- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07349290
D-vitamiinilla (Bio)rikastetut ostoskärryt D-vitamiinitason parantamiseksi: kotitaloustason RCT
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Ulster
D-vitamiinilla (Bio)rikastetut ostoskoret D-vitamiinitason parantamiseksi: kotitalouskohtainen RCT
D-vitamiini on välttämätöntä terveille luille, lihaksille ja immuunitoiminnoille.
Sitä saadaan ruoasta, lisäravinteista ja auringonvalosta.
On kaksi päämuotoa; D2-vitamiini, jota löytyy lähinnä kasviperäisistä ruoista, ja D3-vitamiini, joka tulee eläinperäisistä ruoista ja on tehokkaampi nostamaan D-vitamiinitasoja kehossa.
Iso-Britanniassa auringonvalo on usein liian heikkoa etenkin talvella, jotta keho pystyisi tuottamaan riittävästi D-vitamiinia, joten ihmiset luottavat pääasiassa ravinnollisiin lähteisiin ja lisäravinteisiin.
Tästä huolimatta monilla Iso-Britanniassa on alhaiset D-vitamiinitasot, ja teinit ovat erityisen alttiita kasvun aikana lisääntyneiden tarpeiden vuoksi, noin joka viidennellä nuorella on alhaiset D-vitamiinitasot.
Heikko D-vitamiinipitoisten ruokien saanti, vähäinen lisäravinteiden käyttö ja epäjohdonmukainen ruoan rikastus edesauttavat tätä ongelmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko talvella perhepohjainen kotitalousruokavalio, joka hyödyntää luonnollisia ja rikastettuja D-vitamiiniruokia, parantaa nuorten D-vitamiinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiini on tärkeä luiden, lihasten ja immuunijärjestelmän ylläpitämiseksi terveenä.
D-vitamiinia on kahta päätyyppiä; D2-vitamiini, joka tulee pääasiassa kasviperäisistä ruoista, ja D3-vitamiini, joka tulee enimmäkseen eläinperäisistä ruoista ja auringonvalosta.
D3-vitamiini on parempi nostamaan D-vitamiinitasoja kehossa.
Kun D-vitamiini on nautittu tai muodostunut ihossa, maksa ja munuaiset muokkaavat sen aktiiviseen muotoon, jota keho voi hyödyntää.
Ihmiset saavat D-vitamiinia ruoasta, lisäravinteista ja auringonvalosta.
Luonnolliset ruokalähteet sisältävät rasvaisia kaloja, lihaa, munia ja maksaa.
Joidenkin ruokien, kuten aamiaismurojen, leivänpäällisten ja jogurttien, joukkoon on lisätty D-vitamiinia (rikastetut eli fortifioidut ruoat).
Pieni määrä ruokia, kuten tietyt sienet, munat ja leipä, on myös biofortifioitu sisältämään korkeampia D-vitamiinitasoja. Kuitenkin maissa kuten Britanniassa auringonvalo ei usein ole riittävän voimakasta erityisesti talvella, jotta keho voisi tuottaa tarpeeksi D-vitamiinia, joten ihmiset luottavat enemmän ruokaan ja lisäravinteisiin.
D-vitamiinitasoja mitataan verikokeella.
Britanniassa suuri osa väestöstä on alhaisilla D-vitamiinitasoilla, ja monilla ihmisillä on joko puutos tai riittämätön taso.
Matala D-vitamiinitaso lisää riskiä heikoille luille ja luutauteille, kuten riisille lapsilla ja osteoporoosille aikuisilla.
Teinit ovat erityisen alttiita, koska heidän kehonsa tarvitsee enemmän D-vitamiinia nopean kasvun aikana.
Kansalliset tutkimukset osoittavat, että lähes joka viidennellä brittiläisellä teinillä on alhaiset D-vitamiinitasot, erityisesti talvella.
Vähäinen D-vitamiinipitoisten ruokien saanti, rajallinen lisäravinteiden käyttö ja vähentynyt altistuminen auringonvalolle kaikki vaikuttavat tähän ongelmaan.
Vaikka jotkut Britannian ruoat on rikastettu D-vitamiinilla, rikastus on vapaaehtoista, mikä tarkoittaa, että D-vitamiinitasot vaihtelevat laajasti tuotteiden välillä.
Tämä vaikeuttaa perheiden mahdollisuutta täyttää D-vitamiinitarpeensa pelkän ruokavalion kautta.
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin rikastus voi parantaa D-vitamiinitasoja, useimmat tutkimukset ovat keskittyneet yksittäisiin ruokiin sen sijaan, että tarkasteltaisiin koko perheen ruokavaliota.
On rajoitettua näyttöä siitä, voiko kotona käytettyjen erilaisten D-vitamiinipitoisten ja rikastettujen ruokien valikoima auttaa parantamaan teinien D-vitamiinitasoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko perheeseen perustuva, kotitaloustason ruokavaliomuutos, joka käyttää luonnollisia ja rikastettuja D-vitamiiniruokia talvella, parantaa D-vitamiinitilaa perheissä, joissa on teinejä.
D-vitamiinia on kahta päätyyppiä; D2-vitamiini, joka tulee pääasiassa kasviperäisistä ruoista, ja D3-vitamiini, joka tulee enimmäkseen eläinperäisistä ruoista ja auringonvalosta.
D3-vitamiini on parempi nostamaan D-vitamiinitasoja kehossa.
Kun D-vitamiini on nautittu tai muodostunut ihossa, maksa ja munuaiset muokkaavat sen aktiiviseen muotoon, jota keho voi hyödyntää.
Ihmiset saavat D-vitamiinia ruoasta, lisäravinteista ja auringonvalosta.
Luonnolliset ruokalähteet sisältävät rasvaisia kaloja, lihaa, munia ja maksaa.
Joidenkin ruokien, kuten aamiaismurojen, leivänpäällisten ja jogurttien, joukkoon on lisätty D-vitamiinia (rikastetut eli fortifioidut ruoat).
Pieni määrä ruokia, kuten tietyt sienet, munat ja leipä, on myös biofortifioitu sisältämään korkeampia D-vitamiinitasoja. Kuitenkin maissa kuten Britanniassa auringonvalo ei usein ole riittävän voimakasta erityisesti talvella, jotta keho voisi tuottaa tarpeeksi D-vitamiinia, joten ihmiset luottavat enemmän ruokaan ja lisäravinteisiin.
D-vitamiinitasoja mitataan verikokeella.
Britanniassa suuri osa väestöstä on alhaisilla D-vitamiinitasoilla, ja monilla ihmisillä on joko puutos tai riittämätön taso.
Matala D-vitamiinitaso lisää riskiä heikoille luille ja luutauteille, kuten riisille lapsilla ja osteoporoosille aikuisilla.
Teinit ovat erityisen alttiita, koska heidän kehonsa tarvitsee enemmän D-vitamiinia nopean kasvun aikana.
Kansalliset tutkimukset osoittavat, että lähes joka viidennellä brittiläisellä teinillä on alhaiset D-vitamiinitasot, erityisesti talvella.
Vähäinen D-vitamiinipitoisten ruokien saanti, rajallinen lisäravinteiden käyttö ja vähentynyt altistuminen auringonvalolle kaikki vaikuttavat tähän ongelmaan.
Vaikka jotkut Britannian ruoat on rikastettu D-vitamiinilla, rikastus on vapaaehtoista, mikä tarkoittaa, että D-vitamiinitasot vaihtelevat laajasti tuotteiden välillä.
Tämä vaikeuttaa perheiden mahdollisuutta täyttää D-vitamiinitarpeensa pelkän ruokavalion kautta.
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin rikastus voi parantaa D-vitamiinitasoja, useimmat tutkimukset ovat keskittyneet yksittäisiin ruokiin sen sijaan, että tarkasteltaisiin koko perheen ruokavaliota.
On rajoitettua näyttöä siitä, voiko kotona käytettyjen erilaisten D-vitamiinipitoisten ja rikastettujen ruokien valikoima auttaa parantamaan teinien D-vitamiinitasoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko perheeseen perustuva, kotitaloustason ruokavaliomuutos, joka käyttää luonnollisia ja rikastettuja D-vitamiiniruokia talvella, parantaa D-vitamiinitilaa perheissä, joissa on teinejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coleraine, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi aikuinen jäsen (≥18 vuotta) ja vähintään yksi nuori jäsen (11–17 vuotta).
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita syömään suurimman osan tutkimuksessa tarjotuista ruoista
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita antamaan yhteensä kaksi verinäytettä (enintään 25 ml kullakin mittaushetkellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ruoka-allergia tai -yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia-allergiat
- Yksilöt, jotka ottavat/eivät ole halukkaita lopettamaan korkeadoosisia D-vitamiinilisäravinteiden (1000 IU) käyttöä peseytymisjakson (4 viikkoa ennen) ja tutkimusjakson ajan
- Muut merkittävät ruokavaliosta poissulkevat tekijät, esim. vegaanisen tai kasvissyöjän elämäntapaa noudattavat henkilöt.
- Yksilöt, joilla on imeytymishäiriöitä aiheuttavia sairauksia, esim. keliakia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinia (bio)rikastetut elintarvikkeet
|
Kotitalouden kulutukseen annettu kori D-vitamiinilla (bio)rikastettuja elintarvikkeita
|
|
Kokeellinen: Vertailuruoat
|
Kotitalouden kulutukseen tarkoitettu kontrolliruokien kori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
Mitattu LC-MS/MS-menetelmällä 25(OH)D-pitoisuuksille (µmol/L)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokakorien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitojen välinen vertailu
|
Mitattu laadullisella haastattelulla arvioidakseen ruokakoreiden hyväksyttävyyttä kotitalouksille toimitettuina
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitojen välinen vertailu
|
|
D-vitamiinin käsitykset ja tavat
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen vertailu
|
Mitattu määrällisellä ja laadullisella (avoin kysymykset) kyselylomakkeella, jolla arvioidaan D-vitamiinin havaitsemista ja tapoja
|
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen vertailu
|
|
D-vitamiinin saanti
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
Mitattu validoitua ruokavaliokyselyä käyttäen, ilmoitettuna keskimääräisenä D-vitamiinin saantina µg/päivä.
|
Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
|
Tieto D-vitamiinista
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
Mitattu kvantitatiivisella (prosenttiosuus 0–100 %, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietämystä) ja kvalitatiivisella (avoin kysymykset) kyselyllä D-vitamiinin tiedon arvioimiseksi
|
Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla, hoitomuotojen välinen vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/24/0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .