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비타민 D 상태 개선을 위한 (생물학적)강화 비타민 D 쇼핑 바구니: 가구 수준 무작위 대조 시험

2026년 5월 5일 업데이트: University of Ulster

비타민 D 상태 개선을 위한 (바이오)강화 식료품 바구니: 가구 수준 무작위 대조 시험

비타민 D는 건강한 뼈, 근육 및 면역 기능에 필수적입니다. 음식, 보충제 및 햇빛에서 얻을 수 있습니다. 주요 형태는 두 가지입니다; 주로 식물성 식품에 함유된 비타민 D2와 동물성 식품에서 얻으며 체내 비타민 D 수치를 높이는 데 더 효과적인 비타민 D3입니다. 영국에서는 특히 겨울에 햇빛이 너무 약해 체내에서 충분한 비타민 D를 생성하기 어려우므로 사람들은 주로 식이원과 보충제에 의존합니다. 그럼에도 불구하고 영국의 많은 사람들이 비타민 D 수치가 낮으며, 성장기 동안 필요량이 증가하여 청소년이 특히 위험에 처해 있어 약 5명 중 1명의 청소년이 낮은 비타민 D 수치를 보입니다. 비타민 D가 풍부한 음식 섭취 부족, 보충제 사용 감소 및 일관되지 않은 식품 강화가 이 문제에 기여합니다. 이 연구는 겨울 동안 천연 및 강화 비타민 D 식품을 사용한 가족 기반 가정 식단이 청소년의 비타민 D 수치를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

비타민 D는 뼈, 근육 및 면역 체계를 건강하게 유지하는 데 중요합니다. 비타민 D에는 두 가지 주요 유형이 있습니다. 주로 식물성 식품에서 얻는 비타민 D2와 대부분 동물성 식품과 햇빛에서 얻는 비타민 D3입니다. 비타민 D3는 신체 내 비타민 D 수치를 높이는 데 더 효과적입니다. 비타민 D를 섭취하거나 피부에서 합성한 후 간과 신장에서 신체가 사용할 수 있는 활성 형태로 처리됩니다. 사람들은 음식, 보충제 및 햇빛에서 비타민 D를 얻습니다. 자연 식품 원천에는 기름진 생선, 고기, 계란 및 간이 포함됩니다. 아침 식사 시리얼, 스프레드 및 요구르트와 같은 일부 식품에는 비타민 D가 첨가되어 있습니다(강화 식품). 특정 버섯, 계란 및 빵과 같은 소수의 식품도 더 높은 수준의 비타민 D를 함유하도록 생물강화됩니다. 그러나 영국과 같은 국가에서는 특히 겨울에 햇빛이 신체가 충분한 비타민 D를 합성할 수 있을 만큼 충분히 강하지 않기 때문에 사람들은 음식과 보충제에 더 의존합니다. 비타민 D 수치는 혈액 검사를 통해 측정됩니다. 영국에서는 인구의 많은 부분이 낮은 비타민 D 수치를 보이며, 많은 사람들이 결핍 또는 불충분 상태입니다. 낮은 비타민 D 수치는 약한 뼈 및 구루병(어린이)과 골다공증(성인)과 같은 뼈 질환의 위험을 증가시킵니다. 청소년은 특히 빠른 성장 기간 동안 신체가 더 많은 비타민 D를 필요로 하기 때문에 위험에 처해 있습니다. 국가 조사에 따르면 영국에서 거의 5명 중 1명의 청소년이 낮은 비타민 D 수치를 보이며, 특히 겨울에 그렇습니다. 비타민 D가 풍부한 음식의 낮은 섭취, 제한된 보충제 사용 및 햇빛 노출 감소가 모두 이 문제에 기여합니다. 영국에서 일부 식품은 비타민 D로 강화되어 있지만, 강화는 자발적이므로 제품 간 비타민 D 수준이 크게 다릅니다. 이로 인해 가족들이 식이만으로 비타민 D 요구량을 충족시키기 어렵습니다. 비타민 D 강화가 비타민 D 수치를 개선할 수 있다는 연구 결과가 있지만, 대부분의 연구는 단일 식품에 초점을 맞추고 가족 전체 식단을 살펴보지 않았습니다. 가정에서 다양한 비타민 D가 풍부하고 강화된 식품을 사용하는 것이 청소년의 비타민 D 수치를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구는 겨울 동안 자연 및 강화 비타민 D 식품을 사용한 가족 기반, 가구 수준의 식이 중재가 청소년이 있는 가족의 비타민 D 상태를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coleraine, 영국, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 구성원(≥18세)과 청소년 구성원(11-17세)이 각각 최소 한 명 이상 포함된 가구.
  • 제공된 연구 식품의 대부분을 섭취할 의사가 있는 참가자.
  • 총 두 차례의 혈액 샘플(각 시점 최대 25ml)을 제공할 의사가 있는 참가자.

제외 기준:

  • 아나필락시스 알레르기를 포함한 식품 알레르기나 불내성.
  • 워시아웃 기간(연구 시작 4주 전) 및 연구 기간 동안 고용량 비타민 D 보충제(1000 IU) 복용을 중단하지 않거나 중단하지 않으려는 개인.
  • 기타 주요 식이 제한 사항, 예: 비건 또는 채식 생활을 하는 경우.
  • 흡수 장애를 유발하는 상태, 예: 설탕병(셀리악병)을 가진 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D (생물)강화 식품
가정에서 섭취할 수 있도록 제공되는 비타민 D (생물)강화 식품 바구니
실험적: 통제식품
가정 내 소비를 위해 제공된 통제 식품 바구니

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 상태
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지, 치료법 간 비교
LC-MS/MS로 측정된 25(OH)D 농도 (µmol/L)
등록부터 4주 치료 종료까지, 치료법 간 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 바구니의 수용성
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지, 치료 간 비교
가구에 제공된 식품 바구니의 수용 가능성을 평가하기 위한 질적 인터뷰로 측정됨
등록부터 4주 치료 종료까지, 치료 간 비교
비타민 D에 대한 인식과 습관
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지, 치료 간 비교
양적 및 질적(자유 응답 질문) 설문지를 통해 비타민 D에 대한 인식과 습관을 평가
등록부터 4주간 치료 종료까지, 치료 간 비교
비타민 D 섭취
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지, 치료 간 비교
검증된 식품 섭취 빈도 설문지를 통해 측정하며, 비타민 D 평균 섭취량을 µg/일로 보고합니다.
등록부터 4주간 치료 종료까지, 치료 간 비교
비타민 D에 대한 지식
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지, 치료 간 비교
정량적(0%에서 100% 사이의 백분율 점수, 점수가 높을수록 지식이 더 좋음을 나타냄) 및 정성적(개방형 질문) 설문지를 통해 비타민 D에 대한 지식을 평가합니다
등록부터 4주 치료 종료까지, 치료 간 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 D 상태에 대한 임상 시험

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