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本研究报告专注于评估护理方案在预防接受体外循环心脏手术患者深静脉血栓形成(DVT)方面的有效性。研究将包括接受护理方案的干预组和接受常规护理的对照组。 (DVT)

2026年1月8日 更新者:Abdallah Ibraheem Abdallah Halahla、Near East University, Turkey

心脏手术后预防深静脉血栓的护理方案制定及其对患者结局的影响

本研究方案的主要焦点是检验护理方案在预防接受体外循环心脏手术患者发生深静脉血栓(DVT)方面的有效性。 研究将包括一个接受特定干预的实验组,以及一个遵循常规护理程序的对照组。 核心目标是展示实验组与对照组相比,DVT发生率在统计学上显著降低。 次要结果包括评估DVT病例的严重程度及相关并发症的发展情况。

拟议的研究策略包括确定参与者选择标准、概述数据收集方法以及详细说明统计分析途径。 收集的数据将通过适当的统计检验进行审查,包括卡方检验、t检验或曼-惠特尼U检验,以及逻辑回归分析。 数据分析过程将涉及描述性统计、比较评估、回归分析和亚组审查。 结果解释将结合研究目标和现有科学知识框架进行。

本研究的最终目标是增进对DVT预防的现有理解,提供基于证据的临床建议,并提高患者护理的质量和安全性。

研究概览

详细说明

关于论文主题的总体信息 深静脉血栓形成(DVT)是接受体外循环心脏手术患者中常见的并发症。 为预防DVT,已探索多种干预措施和方案,包括药物预防、间歇性气囊腿部压迫、主动足趾运动及补充措施等策略。 本近期文献综述旨在呈现关于护理方案对体外循环心脏手术患者DVT预防影响的最新研究。

Kakkos等人(2022年)进行了全面的系统审查,最终确定间歇性气囊腿部压迫与药物预防联合使用是预防静脉血栓栓塞(包括DVT)的有效方法。 其结论强烈建议将这一双重策略纳入护理方案,以预防体外循环心脏手术患者的DVT。

Abruzzo、Gorantla和Thomas(2022年)进行了一项针对接受体外膜肺氧合(ECMO)支持的成人静脉血栓栓塞事件的系统综述。 尽管该综述未专门聚焦于体外循环心脏手术患者,但它为管理接受心脏手术的个体提供了宝贵见解。 该综述强调了认识依赖ECMO支持患者血栓栓塞事件的重要性,并强调了实施适当预防策略以防止DVT的必要性。

An、Phan、Levy和Bruce(2016年)进行了一项专门针对髋关节和膝关节置换术的系统综述和荟萃分析。 尽管研究人群不同,但他们关于使用阿司匹林作为血栓预防的发现可能对体外循环心脏手术患者有启示。 该综述强调了阿司匹林作为预防DVT的药物干预潜力。

在一项前瞻性随机研究中,Hickey等人(2017年)调查了主动足趾运动(AToM)对接受石膏治疗的急性足踝创伤患者小腿泵功能和DVT发生率的影响。 尽管该研究未专门针对接受体外循环心脏手术的个体,但它阐明了将AToM纳入护理策略以增强静脉回流和防止DVT的潜在优势。 结果表明,将AToM纳入体外循环心脏手术患者的护理方案可能带来显著益处。

在Zheng、Cheng、Wu、Wu和Cao(2021年)进行的一项独立分析中,作者深入探讨了中国老年患者术后髋部骨折及相关DVT的护理进展。 尽管研究人群不同,但该综述为护理方案和预防DVT的最佳实践提供了深刻见解。 这些见解可能与体外循环心脏手术患者相关,特别是在护理干预和预防DVT策略方面。

Ganau等人(2017年)专门研究了神经外科手术中的DVT风险,但也讨论了预防方案和最佳临床实践。 尽管背景不同,该综述强调了实施适当预防方案以防止DVT的重要性。 该综述的见解可应用于体外循环心脏手术患者,以指导护理方案。

Fan等人(2020年)进行了一项全面的系统综述和荟萃分析,以评估间歇性气囊压迫在同时接受药物预防静脉血栓的住院患者中的补充应用。 结果表明,添加间歇性气囊压迫有可能增强药物预防的效果。 该研究主张将补充干预措施纳入体外循环心脏手术患者预防DVT的护理方案中。

在Sakai等人(2016年)进行的一项随机对照试验中,研究了足泵对接受依度沙班治疗的患者全膝关节置换术后DVT发生率的影响。 尽管该研究针对的患者群体不同,但结果强调了将足泵作为DVT预防辅助措施的潜在优势。 将足泵纳入体外循环心脏手术患者的护理方案可能带来益处。

Houston等人(2020年)进行了一项系统综述和荟萃分析,以评估氨甲环酸在高风险非心脏手术需输血病例中的有效性和安全性。 尽管该研究的主要焦点未直接涵盖体外循环心脏手术患者,但其结论适用于更广泛的手术病例。 该综述表明,氨甲环酸可有效减少出血并降低高风险手术期间的输血可能性。 考虑到出血及后续制动对DVT发展的可能影响,这些发现可能对旨在预防体外循环心脏手术患者DVT的护理方案具有重要意义。

Turan等人(2020年)进行了一项随机安慰剂对照研究,旨在探索右美托咪定在减少心脏手术后房颤和谵妄发生方面的潜力。 尽管该研究聚焦于不同的结局,但它提供了与心脏手术病例围手术期管理和干预相关的见解。 房颤和谵妄对患者活动能力和DVT风险的影响,强调了将管理这些并发症的策略纳入护理方案的潜在价值,从而间接促进DVT预防。

在Hashemzadeh、Dehdilani和Khanbabayi Gol(2019年)的研究中,他们探讨了基础运动(无论是否结合物理治疗)在预防接受冠状动脉旁路移植手术的绝经后妇女DVT方面的效果。 尽管患者人群与体外循环心脏手术病例不同,但研究结果强调了运动和物理治疗在DVT预防中的重要性。 认识到运动和早期活动在降低DVT风险方面的潜在优势,将这些方法纳入体外循环心脏手术患者的护理方案具有潜在价值。

Ho、Bham和Pavey(2015年)进行的一项系统综述和荟萃分析专门关注心脏手术后静脉血栓栓塞(VTE)的发生率以及血栓预防的利弊。 该综述提供了关于总体VTE风险和血栓预防策略有效性的宝贵观点。 结果强调了适当血栓预防在防止心脏手术患者DVT中的重要性,从而为护理方案提供了信息指导。

Shaaban和Shaaban(2021年)进行了一项专门研究护理方案对危重神经科患者DVT发生率影响的研究。 尽管针对的患者群体不同,但结果强调了护理方案在减少DVT发生方面的潜在优势。 该研究揭示了护理干预和方案在降低DVT风险中的作用,这可能与体外循环心脏手术患者相关。

在Sachdeva、Dalton和Lees(2018年)领导的一项工作中,进行了关于使用分级加压袜预防DVT的系统综述和荟萃分析。 该综述审查了分级加压袜作为预防措施的有效性。 尽管范围超出了体外循环心脏手术患者,但其发现有助于理解加压袜作为DVT预防干预措施的作用。 将分级加压袜的使用纳入体外循环心脏手术患者的护理方案可能带来优势。

Khoury等人(2020年)进行了一项专门针对接受心脏手术患者的DVT和肺栓塞的研究。 该研究探讨了这一特定患者群体中DVT和肺栓塞的发生率及相关风险因素。 研究结果强调了识别和解决风险因素以预防心脏手术患者DVT的重要性,这对于制定护理方案具有价值。

Pannucci等人(2016年)进行了一项系统综述,审查了整形外科中DVT和肺栓塞预防措施的利弊。 尽管该研究聚焦于不同的手术人群,但其结果为与预防策略相关的潜在益处和风险提供了宝贵见解。 了解预防措施的相关风险有助于制定预防体外循环心脏手术患者DVT的护理方案。

Wade、Paton和Woolacott(2016年)进行了一项关于手术患者对分级加压袜正确使用的偏好和依从性以预防DVT的系统综述。 尽管该综述未专门针对心脏手术患者,但它提供了有关患者偏好和加压袜依从性的宝贵信息。 考虑患者偏好并促进对预防措施的依从性可以增强DVT预防护理方案的有效性。

Alaifan等人(2019年)进行了一项专门针对心脏手术中氨甲环酸的系统综述和荟萃分析。 尽管该研究聚焦于不同的结局(出血控制),但它提供了关于氨甲环酸使用的见解,这可能间接影响DVT预防。 考虑到出血对DVT发生的潜在影响,将出血控制策略纳入护理方案可能间接有助于体外循环心脏手术患者的DVT预防。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:纳入标准

如果患者符合以下所有标准,则将有资格参与本研究:

  1. 成年患者,年龄在18岁或以上。
  2. 计划接受择期或紧急体外循环心脏手术的患者(例如,冠状动脉搭桥术、瓣膜置换或修复术,或联合手术)。
  3. 男性和女性患者均可。
  4. 在研究期间入住参与的心脏外科病房的患者。
  5. 术前无深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)证据的患者,经临床评估和/或必要时多普勒超声检查确认。
  6. 术后血流动力学稳定且符合接受机械性和/或药物性血栓预防条件的患者。
  7. 能够理解研究程序并提供书面知情同意书(或在适用时由法定代表获得同意)的患者。
  8. 预计术后至少存活三个月,以便完成随访期的患者。

排除标准:排除标准

如果患者符合以下任何标准,将被排除在研究之外:

  1. 过去六个月内深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)病史。
  2. 已知先天性或获得性凝血功能障碍,包括但不限于血友病、血栓形成倾向或抗磷脂综合征。
  3. 术前因其他医疗指征长期接受治疗性抗凝治疗(例如,华法林、直接口服抗凝药)的患者。
  4. 药物性血栓预防的禁忌症,例如:

    • 活动性出血
    • 严重血小板减少症(血小板计数<50,000/μL)
    • 肝素诱导的血小板减少症(HIT)病史
  5. 机械性预防的禁忌症,包括:

    • 严重外周动脉疾病
    • 皮肤溃疡、感染或近期下肢手术,妨碍设备应用
  6. 接受非体外循环心脏手术或不需要体外循环的微创心脏手术的患者。
  7. 需要立即干预的紧急手术,无法进行术前评估和获取同意。
  8. 孕妇或产后妇女。
  9. 严重肾功能或肝功能衰竭,可能干扰抗凝药代谢或增加出血风险的患者。
  10. 记录在案且正在接受积极治疗、血栓风险显著升高的恶性肿瘤患者。
  11. 不愿或无法遵守研究方案或随访计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理照护方案 本研究设计的护理照护方案是一个结构化、循证基

护理方案 本研究设计的护理方案是一个结构化、循证导向的指南,专门为体外循环心脏手术患者定制。 与现有的深静脉血栓预防方案不同,本方案整合了四个核心组成部分:个体化风险分层(使用Padua和Caprini评分)、药物与机械预防相结合、适应心脏手术后耐受性的早期活动计划,以及结构化的患者教育模块。 与通用的血栓预防指南不同,本方案在术前、术中和术后各阶段标准化了由护理主导的干预措施和监测。

随访计划与时间点

随访时间点:

  • 第0天(开始预防/基线)
  • 第3天(早期院内监测)
  • 第7天(或出院前)
  • 第2周(门诊随访)
  • 第3个月(长期随访)

帕多瓦预测评分是一种经过验证和创建的临床工具,用于识别住院内科患者中具有发生静脉血栓栓塞症(VTE)风险的人群。

Caprini风险评估模型(RAM)是评估手术患者VTE风险的首选风险评分系统之一。 Joseph A. Caprini引入了该模型,它结合了遗传和环境风险因素,总共使用了40多个不同的变量进行评估,如年龄、体重指数、既往VTE发生史、静脉曲张、癌症存在、激素治疗以及制动时间长度。 最终的评分将患者分为风险类别:0分为极低风险,1-2分为低风险,3-4分为中风险,≥5分为高风险。

其他名称:
  • 抗凝治疗通过抑制血栓形成,降低高风险人群发生血栓的可能性。
  • 早期识别高危患者能够实现主动预防策略,降低并发症发生的可能性。
  • 行走能促进血液循环并预防静脉淤滞,这是深静脉血栓形成的主要风险因素。
  • 适当的水合作用可降低血液黏度,有助于预防血栓形成。
  • 提高意识使患者能够识别早期预警信号并及时就医。
  • 准确的记录保存可确保护理的连续性,并有助于早期识别潜在并发症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要终点是3个月随访期内症状性或确诊性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)的发生率。次要终点包括:预防方案的依从性、预防措施的发生情况
大体时间:3 个月
3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月14日

初级完成 (实际的)

2025年12月25日

研究完成 (估计的)

2026年3月28日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NEU\2025\138-2044

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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