Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EFESO: Tutkimus nuoruusiän alkuperäisestä eosinofiilisesta faskiitista

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Kansainvälinen monikeskuksinen kohorttitutkimus nuoruusiässä alkaevan eosonofiilisen faskiitin kliinisistä ilmenemismuodoista ja hoidon vastemuodoista

Eosinofiilinen faskiitti on sidekudossairaus, jolle on ominaista lihaskalvojen tulehdus, joka on erittäin harvinainen lapsilla. Nuoruusiässä alkaneessa eosinofiilisessa faskiitissa (JEF) voi olla vakavia nivelvaurioita, ja ihovaikutukset voivat olla vähemmän yleisiä kuin aikuisilla. Se on tärkeä erotusdiagnoosi sekä nuoruusiässä alkavalle systemaattiselle skleroosille että paikalliselle sklerodermalle, ja näiden potilaiden oikea luokittelu on tarpeen kohdennetun diagnostis-terapeuttisen polun määrittämiseksi. Aikuisväestölle ehdotetut eosinofiilisen faskiitin diagnostiset kriteerit (Pinal-Fernandez et al. 20145; JInnin M 20186) eivät välttämättä vaadi vahvistusta ihobiopsialla, joka on nykyisin "kultainen standardi", mutta joka on invasiivinen toimenpide lasten potilaille; kuitenkaan näitä kriteerejä ei ole koskaan suoraan sovellettu lasten väestöön. Terapeuttisesta näkökulmasta glukokortikoidien ja metotreksaatin yhdistelmää suositellaan sekä aikuisille että lapsipotilaille, mutta tämän hoidon tukevat tiedot lapsilla ovat hyvin rajalliset, eikä ole tutkimuksia, jotka vertailisivat tällä hetkellä pediatriassa käytössä olevia terapeuttisia lähestymistapoja. Lopuksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka dokumentoisivat näiden potilaiden pitkän aikavälin ennustetta toiminnallisten rajoitteiden, elämänlaadun tai sairauteen tai hoitoihin liittyvien komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sant Joan de Déu,
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ruth Rappaport Children's Hospital of Haifa
  • Italia
      • Genova, Italia
      • Udine, Italia
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Zagreb
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Rekrytointi
        • Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
  • Ruotsi
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Ruotsi, 17164
        • Rekrytointi
        • Astrid Lindgren Children's Hospital
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie -
        • Ottaa yhteyttä:
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cerrahpasa Medical School, Istanbul University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Great North Children's Hospital, Newcastle Upon Tyne
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Pediatric Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen faskiiitti ennen 18 vuoden ikää, ja he jaetaan kahteen eri populaatioon:

Potilaat, joille on annettu JEF-diagnoosi perustuen syvän faskian biopsian löydöksiin. Potilaat, joille on annettu JEF-diagnoosi perustuen tyypillisiin magneettikuvauslöydöksiin ilman syvää faskian biopsiaa.

Potilaat, joilla on paikallistunut tai systeminen sklerodermia ja jotka ovat käyneet läpi syvän faskian biopsian, otetaan mukaan vertailuryhmään suhteessa 1:1 nuorille eosinofiilisen faskiitin potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka on diagnosoitu 1.1.2000–31.12.2026

  • vähintään 6 kuukauden seuranta-aika
  • Ikä <18 vuotta diagnoosia tehtäessä;
  • Kaikki potilaat, joiden tietoon perustuva suostumus on kerätty voimassa olevan paikallisen lainsäädännön mukaisesti, voidaan myös ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta diagnoosia tehtäessä;
  • Ei haluta osallistua tutkimukseen;
  • Seuranta-aika < 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuoren iän eosinofiilinen faskiitti

Ikä < 18 vuotta diagnoosia tehtäessä

- Tutkimukseen otetaan mukaan kaksi eri väestöryhmää:

  1. Potilaat, joille on tehty JEF-diagnoosi syvän faskian biopsian perusteella.
  2. Potilaat, joille on tehty JEF-diagnoosi tyypillisten MRI-löytöjen perusteella ilman syvän faskian biopsian suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 2025-2027
Kuvaile potilaiden, joilla on todettu JEF, kliiniset ja laboratoriotutkimusten löydökset esiintymishetkellä ja seurannan aikana, mukaan lukien ihon levinneisyys ja ihon ulkopuoliset ilmenemismuodot.
2025-2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFESO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen faskiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa