EFESO: 소아기 발병 호산근막염에 관한 연구
2026년 3월 9일 업데이트: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
국제 다기관 코호트 연구: 소아 발병 호산구성 근막염의 임상 양상 및 치료 반응
호산근막염은 근육의 근막에 염증이 발생하는 결체 조직 장애로, 소아에서는 매우 드물게 나타납니다.
소아 발병 호산근막염(JEF)에서는 심한 관절 침범이 있을 수 있으며, 피부 증상은 성인보다 덜 흔할 수 있습니다.
이는 소아 발병 전신 경피증과 국소 경피증의 중요한 감별 진단 중 하나이며, 이러한 환자들을 올바르게 분류하는 것은 표적 진단-치료 경로를 정의하는 데 필요합니다.
성인 인구에서 제안된 호산근막염 진단 기준(Pinal-Fernandez et al. 20145; JInnin M 20186)은 소아 환자에게 침습적 시술인 현재의 "금 표준"인 피부 생검을 반드시 확인할 것을 요구하지는 않지만, 이러한 기준은 소아 인구에 직접 적용된 적이 없습니다.
치료적 관점에서 글루코코르티코이드와 메토트렉세이트의 병용 요법은 성인과 소아 환자 모두에게 권장되지만, 소아에서 이 치료를 지지하는 데이터는 매우 제한적이며, 현재 소아과에서 사용 중인 치료 접근법을 비교한 연구는 없습니다.
마지막으로, 이러한 환자들의 기능적 제한, 삶의 질, 또는 질병이나 치료와 관련된 합병증 측면에서 장기 예후를 문서화한 문헌 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edoardo Marrani
- 전화번호: +390555662913
- 이메일: edoardo.marrani@meyer.it
연구 장소
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -
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연락하다:
- Ivan Foldvari
- 이메일: foeldvari@t-online.de
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 모병
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- SUNY Upstate Pediatric Rheumatology
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Stockholm County
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Solna, Stockholm County, 스웨덴, 17164
- 모병
- Astrid Lindgren Children's Hospital
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Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sant Joan de Déu,
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연락하다:
- Joan Calzada Hernández
- 이메일: joan.calzada@sjd.es
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Ljubljana, 슬로베니아
- 아직 모집하지 않음
- University Children's Hospital
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연락하다:
- Natasa Toplak
- 이메일: natasa.toplak@kclj.si
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Liverpool, 영국
- 모병
- Alder Hey Children's Hospital
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연락하다:
- Clare Pain
- 전화번호: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
- 이메일: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
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Newcastle upon Tyne, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Great North Children's Hospital, Newcastle Upon Tyne
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연락하다:
- Miguel Bernardo
- 이메일: miguelbernardo.mb92@gmail.com
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Haifa, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Ruth Rappaport Children's Hospital of Haifa
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Genova, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Giannina Gaslini,
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연락하다:
- Riccardo Papa
- 이메일: riccardo.papa@gaslini.it
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Udine, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Università di Udine
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연락하다:
- Giorgia Martini
- 이메일: giorgia.martini@uniud.it
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FI
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Florence, FI, 이탈리아, 50139
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Edoardo Marrani
- 전화번호: +390555662913
- 이메일: edoardo.marrani@meyer.it
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Children's Hospital Zagreb
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 아직 모집하지 않음
- Cerrahpasa Medical School, Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 18세 이전에 진단된 호산구성 근막염 환자를 포함하며, 두 가지 다른 집단으로 나뉩니다:
심부 근막 생검 결과를 바탕으로 JEF 진단을 받은 환자. 심부 근막 생검 없이 전형적인 MRI 소견을 바탕으로 JEF 진단을 받은 환자.
국소적 또는 전신성 경피증 환자 중 심부 근막 생검을 시행한 환자는, 소아 호산구성 근막염 환자와 1:1 비율로 비교군으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
2000년부터 2026년 12월 31일까지 진단받은 모든 환자
- 최소 6개월 추적 관찰
- 진단 시 나이 <18세;
- 현행 지역 법률에 따라 동의서가 수집된 모든 환자도 등록 가능한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 진단 시 나이 ≥18세;
- 연구 참여를 원하지 않는 경우;
- 추적 관찰 기간 < 6개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 호산구성 근막염
진단 시 연령 < 18세 - 본 연구는 두 가지 다른 집단을 포함합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 실험실 특징
기간: 2025-2027
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JEF로 진단된 환자의 피부 침범 범위 및 피부 외 증상을 포함한 발병 시와 추적 관찰 기간 동안의 임상 및 검사실 소견을 설명하시오.
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2025-2027
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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