EFESO: Estudo sobre Fasciite Eosinofílica de Início Juvenil
9 de março de 2026 atualizado por: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Estudo de Coorte Multicêntrico Internacional sobre Manifestações Clínicas e Resposta à Terapia na Fascite Eosinofílica de Início Juvenil
A fasciite eosinofílica é uma doença do tecido conjuntivo caracterizada por inflamação das fáscias musculares, que é muito rara em crianças.
Na fasciite eosinofílica de início juvenil (FEIJ), pode haver envolvimento articular grave e as manifestações cutâneas podem ser menos prevalentes do que em adultos.
Representa um importante diagnóstico diferencial tanto da esclerose sistémica de início juvenil como da esclerodermia localizada, sendo a correta classificação destes doentes necessária para definir um percurso diagnóstico-terapêutico direcionado.
Os critérios de diagnóstico propostos para a fasciite eosinofílica na população adulta (Pinal-Fernandez et al. 20145; JInnin M 20186) não exigem necessariamente confirmação por biópsia cutânea, atualmente o "padrão de ouro", que é um procedimento invasivo para doentes pediátricos; no entanto, estes critérios nunca foram diretamente aplicados à população pediátrica.
Do ponto de vista terapêutico, a combinação de glucocorticoides e metotrexato é recomendada tanto para doentes adultos como pediátricos, mas os dados que suportam este tratamento em crianças são muito limitados, e não existem estudos que comparem as abordagens terapêuticas atualmente em uso em pediatria.
Finalmente, não existem estudos na literatura que documentem o prognóstico a longo prazo destes doentes em termos de limitações funcionais, qualidade de vida ou complicações relacionadas com a doença ou tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Edoardo Marrani
- Número de telefone: +390555662913
- E-mail: edoardo.marrani@meyer.it
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -
-
Contato:
- Ivan Foldvari
- E-mail: foeldvari@t-online.de
-
-
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Children's Hospital Zagreb
-
-
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia
- Ainda não está recrutando
- University Children's Hospital
-
Contato:
- Natasa Toplak
- E-mail: natasa.toplak@kclj.si
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Sant Joan de Déu,
-
Contato:
- Joan Calzada Hernández
- E-mail: joan.calzada@sjd.es
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- SUNY Upstate Pediatric Rheumatology
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Ainda não está recrutando
- Ruth Rappaport Children's Hospital of Haifa
-
-
-
-
-
Genova, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Giannina Gaslini,
-
Contato:
- Riccardo Papa
- E-mail: riccardo.papa@gaslini.it
-
Udine, Itália
- Ainda não está recrutando
- Università di Udine
-
Contato:
- Giorgia Martini
- E-mail: giorgia.martini@uniud.it
-
-
FI
-
Florence, FI, Itália, 50139
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contato:
- Edoardo Marrani
- Número de telefone: +390555662913
- E-mail: edoardo.marrani@meyer.it
-
-
-
-
-
Liverpool, Reino Unido
- Recrutamento
- Alder Hey Children's Hospital
-
Contato:
- Clare Pain
- Número de telefone: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
- E-mail: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Great North Children's Hospital, Newcastle Upon Tyne
-
Contato:
- Miguel Bernardo
- E-mail: miguelbernardo.mb92@gmail.com
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Recrutamento
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suécia, 17164
- Recrutamento
- Astrid Lindgren Children's Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Cerrahpasa Medical School, Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá pacientes diagnosticados com fasciite eosinofílica antes dos 18 anos de idade, separados em duas populações diferentes:
Pacientes que receberam um diagnóstico de Fasciite Eosinofílica Juvenil (FEJ) com base nas características da biópsia profunda da fáscia.
Pacientes que receberam um diagnóstico de FEJ com base em achados típicos de ressonância magnética, mas sem biópsia profunda da fáscia.
Pacientes com esclerodermia localizada ou sistémica que realizaram biópsia profunda da fáscia, numa proporção de 1:1 com pacientes com fasciite eosinofílica juvenil, serão inscritos como grupo de comparação.
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes diagnosticados de 2000 a 31/12/2026
- seguimento mínimo de 6 meses
- Idade <18 anos no diagnóstico;
- Todos os pacientes cujo consentimento informado seja recolhido de acordo com a legislação local vigente também serão considerados elegíveis.
Critérios de exclusão:
- Idade ≥18 anos no diagnóstico;
- Indisponibilidade para participar no estudo;
- Período de seguimento < 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fasciite eosinofílica juvenil
Idade < 18 anos no diagnóstico - O estudo incluirá duas populações diferentes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características clínicas e laboratoriais
Prazo: 2025-2027
|
Descreva as características clínicas e laboratoriais à apresentação e durante o seguimento, incluindo a extensão do envolvimento cutâneo e as manifestações extracutâneas, dos pacientes diagnosticados com JEF.
|
2025-2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFESO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .