EFESO: Studie zu juvenil einsetzender eosinophiler Fasziitis
9. März 2026 aktualisiert von: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Internationale multizentrische Kohortenstudie zu klinischen Manifestationen und Therapieansprechen bei juvenil einsetzender eosinophiler Fasziitis
Die eosinophile Fasziitis ist eine Bindegewebserkrankung, die durch eine Entzündung der Muskelbinden gekennzeichnet ist, die bei Kindern sehr selten auftritt.
Bei der juvenilen eosinophilen Fasziitis (JEF) kann es zu schweren Gelenkbeteiligungen kommen, und Hautmanifestationen sind möglicherweise weniger verbreitet als bei Erwachsenen.
Sie stellt eine wichtige Differentialdiagnose sowohl der juvenilen systemischen Sklerose als auch der lokalisierten Sklerodermie dar, und die korrekte Klassifizierung dieser Patienten ist notwendig, um einen gezielten diagnostisch-therapeutischen Weg zu definieren.
Die für die eosinophile Fasziitis in der erwachsenen Bevölkerung vorgeschlagenen Diagnosekriterien (Pinal-Fernandez et al. 20145; JInnin M 20186) erfordern nicht unbedingt eine Bestätigung durch Hautbiopsie, die derzeit der "Goldstandard" ist, was ein invasiver Eingriff für pädiatrische Patienten ist; diese Kriterien wurden jedoch nie direkt auf die pädiatrische Bevölkerung angewendet.
Aus therapeutischer Sicht wird die Kombination von Glukokortikoiden und Methotrexat sowohl für erwachsene als auch für pädiatrische Patienten empfohlen, aber die Daten, die diese Behandlung bei Kindern unterstützen, sind sehr begrenzt, und es gibt keine Studien, die die derzeit in der Pädiatrie verwendeten Therapieansätze vergleichen.
Schließlich gibt es in der Literatur keine Studien, die die Langzeitprognose dieser Patienten in Bezug auf funktionelle Einschränkungen, Lebensqualität oder Komplikationen im Zusammenhang mit der Krankheit oder den Behandlungen dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edoardo Marrani
- Telefonnummer: +390555662913
- E-Mail: edoardo.marrani@meyer.it
Studienorte
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Hamburg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -
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Kontakt:
- Ivan Foldvari
- E-Mail: foeldvari@t-online.de
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Haifa, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Ruth Rappaport Children's Hospital of Haifa
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Genova, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS Giannina Gaslini,
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Kontakt:
- Riccardo Papa
- E-Mail: riccardo.papa@gaslini.it
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Udine, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Università di Udine
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Kontakt:
- Giorgia Martini
- E-Mail: giorgia.martini@uniud.it
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FI
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Florence, FI, Italien, 50139
- Rekrutierung
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Kontakt:
- Edoardo Marrani
- Telefonnummer: +390555662913
- E-Mail: edoardo.marrani@meyer.it
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Children's Hospital Zagreb
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrutierung
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
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Stockholm County
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Solna, Stockholm County, Schweden, 17164
- Rekrutierung
- Astrid Lindgren Children's Hospital
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Ljubljana, Slowenien
- Noch keine Rekrutierung
- University Children's Hospital
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Kontakt:
- Natasa Toplak
- E-Mail: natasa.toplak@kclj.si
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Barcelona, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Sant Joan de Déu,
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Kontakt:
- Joan Calzada Hernández
- E-Mail: joan.calzada@sjd.es
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Noch keine Rekrutierung
- Cerrahpasa Medical School, Istanbul University
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- SUNY Upstate Pediatric Rheumatology
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Liverpool, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Alder Hey Children's Hospital
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Kontakt:
- Clare Pain
- Telefonnummer: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
- E-Mail: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- Noch keine Rekrutierung
- Great North Children's Hospital, Newcastle Upon Tyne
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Kontakt:
- Miguel Bernardo
- E-Mail: miguelbernardo.mb92@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird Patienten einschließen, bei denen vor dem 18. Lebensjahr eine eosinophile Fasziitis diagnostiziert wurde, aufgeteilt in zwei verschiedene Populationen:
Patienten, bei denen eine Diagnose von JEF auf der Grundlage von tiefen faszialen Biopsiemerkmalen gestellt wurde. Patienten, bei denen eine Diagnose von JEF auf der Grundlage typischer MRT-Befunde, aber ohne tiefe fasziale Biopsie gestellt wurde.
Patienten mit lokalisierter oder systemischer Sklerodermie, die eine tiefe fasziale Biopsie erhielten, werden im Verhältnis 1:1 mit Patienten mit juveniler eosinophiler Fasziitis als Vergleichsgruppe aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die von 2000 bis zum 31.12.2026 diagnostiziert wurden
- Mindestnachbeobachtungszeit 6 Monate
- Alter <18 Jahre bei Diagnose;
- Alle Patienten, deren Einverständniserklärung gemäß der geltenden lokalen Gesetzgebung eingeholt wurde, werden ebenfalls als einschreibungsfähig betrachtet.
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre bei Diagnose;
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen;
- Eine Nachbeobachtungszeit < 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Juvenile eosinophile Fasciitis
Alter < 18 Jahre bei Diagnose - Die Studie umfasst zwei verschiedene Populationen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische und laborchemische Merkmale
Zeitfenster: 2025-2027
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Beschreiben Sie die klinischen und laborchemischen Merkmale bei Erstvorstellung und während der Nachbeobachtung, einschließlich des Ausmaßes der Hautbeteiligung und extrakutaner Manifestationen, von Patienten mit der Diagnose JEF.
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2025-2027
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFESO
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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