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Paniers d'achat (Bio)Fortifiés en Vitamine D pour Améliorer le Statut en Vitamine D : un essai contrôlé randomisé au niveau des ménages

5 mai 2026 mis à jour par: University of Ulster

Paniers d'achat (Bio)Fortifiés en Vitamine D pour Améliorer le Statut en Vitamine D : un Essai Randomisé Contrôlé au Niveau des Ménages

La vitamine D est essentielle pour des os, des muscles et un système immunitaire sains. Elle provient des aliments, des compléments alimentaires et de la lumière du soleil. Il existe deux formes principales ; la vitamine D2, principalement présente dans les aliments d'origine végétale, et la vitamine D3, qui provient des aliments d'origine animale et est plus efficace pour augmenter les niveaux de vitamine D dans l'organisme. Au Royaume-Uni, la lumière du soleil est souvent trop faible, surtout en hiver, pour que l'organisme produise suffisamment de vitamine D, c'est pourquoi les gens dépendent principalement des sources alimentaires et des compléments. Malgré cela, de nombreuses personnes au Royaume-Uni ont de faibles niveaux de vitamine D, et les adolescents sont particulièrement à risque en raison de besoins accrus pendant la croissance, avec environ un adolescent sur cinq ayant de faibles niveaux de vitamine D. Une faible consommation d'aliments riches en vitamine D, une faible utilisation de compléments et une fortification alimentaire incohérente contribuent à ce problème. Cette étude vise à évaluer si un régime alimentaire familial basé sur des aliments naturels et enrichis en vitamine D pendant l'hiver peut améliorer les niveaux de vitamine D chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vitamine D est importante pour maintenir la santé des os, des muscles et du système immunitaire. Il existe deux principaux types de vitamine D ; la vitamine D2, qui provient principalement d'aliments d'origine végétale, et la vitamine D3, qui provient surtout d'aliments d'origine animale et de la lumière du soleil. La vitamine D3 est plus efficace pour augmenter les niveaux de vitamine D dans l'organisme. Après avoir été consommée ou produite dans la peau, la vitamine D est transformée par le foie et les reins en une forme active que le corps peut utiliser. Les gens obtiennent de la vitamine D à partir de l'alimentation, de suppléments et de la lumière du soleil. Les sources alimentaires naturelles comprennent les poissons gras, la viande, les œufs et le foie. Certains aliments, comme les céréales du petit-déjeuner, les pâtes à tartiner et les yaourts, sont enrichis en vitamine D (aliments fortifiés). Un petit nombre d'aliments, comme certains champignons, les œufs et le pain, sont également biofortifiés pour contenir des niveaux plus élevés de vitamine D. Cependant, dans des pays comme le Royaume-Uni, la lumière du soleil est souvent insuffisante, surtout en hiver, pour permettre à l'organisme de produire suffisamment de vitamine D, donc les gens dépendent davantage de l'alimentation et des suppléments. Les niveaux de vitamine D sont mesurés par une analyse sanguine. Au Royaume-Uni, une grande partie de la population a de faibles niveaux de vitamine D, beaucoup de personnes étant soit carencées, soit insuffisantes. Un faible taux de vitamine D augmente le risque de fragilité osseuse et de maladies osseuses, comme le rachitisme chez les enfants et l'ostéoporose chez les adultes. Les adolescents sont particulièrement à risque parce que leur corps a besoin de plus de vitamine D pendant les périodes de croissance rapide. Les enquêtes nationales montrent que près d'un adolescent sur cinq au Royaume-Uni a de faibles niveaux de vitamine D, particulièrement en hiver. Une faible consommation d'aliments riches en vitamine D, une utilisation limitée de suppléments et une exposition réduite au soleil contribuent tous à ce problème. Bien que certains aliments au Royaume-Uni soient enrichis en vitamine D, la fortification est volontaire, ce qui signifie que les niveaux de vitamine D varient considérablement d'un produit à l'autre. Cela rend difficile pour les familles de répondre à leurs besoins en vitamine D par le seul régime alimentaire. Bien que des études aient montré que la fortification en vitamine D peut améliorer les niveaux de vitamine D, la plupart des recherches se sont concentrées sur des aliments individuels plutôt que sur l'ensemble du régime alimentaire familial. Il existe peu de preuves sur l'utilisation d'une gamme d'aliments riches en vitamine D et fortifiés à la maison peut aider à améliorer les niveaux de vitamine D chez les adolescents. Cette étude vise à évaluer si une intervention diététique familiale, au niveau des ménages, utilisant des aliments naturels et fortifiés en vitamine D pendant l'hiver peut améliorer le statut en vitamine D dans les familles avec des adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coleraine, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Ménages avec au moins un membre adulte (≥18 ans) et au moins un membre adolescent (11-17 ans).
  • Participants prêts à consommer la majorité des aliments d'étude fournis.
  • Participants prêts à fournir un total de deux échantillons sanguins (maximum 25 ml à chaque temps).

Critères d'exclusion :

  • Toute allergie ou intolérance alimentaire, y compris les allergies anaphylactiques.
  • Personnes prenant/refusant d'arrêter de prendre des suppléments de vitamine D à haute dose (1000 UI) pour une période de sevrage (4 semaines avant) et pendant toute la durée de l'étude.
  • Autres exclusions alimentaires majeures, par exemple celles suivant des modes de vie végétalien ou végétarien.
  • Personnes souffrant de troubles causant une malabsorption, par exemple la maladie cœliaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aliments (bio)fortifiés en vitamine D
Panier d'aliments (bio)fortifiés en vitamine D fourni à un ménage pour consommation
Expérimental: Aliments témoins
Panier d'aliments témoins fourni à un ménage pour consommation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en vitamine D
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Mesuré par LC-MS/MS pour les concentrations de 25(OH)D (µmol/L)
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des paniers alimentaires
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Mesuré par entretien qualitatif pour évaluer l'acceptabilité des paniers alimentaires fournis aux ménages
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Perceptions et habitudes concernant la vitamine D
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Mesuré par questionnaire quantitatif et qualitatif (questions ouvertes) pour évaluer la perception et les habitudes concernant la vitamine D
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Apport en vitamine D
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Mesuré par un questionnaire de fréquence alimentaire validé, rapporté comme l'apport moyen en vitamine D en µg/jour.
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Connaissance de la vitamine D
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements
Mesuré par un questionnaire quantitatif (score en pourcentage entre 0 % et 100 %, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance) et qualitatif (questions ouvertes) pour évaluer les connaissances sur la vitamine D
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines, comparaison entre les traitements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/24/0076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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