Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitaminnal (Bio) Dúsított Bevásárlókocsik a D-vitamin-szint Javítására: Háztartási Szintű RCT

2026. május 5. frissítette: University of Ulster

D-vitaminnal (Bio) dúsított bevásárlókocsik a D-vitamin-szint javítására: háztartási szintű randomizált kontrollált vizsgálat

A D-vitamin elengedhetetlen az egészséges csontok, izmok és immunfunkció számára. Élelmiszerekből, táplálék-kiegészítőkből és napfényből származik. Két fő formája van; a D2-vitamin, amely főként növényi élelmiszerekben található, és a D3-vitamin, amely állati élelmiszerekből származik és hatékonyabban növeli a szervezet D-vitamin szintjét. Az Egyesült Királyságban a napfény gyakran túl gyenge, különösen télen, hogy a szervezet elegendő D-vitamint termeljen, ezért az emberek főként táplálkozási forrásokra és kiegészítőkre támaszkodnak. Ennek ellenére sok embernek az Egyesült Királyságban alacsony a D-vitamin szintje, és a tinédzserek különösen veszélyeztetettek a növekedés során megnövekedett igények miatt, mintegy ötödik serdülőnek alacsony a D-vitamin szintje. A D-vitaminban gazdag élelmiszerek rossz fogyasztása, az alacsony kiegészítőhasználat és a következetlen élelmiszer-dúsítás hozzájárul ehhez a problémához. Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy egy természetes és dúsított D-vitamin tartalmú élelmiszereket használó, családi alapú háztartási diéta télen javíthatja-e a serdülők D-vitamin szintjét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A D-vitamin fontos a csontok, az izmok és az immunrendszer egészségének megőrzéséhez. A D-vitaminnak két fő típusa van: a D2-vitamin, amely főleg növényi élelmiszerekből származik, és a D3-vitamin, amely többnyire állati élelmiszerekből és napfényből származik. A D3-vitamin jobban képes növelni a D-vitamin szintjét a szervezetben. Miután a D-vitamint fogyasztották vagy a bőrben termelték, a máj és a vesék feldolgozzák aktív formává, amelyet a szervezet felhasználhat. Az emberek D-vitamint kapnak élelmiszerből, táplálék-kiegészítőkből és napfényből. A természetes élelmiszerforrások közé tartozik a zsíros hal, a hús, a tojás és a máj. Egyes élelmiszerekhez, például reggelizőpelyhekhez, krémes szószokhoz és joghurtokhoz hozzáadnak D-vitamint (dúsított élelmiszerek). Kis számú élelmiszer, például bizonyos gombák, tojások és kenyerek is biodúsítottak, hogy magasabb D-vitamin szintet tartalmazzanak. Azonban olyan országokban, mint az Egyesült Királyság, a napfény gyakran nem elég erős, különösen télen, hogy a szervezet elegendő D-vitamint termeljen, ezért az emberek inkább az élelmiszerre és a táplálék-kiegészítőkre támaszkodnak. A D-vitamin szintjét vérvizsgálattal mérik. Az Egyesült Királyságban a lakosság nagy része alacsony D-vitamin szinttel rendelkezik, sokan hiányosak vagy elégtelenek. Az alacsony D-vitamin növeli a gyenge csontok és a csontbetegségek, például a gyermekeknél a rachitisz és a felnőtteknél az osteoporózis kockázatát. A tinédzserek különösen veszélyeztetettek, mert testüknek több D-vitaminra van szüksége a gyors növekedési időszakokban. A nemzeti felmérések azt mutatják, hogy az Egyesült Királyságban majdnem minden ötödik serdülőnek alacsony a D-vitamin szintje, különösen télen. A D-vitaminban gazdag élelmiszerek alacsony fogyasztása, a táplálék-kiegészítők korlátozott használata és a csökkent napfényexpozíció mind hozzájárulnak ehhez a problémához. Bár az Egyesült Királyságban egyes élelmiszerek D-vitaminnal vannak dúsítva, a dúsítás önkéntes, ami azt jelenti, hogy a D-vitamin szintje jelentősen változik a termékek között. Ez megnehezíti a családok számára, hogy egyedül az étrenddel elégítsék ki D-vitamin szükségletüket. Bár a tanulmányok kimutatták, hogy a D-vitamin dúsítás javíthatja a D-vitamin szintjét, a legtöbb kutatás egyetlen élelmiszerre összpontosított, nem pedig a teljes családi étrendre. Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a D-vitaminban gazdag és dúsított élelmiszerek otthoni használata javíthatja-e a serdülők D-vitamin szintjét. Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy egy családalapú, háztartási szintű táplálkozási beavatkozás, amely természetes és dúsított D-vitamin tartalmú élelmiszereket használ télen, javíthatja-e a D-vitamin állapotát serdülőkkel rendelkező családokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coleraine, Egyesült Királyság, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Háztartások, amelyekben legalább egy felnőtt tag (≥18 év) és legalább egy serdülő tag (11-17 év) van.
  • Résztvevők, akik hajlandóak elfogyasztani a vizsgálat során biztosított ételek többségét.
  • Résztvevők, akik hajlandóak összesen két vér mintát adni (maximum 25 ml minden egyes időpontban).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen élelmiszer allergia vagy intolerancia, beleértve az anafilaxiás allergiákat.
  • Magas dózisú D-vitamin kiegészítőket (1000 NE) szedő/akik nem hajlandóak abbahagyni a szedését egy kimosási időszakra (4 héttel a vizsgálat előtt) és a vizsgálat időtartama alatt.
  • Egyéb jelentős diétás kizárások, pl. vegan vagy vegetáriánus életmódot követők.
  • Malabszorpciót okozó állapotokkal rendelkező egyének, pl. coeliakia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitaminnal (bio)fortifikált élelmiszerek
Vitamin D-val (bio)fortifikált élelmiszerek kosara, amelyet egy háztartás számára biztosítanak fogyasztásra
Kísérleti: Kontroll élelmiszerek
Ellenőrző élelmiszerek kosara, amelyet egy háztartás fogyasztására biztosítanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szint
Időkeret: A bevonástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
A 25(OH)D koncentrációkat (µmol/L) LC-MS/MS módszerrel mérték
A bevonástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszerkosarak elfogadhatósága
Időkeret: A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
A megadott háztartási élelmiszerkosarak elfogadhatóságának minőségi interjúval történő felmérése
A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
A D-vitamin észlelése és szokásai
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
Quantitatív és kvalitatív (nyitott végű kérdések) kérdőívvel mértük a D-vitamin észlelését és szokásait
A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
D-vitamin-bevitel
Időkeret: A kezelés kezdetétől a 4. heti kezelés befejezéséig, a kezelések közötti összehasonlítás
Hitelesített Élelmiszer Gyakoriság Kérdőívvel mérve, átlagos D-vitamin bevitelként jelentve µg/nap.
A kezelés kezdetétől a 4. heti kezelés befejezéséig, a kezelések közötti összehasonlítás
A D-vitamin ismerete
Időkeret: A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás
Mérendő kvantitatív (0% és 100% közötti százalékos pontszám, magasabb pontszám jobb tudást jelez) és kvalitatív (nyitott végű kérdések) kérdőívvel a D-vitamin ismeretének felmérésére
A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig, a kezelések közötti összehasonlítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/24/0076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel