Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D (Bio)Wzbogacone Koszyki Zakupowe w celu Poprawy Statusu Witaminy D: Badanie RCT na Poziomie Gospodarstwa Domowego

5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Ulster

Witamina D (Bio)Wzbogacone Koszyki Zakupowe w celu Poprawy Stanu Witaminy D: Badanie RCT na Poziomie Gospodarstwa Domowego

Witamina D jest niezbędna dla zdrowych kości, mięśni i funkcji odpornościowej. Pochodzi z żywności, suplementów i światła słonecznego. Istnieją dwie główne formy; witamina D2, występująca głównie w pokarmach roślinnych, oraz witamina D3, która pochodzi z pokarmów zwierzęcych i jest bardziej skuteczna w podnoszeniu poziomu witaminy D w organizmie. W Wielkiej Brytanii światło słoneczne jest często zbyt słabe, zwłaszcza zimą, aby organizm wytworzył wystarczającą ilość witaminy D, więc ludzie polegają głównie na źródłach pokarmowych i suplementach. Mimo to wiele osób w Wielkiej Brytanii ma niski poziom witaminy D, a nastolatki są szczególnie narażone z powodu zwiększonego zapotrzebowania podczas wzrostu, przy czym około jeden na pięciu nastolatków ma niski poziom witaminy D. Niskie spożycie pokarmów bogatych w witaminę D, niskie stosowanie suplementów i niespójne wzbogacanie żywności przyczyniają się do tego problemu. To badanie ma na celu ocenę, czy rodzinna dieta domowa wykorzystująca naturalne i wzbogacone pokarmy z witaminą D w okresie zimowym może poprawić poziom witaminy D u nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Witamina D jest ważna dla utrzymania zdrowych kości, mięśni i układu odpornościowego. Istnieją dwa główne rodzaje witaminy D; witamina D2, która pochodzi głównie z pokarmów roślinnych, oraz witamina D3, która pochodzi głównie z pokarmów zwierzęcych i światła słonecznego. Witamina D3 jest lepsza w podnoszeniu poziomu witaminy D w organizmie. Po spożyciu witaminy D lub wytworzeniu jej w skórze jest ona przetwarzana przez wątrobę i nerki w aktywną formę, którą organizm może wykorzystać. Ludzie otrzymują witaminę D z pożywienia, suplementów i światła słonecznego. Naturalne źródła pokarmowe obejmują tłuste ryby, mięso, jaja i wątrobę. Niektóre produkty spożywcze, takie jak płatki śniadaniowe, pasty do smarowania i jogurty, mają dodaną witaminę D (żywność wzbogacona). Niewielka liczba produktów spożywczych, takich jak niektóre grzyby, jaja i chleb, jest również biofortyfikowana, aby zawierać wyższe poziomy witaminy D. Jednak w krajach takich jak Wielka Brytania światło słoneczne często nie jest wystarczająco silne, zwłaszcza zimą, aby organizm mógł wytworzyć wystarczającą ilość witaminy D, więc ludzie bardziej polegają na pożywieniu i suplementach. Poziom witaminy D mierzy się za pomocą badania krwi. W Wielkiej Brytanii duża część populacji ma niski poziom witaminy D, przy czym wiele osób ma niedobór lub niewystarczający poziom. Niski poziom witaminy D zwiększa ryzyko osłabienia kości i chorób kości, takich jak krzywica u dzieci i osteoporoza u dorosłych. Nastolatki są szczególnie narażone, ponieważ ich organizmy potrzebują więcej witaminy D w okresach szybkiego wzrostu. Krajowe badania pokazują, że prawie co piąty nastolatek w Wielkiej Brytanii ma niski poziom witaminy D, szczególnie zimą. Niskie spożycie pokarmów bogatych w witaminę D, ograniczone stosowanie suplementów i zmniejszona ekspozycja na światło słoneczne przyczyniają się do tego problemu. Chociaż niektóre produkty spożywcze w Wielkiej Brytanii są wzbogacane witaminą D, wzbogacanie jest dobrowolne, co oznacza, że poziomy witaminy D różnią się znacznie między produktami. Utrudnia to rodzinom zaspokojenie potrzeb witaminy D wyłącznie poprzez dietę. Chociaż badania wykazały, że wzbogacanie witaminą D może poprawić poziom witaminy D, większość badań skupiała się na pojedynczych produktach spożywczych, a nie na całej diecie rodzinnej. Istnieją ograniczone dowody na to, czy stosowanie w domu różnych produktów bogatych w witaminę D i wzbogaconych może pomóc poprawić poziom witaminy D u nastolatków. To badanie ma na celu ocenę, czy oparta na rodzinie, na poziomie gospodarstwa domowego interwencja dietetyczna z wykorzystaniem naturalnych i wzbogaconych pokarmów z witaminą D podczas zimy może poprawić status witaminy D w rodzinach z nastolatkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coleraine, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gospodarstwa domowe z co najmniej jednym dorosłym członkiem (≥18 lat) i co najmniej jednym członkiem w wieku młodzieńczym (11-17 lat).
  • Uczestnicy chętni do spożywania większości dostarczanych produktów spożywczych w ramach badania
  • Uczestnicy chętni do oddania w sumie dwóch próbek krwi (maksymalnie 25 ml w każdym punkcie czasowym).

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie alergie lub nietolerancje pokarmowe, w tym alergie anafilaktyczne
  • Osoby przyjmujące/niechętne do zaprzestania przyjmowania wysokich dawek suplementów witaminy D (1000 IU) na okres wypłukania (4 tygodnie przed) i na czas trwania badania
  • Inne istotne wykluczenia dietetyczne, np. osoby stosujące styl życia wegański lub wegetariański.
  • Osoby z chorobami powodującymi zaburzenia wchłaniania, np. celiakią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkty spożywcze (bio)wzbogacone witaminą D
Koszyk produktów wzbogaconych (bio) witaminą D dostarczanych gospodarstwu domowemu do spożycia
Eksperymentalny: Produkty kontrolne
Koszyk kontrolnych produktów żywnościowych dostarczanych do gospodarstwa domowego do spożycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status witaminy D
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między leczeniami
Mierzone metodą LC-MS/MS dla stężeń 25(OH)D (µmol/L)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między leczeniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność koszyków żywnościowych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między terapiami
Mierzona za pomocą wywiadu jakościowego w celu oceny akceptowalności koszyków żywnościowych dostarczanych gospodarstwom domowym
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między terapiami
Percepcje i nawyki związane z witaminą D
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między leczeniami
Mierzone za pomocą ilościowego i jakościowego (pytania otwarte) kwestionariusza w celu oceny postrzegania i nawyków związanych z witaminą D
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między leczeniami
Przyjmowanie witaminy D
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między terapiami
Mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności, zgłaszane jako średnie spożycie witaminy D µg/dzień.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między terapiami
Wiedza o witaminie D
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między metodami leczenia
Mierzona za pomocą ilościowego (wynik procentowy od 0% do 100%, wyższy wynik wskazujący na lepszą wiedzę) i jakościowego (otwarte pytania) kwestionariusza do oceny wiedzy o witaminie D
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, porównanie między metodami leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/24/0076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan witaminy D

Badania kliniczne na Koszyk żywności (bio)wzbogaconej witaminą D

Subskrybuj