Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D (Био)Обогащенные продуктовые корзины для улучшения статуса витамина D: рандомизированное контролируемое исследование на уровне домохозяйства

5 мая 2026 г. обновлено: University of Ulster

Витаминизированные (Био)корзины с витамином D для улучшения статуса витамина D: рандомизированное контролируемое исследование на уровне домохозяйств

Витамин D необходим для здоровья костей, мышц и иммунной функции. Он поступает из пищи, добавок и солнечного света. Существуют две основные формы: витамин D2, содержащийся в основном в растительных продуктах, и витамин D3, который поступает из продуктов животного происхождения и более эффективен для повышения уровня витамина D в организме. В Великобритании солнечный свет часто слишком слаб, особенно зимой, чтобы организм мог вырабатывать достаточное количество витамина D, поэтому люди в основном полагаются на пищевые источники и добавки. Несмотря на это, у многих людей в Великобритании низкий уровень витамина D, и подростки особенно подвержены риску из-за повышенных потребностей во время роста; примерно у каждого пятого подростка низкий уровень витамина D. Недостаточное потребление продуктов, богатых витамином D, низкое использование добавок и нерегулярное обогащение продуктов способствуют этой проблеме. Это исследование направлено на оценку того, может ли семейный домашний рацион с использованием натуральных и обогащенных витамином D продуктов в зимний период улучшить уровень витамина D у подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Витамин D важен для поддержания здоровья костей, мышц и иммунной системы. Существует два основных типа витамина D: витамин D2, который в основном поступает из растительных продуктов, и витамин D3, который в основном содержится в продуктах животного происхождения и образуется под воздействием солнечного света. Витамин D3 лучше повышает уровень витамина D в организме. После того как витамин D потребляется или образуется в коже, он обрабатывается печенью и почками в активную форму, которую организм может использовать. Люди получают витамин D из пищи, добавок и солнечного света. Естественные источники пищи включают жирную рыбу, мясо, яйца и печень. Некоторые продукты, такие как сухие завтраки, спреды и йогурты, обогащены витамином D (фортифицированные продукты). Небольшое количество продуктов, например, некоторые виды грибов, яиц и хлеба, также биофортифицированы для содержания более высоких уровней витамина D. Однако в таких странах, как Великобритания, солнечный свет часто недостаточно сильный, особенно зимой, чтобы организм мог вырабатывать достаточно витамина D, поэтому люди больше полагаются на пищу и добавки. Уровень витамина D измеряется с помощью анализа крови. В Великобритании значительная часть населения имеет низкий уровень витамина D, причём многие люди испытывают дефицит или недостаточность. Низкий уровень витамина D увеличивает риск ослабления костей и костных заболеваний, таких как рахит у детей и остеопороз у взрослых. Подростки особенно подвержены риску, потому что их организм нуждается в большем количестве витамина D в периоды быстрого роста. Национальные опросы показывают, что почти каждый пятый подросток в Великобритании имеет низкий уровень витамина D, особенно зимой. Низкое потребление продуктов, богатых витамином D, ограниченное использование добавок и уменьшенное воздействие солнечного света — всё это способствует этой проблеме. Хотя некоторые продукты в Великобритании обогащены витамином D, фортификация является добровольной, что означает, что уровень витамина D сильно варьируется между продуктами. Это затрудняет для семей удовлетворение своих потребностей в витамине D только за счёт диеты. Хотя исследования показали, что обогащение витамином D может улучшить уровень витамина D, большинство исследований было сосредоточено на отдельных продуктах, а не на рассмотрении всей семейной диеты. Имеются ограниченные данные о том, может ли использование ряда продуктов, богатых витамином D и обогащённых им, в домашних условиях помочь улучшить уровень витамина D у подростков. Это исследование направлено на оценку того, может ли семейное вмешательство на уровне домохозяйства с использованием натуральных и обогащённых витамином D продуктов в зимний период улучшить статус витамина D в семьях с подростками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Семьи с хотя бы одним взрослым членом (≥18 лет) и хотя бы одним подростком (11-17 лет).
  • Участники, готовые потреблять большинство предоставленных продуктов исследования.
  • Участники, готовые предоставить всего два образца крови (максимум 25 мл в каждый момент времени).

Критерии исключения:

  • Любые пищевые аллергии или непереносимости, включая анафилактические аллергии.
  • Лица, принимающие/не желающие прекратить приём высоких доз добавок витамина D (1000 МЕ) на период отмывки (4 недели до начала) и на протяжении всего периода исследования.
  • Другие основные диетические ограничения, например, те, кто придерживается веганского или вегетарианского образа жизни.
  • Лица с состояниями, вызывающими мальабсорбцию, например, целиакия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продукты, (био)обогащённые витамином D
Корзина продуктов, обогащённых витамином D (био), предоставленная домохозяйству для потребления
Экспериментальный: Контрольные продукты
Корзина контрольных продуктов, предоставленных домохозяйству для потребления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина D
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели, сравнение между видами лечения
Измерение концентраций 25(OH)D (<span>µ</span>моль/л) методом ЖХ-МС/МС
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели, сравнение между видами лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость продуктовых наборов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе, сравнение между методами лечения
Измеряется с помощью качественного интервью для оценки приемлемости продовольственных наборов, предоставляемых домохозяйствам
С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе, сравнение между методами лечения
Восприятие и привычки, связанные с витамином D
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе, сравнение между видами лечения
Измеряется с помощью количественного и качественного (открытые вопросы) опросника для оценки восприятия и привычек, связанных с витамином D
От момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе, сравнение между видами лечения
Прием витамина D
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения на 4-й неделе, сравнение между видами лечения
Измерено с помощью валидированного Опросника частоты потребления пищевых продуктов, указано как среднее потребление витамина D µг/день.
С момента включения в исследование до конца лечения на 4-й неделе, сравнение между видами лечения
Знание о витамине D
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели, сравнение между методами лечения
Измерялось с помощью количественного (процентный балл от 0% до 100%, более высокий балл указывает на лучшие знания) и качественного (открытые вопросы) опросника для оценки знаний о витамине D
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели, сравнение между методами лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/24/0076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться