Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin (bio)berigede indkøbskurve til forbedring af D-vitaminstatus: Et husstandsniveau RCT

5. maj 2026 opdateret af: University of Ulster

D-vitamin (bio)berigede indkøbskurve for at forbedre D-vitaminstatus: et husholdningsniveau RCT

D-vitamin er essentielt for sunde knogler, muskler og immunforsvar. Det kommer fra fødevarer, kosttilskud og sollys. Der er to hovedformer; vitamin D2, der hovedsageligt findes i plantefødevarer, og vitamin D3, som kommer fra dyrefødevarer og er mere effektiv til at øge D-vitaminniveauet i kroppen. I Storbritannien er sollyset ofte for svagt, især om vinteren, for at kroppen kan producere tilstrækkeligt D-vitamin, så folk er hovedsageligt afhængige af kostkilder og kosttilskud. På trods af dette har mange mennesker i Storbritannien lavt D-vitaminniveau, og teenagere er særligt udsatte på grund af øget behov under vækst, hvor omkring hver femte ungdom har lavt D-vitaminniveau. Dårligt indtag af D-vitaminrige fødevarer, lav brug af kosttilskud og inkonsekvent fødevareberigelse bidrager til dette problem. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en familiebaseret husholdningskost med naturlige og berigede D-vitaminfødevarer om vinteren kan forbedre D-vitaminniveauet hos teenagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin er vigtigt for at holde knogler, muskler og immunsystemet sunde. Der er to hovedtyper af D-vitamin; D-vitamin D2, som hovedsageligt kommer fra plantebaserede fødevarer, og D-vitamin D3, som hovedsageligt kommer fra animalske fødevarer og sollys. D-vitamin D3 er bedre til at hæve D-vitamin-niveauerne i kroppen. Efter at D-vitamin er indtaget eller dannet i huden, behandles det af leveren og nyrerne til en aktiv form, som kroppen kan bruge. Mennesker får D-vitamin fra mad, kosttilskud og sollys. Naturlige fødevarekilder inkluderer fed fisk, kød, æg og lever. Nogle fødevarer, såsom morgenmadsprodukter, smørerede produkter og yoghurt, har tilsat D-vitamin (berigede fødevarer). Et lille antal fødevarer, som visse svampe, æg og brød, er også bioberiget til at indeholde højere niveauer af D-vitamin. Dog er sollyset ofte ikke stærkt nok, især om vinteren, til at lade kroppen danne tilstrækkeligt D-vitamin i lande som Storbritannien, så folk er mere afhængige af mad og kosttilskud. D-vitamin-niveauer måles ved hjælp af en blodprøve. I Storbritannien har en stor del af befolkningen lave D-vitamin-niveauer, hvor mange mennesker enten er mangelfulde eller utilstrækkelige. Lavt D-vitamin øger risikoen for svage knogler og knoglesygdomme, såsom rakitis hos børn og knogleskørhed hos voksne. Teenagere er særligt i risiko, fordi deres kroppe har brug for mere D-vitamin i perioder med hurtig vækst. Nationale undersøgelser viser, at næsten hver femte teenager i Storbritannien har lave D-vitamin-niveauer, især om vinteren. Lavt indtag af D-vitaminrige fødevarer, begrænset brug af kosttilskud og reduceret sollyseksponering bidrager alle til dette problem. Selvom nogle fødevarer i Storbritannien er beriget med D-vitamin, er berigelse frivillig, hvilket betyder, at D-vitamin-niveauer varierer meget mellem produkter. Dette gør det svært for familier at opfylde deres D-vitaminbehov gennem kost alene. Mens undersøgelser har vist, at D-vitamin-berigelse kan forbedre D-vitamin-niveauer, har det meste forskning fokuseret på enkelte fødevarer snarere end at se på hele familiens kost. Der er begrænset evidens for, om brugen af en række D-vitaminrige og berigede fødevarer derhjemme kan hjælpe med at forbedre D-vitamin-niveauer hos teenagere. Dette studie har til formål at vurdere, om en familiebaseret, husholdningsniveau kostintervention ved brug af naturlige og berigede D-vitamin-fødevarer om vinteren kan forbedre D-vitamin-status hos familier med teenagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coleraine, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husholdninger med mindst én voksen medlem (≥18 år) og mindst ét ungdommeligt medlem (11-17 år).
  • Deltagere, der er villige til at indtage størstedelen af de leverede studiemadvarer.
  • Deltagere, der er villige til at give i alt to blodprøver (maksimalt 25 ml ved hver tidspunkt).

Eksklusionskriterier:

  • Eventuelle fødevareallergier eller -intolerancer, inklusive anafylaktiske allergier.
  • Personer, der tager/ikke er villige til at stoppe med at tage højdosis D-vitamintilskud (1000 IU) i en udvasningsperiode (4 uger før) og i hele studieperioden.
  • Andre større kostmæssige udelukkelser, f.eks. personer, der følger vegansk eller vegetarisk livsstil.
  • Personer med tilstande, der forårsager malabsorption, f.eks. cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D (bio)berigede fødevarer
Kurv med D-vitamin (bio)berigede fødevarer leveret til en husstand til forbrug
Eksperimentel: Kontrolfødevarer
Kurv med kontrolfødevarer leveret til et husstand for forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-status
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger
Målt med LC-MS/MS for 25(OH)D-koncentrationer (µmol/L)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af madkurve
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger
Målt ved kvalitativt interview for at vurdere acceptabiliteten af fødevarekurve leveret til husstande
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger
Oplevelser og vaner vedrørende D-vitamin
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlingerne
Målt ved kvantitativ og kvalitativ (åbne spørgsmål) spørgeskema for at vurdere opfattelse og vaner vedrørende D-vitamin
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlingerne
D-vitaminindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger
Målt ved valideret Spisevaner Spørgeskema, rapporteret som gennemsnitligt D-vitaminindtag µg/dag.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlinger
Viden om D-vitamin
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlingerne
Målt ved hjælp af kvantitativ (procentvis score mellem 0% og 100%, hvor højere score indikerer bedre viden) og kvalitativ (åbne spørgsmål) spørgeskema for at vurdere viden om D-vitamin
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger, sammenligning mellem behandlingerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/24/0076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin status

Kliniske forsøg med Vitamin D (bio)beriget fødevarekurv

Abonner