EFESO : Étude sur la fasciite éosinophilique à début juvénile
9 mars 2026 mis à jour par: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Étude de cohorte multicentrique internationale sur les manifestations cliniques et la réponse au traitement dans la fasciite à éosinophiles d’apparition juvénile
La fasciite à éosinophiles est un trouble du tissu conjonctif caractérisé par une inflammation des fascias musculaires, qui est très rare chez les enfants.
Dans la fasciite à éosinophiles à début juvénile (JEF), il peut y avoir une atteinte articulaire sévère et les manifestations cutanées peuvent être moins prévalentes que chez les adultes.
Elle représente un diagnostic différentiel important à la fois de la sclérose systémique à début juvénile et de la sclérodermie localisée, et la classification correcte de ces patients est nécessaire pour définir une voie diagnostique-thérapeutique ciblée.
Les critères diagnostiques proposés pour la fasciite à éosinophiles dans la population adulte (Pinal-Fernandez et al. 20145 ; JInnin M 20186) ne nécessitent pas nécessairement une confirmation par biopsie cutanée, actuellement l'« étalon-or », qui est une procédure invasive pour les patients pédiatriques ; cependant, ces critères n'ont jamais été directement appliqués à la population pédiatrique.
D'un point de vue thérapeutique, la combinaison de glucocorticostéroïdes et de méthotrexate est recommandée à la fois pour les patients adultes et pédiatriques, mais les données soutenant ce traitement chez les enfants sont très limitées, et il n'existe aucune étude comparant les approches thérapeutiques actuellement utilisées en pédiatrie.
Enfin, il n'existe aucune étude dans la littérature documentant le pronostic à long terme de ces patients en termes de limitations fonctionnelles, de qualité de vie ou de complications liées à la maladie ou aux traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edoardo Marrani
- Numéro de téléphone: +390555662913
- E-mail: edoardo.marrani@meyer.it
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -
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Contact:
- Ivan Foldvari
- E-mail: foeldvari@t-online.de
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Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- Children's Hospital Zagreb
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Barcelona, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Sant Joan de Déu,
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Contact:
- Joan Calzada Hernández
- E-mail: joan.calzada@sjd.es
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Haifa, Israël
- Pas encore de recrutement
- Ruth Rappaport Children's Hospital of Haifa
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Genova, Italie
- Recrutement
- IRCCS Giannina Gaslini,
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Contact:
- Riccardo Papa
- E-mail: riccardo.papa@gaslini.it
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Udine, Italie
- Pas encore de recrutement
- Università di Udine
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Contact:
- Giorgia Martini
- E-mail: giorgia.martini@uniud.it
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FI
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Florence, FI, Italie, 50139
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Edoardo Marrani
- Numéro de téléphone: +390555662913
- E-mail: edoardo.marrani@meyer.it
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Recrutement
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
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Liverpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Alder Hey Children's Hospital
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Contact:
- Clare Pain
- Numéro de téléphone: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
- E-mail: Clare.Pain@alderhey.nhs.uk
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Great North Children's Hospital, Newcastle Upon Tyne
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Contact:
- Miguel Bernardo
- E-mail: miguelbernardo.mb92@gmail.com
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Ljubljana, Slovénie
- Pas encore de recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Natasa Toplak
- E-mail: natasa.toplak@kclj.si
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Stockholm County
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Solna, Stockholm County, Suède, 17164
- Recrutement
- Astrid Lindgren Children's Hospital
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Cerrahpasa Medical School, Istanbul University
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- SUNY Upstate Pediatric Rheumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients diagnostiqués avec une fasciite à éosinophiles avant l'âge de <18 ans, répartis en deux populations différentes :
Patients ayant reçu un diagnostic de FÉJ basé sur les caractéristiques de la biopsie fasciale profonde. Patients ayant reçu un diagnostic de FÉJ basé sur les résultats typiques de l'IRM mais sans biopsie fasciale profonde.
Les patients atteints de sclérodermie localisée ou systémique ayant subi une biopsie fasciale profonde, dans un ratio 1:1 avec les patients atteints de fasciite à éosinophiles juvénile, seront inclus en tant que groupe de comparaison.
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients diagnostiqués de 2000 au 31/12/2026
- suivi minimum de 6 mois
- Âge < 18 ans au moment du diagnostic ;
- Tous les patients dont le consentement éclairé est recueilli conformément à la législation locale en vigueur seront également considérés comme éligibles à l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Âge ≥ 18 ans au moment du diagnostic ;
- Refus de participer à l'étude ;
- Une période de suivi < 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fasciite éosinophilique juvénile
Âge < 18 ans au moment du diagnostic - L'étude inclura deux populations différentes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques et de laboratoire
Délai: 2025-2027
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Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques lors de la présentation et pendant le suivi, y compris l'étendue de l'atteinte cutanée et les manifestations extracutanées, des patients diagnostiqués avec un JEF.
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2025-2027
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFESO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .