Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это исследовательское предложение посвящено оценке эффективности протокола сестринского ухода в профилактике глубокого венозного тромбоза (ГВТ) у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением. В исследование будет включена интервенционная группа, получающая сестринский протокол, и контрольная группа, получающая обычный уход. (DVT)

8 января 2026 г. обновлено: Abdallah Ibraheem Abdallah Halahla, Near East University, Turkey

Разработка протокола сестринского ухода для профилактики тромбоза глубоких вен и его влияние на исходы у пациентов после кардиохирургических операций

Основной целью данного исследовательского предложения является изучение эффективности протокола сестринского ухода в предотвращении возникновения глубокого венозного тромбоза (ГВТ) у пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением. Исследование будет включать экспериментальную группу, которая будет подвергнута специфическому вмешательству, а также контрольную группу, которая будет придерживаться стандартных процедур ухода. Главная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать статистически значимое снижение частоты возникновения ГВТ в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой. Вторичные результаты включают оценку тяжести случаев ГВТ и развитие связанных осложнений.

Предлагаемая исследовательская стратегия включает определение критериев отбора участников, описание методологий сбора данных и детализацию статистических подходов для анализа. Собранные данные будут подвергнуты анализу с помощью соответствующих статистических тестов, включая критерий хи-квадрат, t-тест или критерий Манна-Уитни, а также логистический регрессионный анализ. Процесс анализа данных будет включать описательную статистику, сравнительные оценки, регрессионный анализ и анализ подгрупп. Интерпретация результатов будет проводиться в контексте исследовательских целей и существующих научных знаний.

Конечной целью данного исследования является углубление существующих знаний о профилактике ГВТ, предоставление клинически обоснованных рекомендаций, подкрепленных доказательствами, и повышение качества и безопасности ухода за пациентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая информация по теме диссертации Глубокий венозный тромбоз (ГВТ) является частым осложнением, с которым сталкиваются пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением. Был изучен ряд вмешательств и протоколов для предотвращения ГВТ, включая стратегии, такие как фармакологическая профилактика, перемежающаяся пневматическая компрессия ног, активное движение пальцами ног и дополнительные меры. Целью этого обзора последней литературы является представление самых современных исследований, связанных с влиянием протоколов сестринского ухода на профилактику ГВТ в контексте пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

Kakkos et al. (2022) провели тщательное систематическое исследование, в результате которого было установлено, что комбинированное использование перемежающейся пневматической компрессии ног и фармакологической профилактики является эффективным подходом для предотвращения венозной тромбоэмболии, включая ГВТ. Их выводы решительно выступают за интеграцию этой двойной стратегии в протокол сестринского ухода для предотвращения ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

Abruzzo, Gorantla и Thomas (2022) провели отдельный систематический обзор с акцентом на венозные тромбоэмболические события у взрослых, получающих поддержку экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Хотя обзор не был сосредоточен исключительно на пациентах, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, он предлагает ценные идеи для ведения лиц, перенесших кардиологические процедуры. Обзор подчеркивает важность признания тромбоэмболических событий у пациентов, зависящих от поддержки ЭКМО, и акцентирует внимание на важности внедрения соответствующих профилактических стратегий для предотвращения ГВТ.

An, Phan, Levy и Bruce (2016) провели систематический обзор и мета-анализ, специально сосредоточенный на артропластике тазобедренного и коленного суставов. Несмотря на различную исследуемую популяцию, их выводы относительно использования аспирина в качестве тромбопрофилактики могут иметь значение для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением. Обзор подчеркивает потенциал аспирина как фармакологического вмешательства для предотвращения ГВТ.

В проспективном рандомизированном исследовании Hickey et al. (2017) исследовали влияние активного движения пальцами ног (АТоМ) как на функцию икроножной помпы, так и на возникновение ГВТ у пациентов с острой травмой стопы и лодыжки, которые лечились гипсом. Хотя исследование не было специально нацелено на лиц, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, оно освещает потенциальные преимущества интеграции АТоМ в стратегии сестринского ухода для улучшения венозного возврата и предотвращения ГВТ. Результаты предполагают, что включение АТоМ в протоколы сестринского ухода для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, может иметь многообещающие преимущества.

В отдельном анализе, проведенном Zheng, Cheng, Wu, Wu и Cao (2021), авторы углубились в достижения в сестринском уходе за пожилыми пациентами, перенесшими послеоперационные переломы бедра и связанный с ними ГВТ в Китае. Несмотря на различающиеся исследуемые популяции, этот обзор предлагает проницательные перспективы по протоколам сестринского ухода и оптимальным подходам к предотвращению ГВТ. Эти идеи могут иметь отношение к пациентам, перенесшим кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, особенно в отношении сестринских вмешательств и тактик для предотвращения ГВТ.

Ganau et al. (2017) специально изучили риск ГВТ в нейрохирургии, но также обсудили протоколы профилактики и лучшие клинические практики. Хотя контекст различается, обзор подчеркивает значимость внедрения соответствующих протоколов профилактики для предотвращения ГВТ. Идеи из этого обзора могут быть применены к пациентам, перенесшим кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, для руководства протоколами сестринского ухода.

Fan et al. (2020) провели всесторонний систематический обзор и мета-анализ для оценки дополнительного применения перемежающейся пневматической компрессии у госпитализированных пациентов, которые одновременно получали фармакологическую профилактику для венозной тромбопрофилактики. Результаты указывают на то, что добавление перемежающейся пневматической компрессии имеет потенциал для усиления эффективности фармакологической профилактики. Это исследование выступает за интеграцию дополнительных вмешательств в протоколы сестринского ухода для профилактики ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Sakai et al. (2016), было изучено влияние помпы для стопы на частоту ГВТ после тотальной артропластики коленного сустава у пациентов, проходящих лечение эдоксабаном. Несмотря на различную демографию пациентов, рассмотренную в исследовании, результаты подчеркивают потенциальные преимущества включения помп для стопы в качестве дополнительной меры для профилактики ГВТ. Включение помп для стопы в протоколы сестринского ухода для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, потенциально может принести пользу.

Houston et al. (2020) провели систематический обзор и мета-анализ для оценки эффективности и безопасности транексамовой кислоты в случаях высокого риска некардиохирургических операций, требующих переливания крови. Хотя основное внимание исследования не охватывает напрямую пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, выводы распространяются на более широкий спектр хирургических случаев. Обзор указывает, что транексамовая кислота может эффективно сокращать кровотечение и смягчать вероятность переливаний во время хирургических процедур высокого риска. Учитывая правдоподобные последствия кровотечения и последующей неподвижности на развитие ГВТ, эти выводы могут иметь значение для протоколов сестринского ухода, направленных на предотвращение ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

Turan et al. (2020) провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с намерением изучить потенциал дексмедетомидина в уменьшении случаев фибрилляции предсердий и делирия после кардиохирургической операции. Хотя исследование сосредоточено на различных исходах, оно дает идеи, относящиеся к периоперационному ведению и вмешательствам в случаях кардиохирургических операций. Последствия фибрилляции предсердий и делирия на мобильность пациента и риск ГВТ подчеркивают потенциальную ценность интеграции стратегий для управления этими осложнениями в протоколы сестринского ухода, косвенно способствуя профилактике ГВТ.

В своем исследовании Hashemzadeh, Dehdilani и Khanbabayi Gol (2019) углубились в влияние базовых упражнений, с физиотерапией или без нее, в предотвращении ГВТ у женщин в постменопаузе, перенесших операцию коронарного шунтирования. Несмотря на расхождение в демографии пациентов по сравнению с случаями кардиохирургической операции с искусственным кровообращением, выводы подчеркивают значимость упражнений и физиотерапии в профилактике ГВТ. Признавая потенциальные преимущества упражнений и ранней мобилизации в сокращении риска ГВТ, интеграция этих подходов в протоколы сестринского ухода для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, имеет потенциальную ценность.

Систематический обзор и мета-анализ, проведенный Ho, Bham и Pavey (2015), были специально сосредоточены на частоте венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и плюсах и минусах тромбопрофилактики после кардиохирургической операции. Обзор предоставляет бесценные перспективы относительно общего риска ВТЭ и эффективности стратегий тромбопрофилактики. Результаты подчеркивают важность хорошо подходящей тромбопрофилактики в сдерживании ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, тем самым предлагая информативное руководство для протоколов сестринского ухода.

Shaaban и Shaaban (2021) провели исследование, которое специально исследовало влияние протокола сестринского ухода на частоту ГВТ среди критически больных неврологических пациентов. Несмотря на отличную демографию пациентов, рассмотренную, результаты подчеркивают потенциальные преимущества протоколов сестринского ухода в смягчении случаев ГВТ. Исследование передает идеи о функции сестринских вмешательств и протоколов в уменьшении риска ГВТ, что может иметь отношение к пациентам, перенесшим кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

В попытке, возглавляемой Sachdeva, Dalton и Lees (2018), был проведен систематический обзор и мета-анализ относительно применения градуированных компрессионных чулок для профилактики ГВТ. Обзор тщательно изучает эффективность градуированных компрессионных чулок как профилактической меры. Хотя охват выходит за рамки пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, выводы способствуют пониманию компрессионных чулок как вмешательства для профилактики ГВТ. Интеграция использования градуированных компрессионных чулок в протоколы сестринского ухода для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением, может предложить преимущества.

Khoury et al. (2020) провели исследование, специально сосредоточенное на ГВТ и легочной эмболии у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию. Исследование изучает возникновение и факторы риска, связанные с ГВТ и легочной эмболией в этой конкретной популяции пациентов. Выводы подчеркивают важность идентификации и устранения факторов риска для предотвращения ГВТ у кардиохирургических пациентов, что может быть ценным в формировании протоколов сестринского ухода.

Pannucci et al. (2016) провели систематический обзор, который изучил плюсы и минусы профилактических мер для ГВТ и легочной эмболы в пластической хирургии. Хотя исследование имело другой фокус на отличной хирургической популяции, результаты предоставляют ценные идеи в потенциальные преимущества и риски, связанные со стратегиями профилактики. Понимание рисков, связанных с профилактическими мерами, может способствовать разработке протоколов сестринского ухода для предотвращения ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

Wade, Paton и Woolacott (2016) провели систематический обзор по предпочтениям пациентов и соблюдению правильного использования градуированных компрессионных чулок для профилактики ГВТ у хирургических пациентов. Хотя обзор не нацелен специально на пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, он предлагает ценную информацию относительно предпочтений пациентов и соблюдения компрессионных чулок. Принятие во внимание предпочтений пациентов и поощрение соблюдения профилактических мер может повысить эффективность протоколов сестринского ухода для профилактики ГВТ.

Alaifan et al. (2019) провели систематический обзор и мета-анализ, специально сосредоточенный на транексамовой кислоте в кардиохирургии. Хотя исследование сосредоточено на другом исходе (контроль кровотечения), оно предоставляет идеи об использовании транексамовой кислоты, что может косвенно влиять на профилактику ГВТ. Учитывая потенциальное влияние кровотечения на возникновение ГВТ, включение стратегий контроля кровотечения в протоколы сестринского ухода может косвенно способствовать профилактике ГВТ у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр
        • Facility of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:Критерии включения

Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям:

  1. Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Пациенты, которым запланировано проведение плановой или срочной кардиохирургической операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (например, аортокоронарное шунтирование, замена или реконструкция клапана, комбинированные вмешательства).
  3. Пациенты мужского и женского пола.
  4. Пациенты, госпитализированные в участвующее кардиохирургическое отделение в период исследования.
  5. Пациенты без признаков предоперационного тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), что подтверждено клинической оценкой и/или допплеровским ультразвуковым исследованием при наличии показаний.
  6. Пациенты, которые гемодинамически стабильны после операции и могут получать механическую и/или фармакологическую тромбопрофилактику.
  7. Пациенты, способные понять процедуры исследования и дать письменное информированное согласие (или согласие, полученное от законного представителя, если применимо).
  8. Пациенты, ожидаемая выживаемость которых составляет не менее трех месяцев после операции, что позволяет завершить период наблюдения.

Критерии исключения:Критерии исключения

Пациенты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. Наличие тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в течение последних шести месяцев.
  2. Известные врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови, включая, но не ограничиваясь, гемофилию, тромбофилию или антифосфолипидный синдром.
  3. Пациенты, получающие длительную терапевтическую антикоагулянтную терапию (например, варфарин, прямые пероральные антикоагулянты) по другим медицинским показаниям до операции.
  4. Противопоказания к фармакологической тромбопрофилактике, такие как:

    • Активное кровотечение
    • Выраженная тромбоцитопения (количество тромбоцитов <50 000/мкл)
    • Наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в анамнезе
  5. Противопоказания к механической профилактике, включая:

    • Выраженное заболевание периферических артерий
    • Кожные язвы, инфекции или недавно перенесенные операции на нижних конечностях, препятствующие применению устройства
  6. Пациенты, которым проводится кардиохирургическая операция без использования аппарата искусственного кровообращения или минимально инвазивные кардиологические процедуры, не требующие искусственного кровообращения.
  7. Экстренная операция, требующая немедленного вмешательства, при которой предоперационная оценка и получение согласия невозможны.
  8. Беременные или послеродовые женщины.
  9. Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, которая может нарушать метаболизм антикоагулянтов или повышать риск кровотечения.
  10. Пациенты с документально подтвержденным злокачественным новообразованием, получающие активное лечение, связанное со значительно повышенным риском тромбоза.
  11. Пациенты, не желающие или не способные соблюдать протокол исследования или график наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол сестринского ухода, разработанный для данного исследования, представляет собой структурированный, основанный на доказательствах

Протокол сестринского ухода Протокол сестринского ухода, разработанный для данного исследования, представляет собой структурированное, основанное на доказательствах руководство, специально адаптированное для пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию с искусственным кровообращением. Он отличается от существующих протоколов профилактики ТГВ интеграцией четырех основных компонентов: индивидуализированной стратификации риска (с использованием шкал Падуи и Каприни), комбинированной фармакологической и механической профилактики, режима ранней мобилизации, адаптированного к переносимости после кардиохирургической операции, и структурированного компонента обучения пациентов. В отличие от общих рекомендаций по тромбопрофилактике, этот протокол стандартизирует вмешательства и мониторинг под руководством медсестер на предоперационном, интраоперационном и послеоперационном этапах.

График и временные точки наблюдения

Временные точки наблюдения:

  • День 0 (Начало профилактики / Исходный уровень)
  • День 3 (Ранний мониторинг в стационаре)
  • День 7 (или непосредственно перед выпиской)
  • Неделя 2 (Амбулаторное наблюдение)
  • Месяц 3 (Долгосрочное наблюдение)

Шкала прогнозирования Падуи - это клинический инструмент, который был валидирован и создан для выявления госпитализированных терапевтических пациентов, находящихся в группе риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Модель оценки риска (RAM) Каприни является одной из предпочтительных систем оценки риска для определения вероятности ВТЭ у хирургических пациентов. Её представил Джозеф А. Каприни, она объединяет наследственные и средовые факторы риска, используя в общей сложности более 40 различных переменных в оценке, таких как возраст, индекс массы тела, перенесённые случаи ВТЭ, варикозное расширение вен, наличие рака, гормональная терапия и продолжительность иммобилизации. Полученный балл затем распределяет пациентов по категориям риска: очень низкий риск при 0 баллах, низкий при 1-2 баллах, умеренный при 3-4 баллах и высокий при ≥5 баллах.

Другие имена:
  • Антикоагулянтная терапия снижает вероятность образования тромбов у лиц с высоким риском, ингибируя развитие тромбоза.
  • Раннее выявление пациентов из группы риска позволяет применять упреждающие профилактические стратегии, снижая вероятность осложнений.
  • Амбуляция стимулирует кровообращение и предотвращает венозный стаз, основной фактор риска ТГВ.
  • Правильная гидратация снижает вязкость крови, что помогает предотвратить тромбоз.
  • Осознанность позволяет пациентам распознавать ранние предупреждающие признаки и своевременно обращаться за медицинской помощью.
  • Точное ведение документации обеспечивает непрерывность лечения и способствует раннему выявлению потенциальных осложнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной конечной точкой является частота возникновения симптоматического или подтвержденного тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в течение 3-месячного периода наблюдения. Вторичные конечные точки включают: соблюдение протокола профилактики, возникновение осложнений профилактики
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NEU\2025\138-2044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться