Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne forskningsproposisjonen fokuserer på å evaluere effektiviteten av en sykepleieprotokoll for å forebygge dyp venetrombose (DVT) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjerte-lungemaskin. Studien vil inkludere en intervensjonsgruppe som mottar sykepleieprotokollen og en kontrollgruppe som mottar rutinemessig behandling. (DVT)

8. januar 2026 oppdatert av: Abdallah Ibraheem Abdallah Halahla, Near East University, Turkey

Utvikling av en sykepleieprotokoll for forebygging av dyp venetrombose og dens innvirkning på pasientutfall etter hjertekirurgi

Hovedfokuset i denne forskningsproposisjonen er å undersøke effektiviteten av en sykepleieprotokoll for å forebygge forekomst av dyp venetrombose (DVT) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjerte-lungemaskin. Undersøkelsen vil omfatte en eksperimentell gruppe som vil bli utsatt for en spesifikk intervensjon, sammen med en kontrollgruppe som vil følge konvensjonelle pleieprosedyrer. Hovedmålet er å vise en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av DVT i den eksperimentelle gruppen sammenlignet med kontrollgruppen. De sekundære resultatene involverer vurdering av alvorlighetsgraden av DVT-tilfeller og utviklingen av tilknyttede komplikasjoner.

Den foreslåtte forskningsstrategien innebærer å fastsette kriterier for utvelgelse av deltakere, skissere metoder for datainnsamling og detaljere statistiske tilnærminger for analyse. De innsamlede dataene vil bli undersøkt gjennom passende statistiske tester, inkludert chi-kvadrat-tester, t-tester eller Mann-Whitney U-tester, samt logistisk regresjonsanalyse. Dataanalysen vil involvere deskriptiv statistikk, sammenlignende vurderinger, regresjonsanalyse og undergruppescrutiny. Tolkningen av resultatene vil bli kontekstualisert innenfor rammeverket til forskningsmålene og eksisterende vitenskapelig kunnskap.

Det endelige målet med denne studien er å forbedre den eksisterende forståelsen av DVT-forebygging, gi klinisk funderte anbefalinger støttet av bevis, og heve kvaliteten og sikkerheten i pasientpleien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generell informasjon om avhandlingstemaet Dyp venetrombose (DVT) er en hyppig komplikasjon blant pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin. En rekke tiltak og protokoller er utforsket for å forebygge DVT, inkludert strategier som farmakologisk profylakse, intermitterende pneumatisk beinkompresjon, aktiv tåbevegelse og supplerende tiltak. Målet med denne oversikten over nyere litteratur er å presentere den nyeste forskningen knyttet til pleieprotokollers innvirkning på DVT-forebygging innenfor konteksten av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

Kakkos et al. (2022) gjennomførte en grundig systematisk undersøkelse og konkluderte med at kombinasjonen av intermitterende pneumatisk beinkompresjon og farmakologisk profylakse utgjør en effektiv tilnærming for å forebygge venøs tromboemboli, inkludert DVT. Deres konklusjoner anbefaler klart integrering av denne doble strategien i en pleieprotokoll for å forebygge DVT hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

Abruzzo, Gorantla og Thomas (2022) gjennomførte en egen systematisk oversikt med fokus på venøse tromboemboliske hendelser hos voksne som mottok ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) støtte. Selv om oversikten ikke utelukkende fokuserte på pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med hjertelungemaskin, gir den verdifull innsikt for håndtering av individer som gjennomgår hjerteprosedyrer. Oversikten understreker betydningen av å anerkjenne tromboemboliske hendelser hos pasienter som er avhengige av ECMO-støtte, og den fremhever viktigheten av å iverksette passende profylaktiske strategier for å forebygge DVT.

An, Phan, Levy og Bruce (2016) gjennomførte en systematisk oversikt og metaanalyse spesielt rettet mot hofte- og kneproteseoperasjoner. Til tross for forskjellig studiepopulasjon, kan deres funn om bruk av aspirin som tromboprofylakse ha implikasjoner for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin. Oversikten understreker potensialet til aspirin som et farmakologisk tiltak for å forebygge DVT.

I en prospektiv randomisert studie undersøkte Hickey et al. (2017) virkningen av aktiv tåbevegelse (AToM) på både leggpumpefunksjon og forekomst av DVT hos pasienter med akutt fot- og ankelskade som ble behandlet med gips. Selv om studien ikke spesifikt rettet seg mot individer som gjennomgikk hjertekirurgi med hjertelungemaskin, belyser den potensielle fordelene ved å integrere AToM i pleiestrategier for å forbedre venøs retur og forebygge DVT. Resultatene tyder på at inkorporering av AToM i pleieprotokoller for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin kan ha lovende fordeler.

I en egen analyse utført av Zheng, Cheng, Wu, Wu og Cao (2021), fordypet forfatterne seg i fremskrittene innen pleie for eldre pasienter som opplevde postoperativ hoftebrudd og tilhørende DVT i Kina. Til tross for forskjellige studiepopulasjoner, gir denne oversikten innsiktsfulle perspektiver på pleieprotokoller og optimale tilnærminger for å forebygge DVT. Denne innsikten kan være relevant for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin, spesielt når det gjelder pleieintervensjoner og taktikker for å forebygge DVT.

Ganau et al. (2017) undersøkte spesifikt risikoen for DVT i nevrokirurgi, men diskuterte også profylakseprotokoller og beste kliniske praksiser. Selv om konteksten varierer, understreker oversikten betydningen av å implementere passende profylakseprotokoller for å forebygge DVT. Innsikten fra denne oversikten kan anvendes på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin for å veilede pleieprotokoller.

Fan et al. (2020) utførte en omfattende systematisk oversikt og metaanalyse for å vurdere den supplerende anvendelsen av intermitterende pneumatisk kompresjon hos innlagte pasienter som samtidig mottok farmakologisk profylakse for venøs tromboprofylakse. Resultatene indikerer at tillegg av intermitterende pneumatisk kompresjon har potensial til å forsterke effektiviteten av farmakologisk profylakse. Denne undersøkelsen anbefaler integrering av komplementære intervensjoner i pleieprotokoller for forebygging av DVT hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

I en randomisert kontrollert studie utført av Sakai et al. (2016), ble innvirkningen av en fotpumpe på forekomsten av DVT etter total kneproteseoperasjon hos pasienter som ble behandlet med edoxaban undersøkt. Til tross for den forskjellige pasientdemografien som ble adressert i studien, understreker resultatene de potensielle fordelene ved å inkorporere fotpumper som et supplementært tiltak for DVT-forebygging. Inkorporering av fotpumper i pleieprotokoller for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin kan potensielt gi fordeler.

Houston et al. (2020) gjennomførte en systematisk oversikt og metaanalyse for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tranexamsyre i høytrisiko ikke-hjertekirurgiske tilfeller som krevde transfusjon. Selv om studiens primære fokus ikke direkte omfatter pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin, utvider konklusjonene seg til et bredere spekter av kirurgiske tilfeller. Oversikten indikerer at tranexamsyre effektivt kan redusere blødning og redusere sannsynligheten for transfusjoner under høytrisiko kirurgiske prosedyrer. Med tanke på de plausible konsekvensene av blødning og påfølgende immobilisering på DVT-utvikling, kan disse funnene være betydningsfulle for pleieprotokoller som tar sikte på å forebygge DVT hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

Turan et al. (2020) utførte en randomisert placebokontrollert studie med intensjon om å utforske potensialet til dexmedetomidin i å redusere forekomster av atrieflimmer og delirium etter hjertekirurgi. Selv om studien fokuserer på distinkte utfall, gir den innsikt som er relevant for perioperativ håndtering og intervensjoner i hjertekirurgiske tilfeller. Konsekvensene av atrieflimmer og delirium på pasientmobilitet og risikoen for DVT understreker den potensielle verdien av å integrere strategier for å håndtere disse komplikasjonene innen pleieprotokoller, og indirekte bidra til DVT-forebygging.

I sin undersøkelse fordypet Hashemzadeh, Dehdilani og Khanbabayi Gol (2019) seg i virkningene av grunnleggende trening, med eller uten fysioterapi, for å forebygge DVT hos postmenopausale kvinner som gjennomgikk bypasskirurgi for kransåreforkalkning. Til tross for avviket i pasientdemografi fra hjertekirurgiske tilfeller med hjertelungemaskin, understreker funnene betydningen av trening og fysioterapi i DVT-forebygging. Ved å anerkjenne de potensielle fordelene med trening og tidlig mobilisering i å redusere DVT-risiko, har integrering av disse tilnærmingene i pleieprotokoller for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin potensiell verdi.

En systematisk oversikt og metaanalyse utført av Ho, Bham og Pavey (2015) tok et spesifikt fokus på forekomsten av venøs tromboemboli (VTE) og fordeler og ulemper ved tromboprofylakse etter hjertekirurgi. Oversikten gir uvurderlige perspektiver angående den overordnede VTE-risikoen og effektiviteten av tromboprofylaksestrategier. Resultatene understreker viktigheten av velpasset tromboprofylakse i å avskrekke DVT hos hjertekirurgiske pasienter, og gir dermed informativ veiledning for pleieprotokoller.

Shaaban og Shaaban (2021) utførte en studie som spesifikt undersøkte innvirkningen av en pleieprotokoll på forekomsten av DVT blant kritisk syke nevrologiske pasienter. Til tross for den distinkte pasientdemografien som ble adressert, understreker resultatene de potensielle fordelene med pleieprotokoller i å redusere DVT-forekomster. Studien gir innsikt i funksjonen av pleieintervensjoner og protokoller i å redusere DVT-risiko, som kan være relevant for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

I et forsøk ledet av Sachdeva, Dalton og Lees (2018), ble en systematisk oversikt og metaanalyse utført angående anvendelsen av graderte kompresjonsstrømper for forebygging av DVT. Oversikten gransker effektiviteten av graderte kompresjonsstrømper som et forebyggende tiltak. Selv om omfanget strekker seg utover pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin, bidrar funnene til forståelsen av kompresjonsstrømper som en intervensjon for DVT-forebygging. Inkorporering av bruken av graderte kompresjonsstrømper i pleieprotokoller for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin kan tilby fordeler.

Khoury et al. (2020) utførte en studie som spesifikt konsentrerte seg om DVT og lungeemboli hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi. Studien utforsker forekomsten og risikofaktorene assosiert med DVT og lungeemboli i denne spesifikke pasientpopulasjonen. Funnene fremhever viktigheten av å identifisere og adressere risikofaktorer for å forebygge DVT hos hjertekirurgiske pasienter, som kan være verdifullt i å forme pleieprotokoller.

Pannucci et al. (2016) gjennomførte en systematisk oversikt som undersøkte fordeler og ulemper ved profylaktiske tiltak for DVT og lungeembolus i plastisk kirurgi. Selv om studien hadde et annet fokus på en distinkt kirurgisk populasjon, gir resultatene verdifull innsikt i de potensielle fordelene og risikoene knyttet til profylakse strategier. Forståelse av risikoene forbundet med profylaktiske tiltak kan bidra til utviklingen av pleieprotokoller for å forebygge DVT hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

Wade, Paton og Woolacott (2016) utførte en systematisk oversikt om pasientpreferanser og overholdelse av riktig bruk av graderte kompresjonsstrømper for DVT-forebygging hos kirurgiske pasienter. Selv om oversikten ikke spesifikt retter seg mot hjertekirurgiske pasienter, gir den verdifull informasjon angående pasientpreferanser og overholdelse av kompresjonsstrømper. Å ta hensyn til pasientpreferanser og fremme overholdelse av forebyggende tiltak kan forbedre effektiviteten av pleieprotokoller for DVT-forebygging.

Alaifan et al. (2019) gjennomførte en systematisk oversikt og metaanalyse spesielt rettet mot tranexamsyre i hjertekirurgi. Selv om studien fokuserer på et annet utfall (blødningskontroll), gir den innsikt i bruken av tranexamsyre, som indirekte kan påvirke DVT-forebygging. Med tanke på den potensielle påvirkningen av blødning på DVT-forekomst, kan inkorporering av strategier for blødningskontroll i pleieprotokoller indirekte bidra til DVT-forebygging hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros
        • Facility of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:Inklusjonskriterier

Pasienter vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Voksne pasienter 18 år eller eldre.
  2. Pasienter planlagt for elektiv eller akutt hjertekirurgi med hjerte-lungemaskin (f.eks. koronar bypass, klaffereparasjon eller -erstatning, eller kombinerte inngrep).
  3. Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  4. Pasienter innlagt på deltakende hjertekirurgisk avdeling i studieperioden.
  5. Pasienter uten tegn til preoperativ dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) bekreftet ved klinisk vurdering og/eller Doppler-ultralyd ved indikasjon.
  6. Pasienter som er hemodynamisk stabile postoperativt og kvalifiserer til å motta mekanisk og/eller farmakologisk tromboseprofylakse.
  7. Pasienter som forstår studieprosedyrene og kan gi skriftlig informert samtykke (eller samtykke gitt av juridisk representant der aktuelt).
  8. Pasienter som forventes å overleve minst tre måneder postoperativt, slik at oppfølgingen kan fullføres.

Eksklusjonskriterier:Eksklusjonskriterier

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  1. Tidligere dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) innen de siste seks månedene.
  2. Kjente medfødte eller ervervede koagulasjonsforstyrrelser, inkludert men ikke begrenset til hemofili, trombofili eller antisfosfolipid syndrom.
  3. Pasienter som mottar langtids terapeutisk antikoagulering (f.eks. warfarin, direkte orale antikoagulantia) for andre medisinske indikasjoner før operasjonen.
  4. Kontraindikasjoner mot farmakologisk tromboseprofylakse, som:

    • Aktiv blødning
    • Alvorlig trombocytopeni (platelettall <50 000/µL)
    • Tidligere heparin-indusert trombocytopeni (HIT)
  5. Kontraindikasjoner mot mekanisk profylakse, inkludert:

    • Alvorlig perifer arteriell sykdom
    • Hudsår, infeksjoner eller nylig nedre ekstremitetskirurgi som forhindrer bruk av enhet
  6. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi uten hjerte-lungemaskin eller minimalinvasiv hjertekirurgi som ikke krever hjerte-lungemaskin.
  7. Akutt kirurgi som krever umiddelbar intervensjon der preoperativ vurdering og samtykke ikke kan innhentes.
  8. Gravide eller barselkvinner.
  9. Pasienter med alvorlig nyre- eller leversvikt som kan påvirke antikoagulantmetabolisme eller øke blødningsrisiko.
  10. Pasienter med dokumentert malignitet under aktiv behandling assosiert med markert forhøyet tromboserisiko.
  11. Pasienter som ikke er villige eller i stand til å følge studieprotokollen eller oppfølgingsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleieprotokoll Sykepleieprotokollen utarbeidet for denne studien er en strukturert, evidensbasert

Omsorgsprotokoll for sykepleie Omsorgsprotokollen utviklet for denne studien er en strukturert, evidensbasert retningslinje spesielt tilpasset pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med hjertelungemaskin. Den skiller seg fra eksisterende protokoller for DVT-forebygging ved å integrere fire kjernekomponenter: individuell risikostratifisering (ved bruk av Padua- og Caprini-skårer), kombinert farmakologisk og mekanisk profylakse, et tidlig mobiliseringsregime tilpasset toleransen etter hjertekirurgi, og en strukturert pasientopplæringskomponent. I motsetning til generelle tromboprofylakseretningslinjer, standardiserer denne protokollen sykepleierledede tiltak og overvåkning i preoperativ, intraoperativ og postoperativ fase.

Oppfølgingsplan og tidspunkter

Oppfølgningstidspunkter:

  • Dag 0 (Start av profylakse / utgangspunkt)
  • Dag 3 (Tidlig overvåkning på sykehuset)
  • Dag 7 (eller rett før utskrivelse)
  • Uke 2 (Poliklinisk oppfølging)
  • Måned 3 (Langtidsfølge)

Padua-prediksjonsskår er et klinisk verktøy som er validert og utviklet for å identifisere innlagte medisinske pasienter som har risiko for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE).

Caprinis risikovurderingsmodell (RAM) er et av de foretrukne risikoscoreringssystemene for å vurdere VTE-sjanse for kirurgipasienter. Joseph A. Caprini introduserte den, som kombinerer arvelige og miljømessige risikofaktorer, med totalt mer enn 40 forskjellige variabler som brukes i vurderingen, som alder, kroppsmasseindeks, tidligere forekomst av VTE, åreknuter, tilstedeværelse av kreft, hormonbehandling og lengden på immobilisering. Den resulterende scoren plasserer deretter pasienter i risikokategorier av svært lav med 0 poeng, lav med 1-2 poeng, moderat med 3-4 poeng, og høy med ≥5 poeng.

Andre navn:
  • Antikoagulantterapi reduserer sannsynligheten for dannelse av blodpropp hos høyt risikoutsatte individer ved å hemme trombeutvikling.
  • Tidlig identifisering av pasienter i risikogrupper muliggjør proaktive forebyggende strategier, noe som reduserer sannsynligheten for komplikasjoner.
  • Gange stimulerer sirkulasjonen og forhindrer venøs stase, en primær risikofaktor for DVT.
  • Riktig hydrering reduserer blodets viskositet, noe som bidrar til å forebygge trombose.
  • Bevissthet gir pasienter mulighet til å gjenkjenne tidlige advarselstegn og søke medisinsk hjelp raskt.
  • Nøyaktig journalføring sikrer kontinuitet i omsorgen og letter tidlig identifikasjon av potensielle komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primærendepunktet er forekomsten av symptomatisk eller bekreftet dypvenetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE) innenfor 3-måneders oppfølgingsperioden. Sekundære endepunkter inkluderer: overholdelse av profylakseprotokollen, forekomst av profylakse
Tidsramme: 3 MÅNEDER
3 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NEU\2025\138-2044

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DVT profylakse

Abonnere