sublinham as potenciais vantagens dos protocolos de cuidados de enfermagem em mitigar ocorrências de TVP. O estudo transmite perspetivas sobre a função das intervenções e protocolos de enfermagem na diminuição do risco de TVP, o que poderia ser relevante para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Num esforço liderado por Sachdeva, Dalton e Lees (2018), foi realizada uma revisão sistemática e meta-análise relativamente à aplicação de meias de compressão graduada para a prevenção da TVP. A revisão examina a eficácia das meias de compressão graduada como uma medida preventiva. Embora o âmbito se estenda para além de doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC, os achados contribuem para a compreensão das meias de compressão como uma intervenção para a prevenção da TVP. Incorporar a utilização de meias de compressão graduada em protocolos de cuidados de enfermagem para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC pode oferecer vantagens.

Khoury et al. (2020) realizaram um estudo concentrando-se especificamente na TVP e embolia pulmonar em doentes submetidos a cirurgia cardíaca. O estudo explora a ocorrência e fatores de risco associados à TVP e embolia pulmonar nesta população de doentes específica. Os achados destacam a importância de identificar e abordar fatores de risco para prevenir a TVP em doentes de cirurgia cardíaca, o que pode ser valioso na moldagem de protocolos de cuidados de enfermagem.

Pannucci et al. (2016) realizaram uma revisão sistemática que examinou os prós e contras de medidas profiláticas para TVP e êmbolo pulmonar em cirurgia plástica. Embora o estudo tivesse um foco diferente numa população cirúrgica distinta, os resultados fornecem perspetivas valiosas sobre os potenciais benefícios e riscos ligados a estratégias de profilaxia. Compreender os riscos associados a medidas profiláticas pode contribuir para o desenvolvimento de protocolos de cuidados de enfermagem para prevenir a TVP em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Wade, Paton e Woolacott (2016) realizaram uma revisão sistemática sobre as preferências dos doentes e adesão ao uso adequado de meias de compressão graduada para prevenção da TVP em doentes cirúrgicos. Embora a revisão não vise especificamente doentes de cirurgia cardíaca, oferece informação valiosa sobre as preferências dos doentes e adesão a meias de compressão. Considerar as preferências dos doentes e promover a adesão a medidas preventivas pode melhorar a eficácia dos protocolos de cuidados de enfermagem para a prevenção da TVP.

Alaifan et al. (2019) realizaram uma revisão sistemática e meta-análise focando especificamente o ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca. Embora o estudo se foque num resultado diferente (controlo do sangramento), fornece perspetivas sobre o uso do ácido tranexâmico, o que pode indiretamente impactar a prevenção da TVP. Considerando a potencial influência do sangramento na ocorrência de TVP, incorporar estratégias para controlo do sangramento em protocolos de cuidados de enfermagem pode indiretamente contribuir para a prevenção da TVP em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre
        • Facility of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:Critérios de Inclusão

Os doentes serão elegíveis para participar no estudo se cumprirem todos os seguintes critérios:

  1. Doentes adultos com 18 anos ou mais.
  2. Doentes programados para cirurgia cardíaca eletiva ou urgente com circulação extracorpórea (por exemplo, bypass da artéria coronária, substituição ou reparação de válvula, ou procedimentos combinados).
  3. Doentes do sexo masculino e feminino.
  4. Doentes internados na unidade de cirurgia cardíaca participante durante o período do estudo.
  5. Doentes sem evidência de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) pré-operatória, confirmada por avaliação clínica e/ou ecografia Doppler quando indicado.
  6. Doentes hemodinamicamente estáveis no pós-operatório e elegíveis para receber tromboprofilaxia mecânica e/ou farmacológica.
  7. Doentes capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento obtido de um representante legal quando aplicável).
  8. Doentes com expectativa de sobrevivência de pelo menos três meses após a cirurgia, permitindo a conclusão do período de seguimento.

Critérios de Exclusão:Critérios de Exclusão

Os doentes serão excluídos do estudo se cumprirem algum dos seguintes critérios:

  1. História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) nos últimos seis meses.
  2. Distúrbios de coagulação congénitos ou adquiridos conhecidos, incluindo mas não limitados a hemofilia, trombofilia ou síndrome antifosfolipídico.
  3. Doentes em anticoagulação terapêutica de longo prazo (por exemplo, varfarina, anticoagulantes orais diretos) por outras indicações médicas antes da cirurgia.
  4. Contraindicações para tromboprofilaxia farmacológica, tais como:

    • Hemorragia ativa
    • Trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <50.000/µL)
    • História de trombocitopenia induzida por heparina (TIH)
  5. Contraindicações para profilaxia mecânica, incluindo:

    • Doença arterial periférica grave
    • Úlceras cutâneas, infeções ou cirurgia recente dos membros inferiores que impeçam a aplicação do dispositivo
  6. Doentes submetidos a cirurgia cardíaca sem circulação extracorpórea ou procedimentos cardíacos minimamente invasivos que não requeiram circulação extracorpórea.
  7. Cirurgia de emergência que requeira intervenção imediata onde a avaliação pré-operatória e o consentimento não possam ser obtidos.
  8. Mulheres grávidas ou no pós-parto.
  9. Doentes com insuficiência renal ou hepática grave que possa interferir com o metabolismo do anticoagulante ou aumentar o risco de hemorragia.
  10. Doentes com neoplasia maligna documentada sob tratamento ativo associado a um risco trombótico marcadamente elevado.
  11. Doentes que não estejam dispostos ou sejam incapazes de cumprir o protocolo do estudo ou o calendário de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de Cuidados de Enfermagem O protocolo de cuidados de enfermagem concebido para este estudo é uma estrutura estruturada, baseada em evidências

Protocolo de Cuidados de Enfermagem O protocolo de cuidados de enfermagem concebido para este estudo é uma diretriz estruturada e baseada em evidências, especificamente adaptada para doentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. Diferencia-se dos protocolos existentes de prevenção de TVP ao integrar quatro componentes principais: estratificação de risco individualizada (utilizando as pontuações de Padua e Caprini), profilaxia combinada farmacológica e mecânica, um regime de mobilização precoce adaptado à tolerância pós-cirurgia cardíaca e um componente estruturado de educação do doente. Ao contrário das diretrizes genéricas de tromboprofilaxia, este protocolo padroniza as intervenções e monitorização lideradas pela enfermagem nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória.

Calendário de Seguimento e Momentos de Avaliação

Momentos de Avaliação do Seguimento:

  • Dia 0 (Início da profilaxia / Linha de base)
  • Dia 3 (Monitorização precoce no hospital)
  • Dia 7 (ou imediatamente antes da alta)
  • Semana 2 (Seguimento em ambulatório)
  • Mês 3 (Seguimento a longo prazo)

O Score de Predição de Pádua é uma ferramenta clínica que foi validada e criada para identificar doentes médicos hospitalizados que estão em risco de desenvolver Tromboembolismo Venoso (TEV).

O Modelo de Avaliação de Risco (MAR) de Caprini é um dos sistemas de pontuação de risco preferidos para avaliar as probabilidades de TEV em doentes cirúrgicos. Joseph A. Caprini introduziu-o, o qual combina os fatores de risco hereditários e ambientais, com um total de mais de 40 variáveis diferentes utilizadas na avaliação, tais como idade, índice de massa corporal, ocorrência passada de TEV, varizes, presença de cancro, terapia hormonal e a duração da imobilidade. A pontuação resultante coloca os doentes em categorias de risco muito baixo com 0 pontos, baixo com 1-2 pontos, moderado com 3-4 pontos e alto com ≥5 pontos.

Outros nomes:
  • A terapia anticoagulante reduz a probabilidade de formação de coágulos em indivíduos de alto risco, ao inibir o desenvolvimento de trombos.
  • A identificação precoce de pacientes em risco permite estratégias preventivas proativas, reduzindo a probabilidade de complicações.
  • A deambulação estimula a circulação e previne a estase venosa, um fator de risco primário para a TVP.
  • Uma hidratação adequada reduz a viscosidade do sangue, o que ajuda a prevenir trombose.
  • A consciencialização capacita os doentes a reconhecer sinais de alerta precoces e a procurar assistência médica atempadamente.
  • A manutenção precisa de registos garante a continuidade dos cuidados e facilita a identificação precoce de potenciais complicações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é a incidência de trombose venosa profunda (TVP) sintomática ou confirmada e/ou embolia pulmonar (EP) durante o período de seguimento de 3 meses. Os desfechos secundários incluem: adesão ao protocolo de profilaxia, ocorrência de profilaxia
Prazo: 3 MESES
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NEU\2025\138-2044

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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