심한 측두하악관절 병리 환자 치료에 대한 임상, 미생물 및 조직 기반 특성 분석
심한 악관절 병리에 대한 전향적 임상, 미생물 및 조직 기반 특성 분석
이 관찰 연구의 일반적인 목적은 심한 턱관절 병리 뒤에 있는 임상적, 미생물학적, 조직적 특성, 원인 및 위험 요인을 명확히 하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 심한 턱관절 병리를 가진 환자의 임상 및 조직학적 특성은 무엇인가요?
- 심한 턱관절 병리를 가진 환자의 턱관절 조직에서 미생물 DNA를 발견할 수 있으며, 그렇다면 이것이 수술 결과와 상관관계가 있나요?
연구 개요
상세 설명
측두하악관절(TMJ)은 입을 벌릴 때 회전과 병진 운동이 결합된 활액 관절입니다. 신체의 다른 관절과 달리, 이 관절의 연골은 섬유질로 이루어져 있으며 뇌신경에 의해 지배됩니다. 정상적인 TMJ 기능은 적절한 입 벌림 능력을 포함한 식사와 같은 생명 유지 기능뿐만 아니라 말하기, 웃기, 노래하기, 키스하기와 같은 사회적 활동에도 필수적입니다. 여러 연구에서 TMJ 기능이 손상되고 통증이 있는 환자들의 삶의 질에 심각한 영향을 미친다고 보고되었습니다.
측두하악관절 장애(TMD)는 흔하며, 약 20%의 인구에 영향을 미치며 아직 설명되지 않은 강한 여성 우세를 보입니다. TMJ 내부 장애의 원인은 알려져 있지 않지만, 외상과 국소적 또는 전신적 관절 과운동성이 가능한 소인으로 논의되어 왔습니다.
소수의 환자에서는 강직증을 포함한 심각한 TMJ 병리가 발생합니다. 강직증이 발생하면 하악의 과두 돌기가 섬유 조직이나 골 조직에 의해 와에 유착되어 입 벌림 능력이 심각하게 제한됩니다. 이는 턱을 전혀 움직일 수 없게 만들어, 구토 시 기도가 막혀 생명을 위협할 수도 있습니다.
개발도상국에서는 TMJ 강직증이 대개 중이염(중이의 염증)의 합병증으로 어린 시절에 발생합니다. 산업화된 세계에서는 성인에서 더 흔합니다. 강직증을 포함한 심각한 TMJ 질환을 일으키는 것으로 제안된 요인들은 국소적 또는 전신적 감염이나 류마티스 질환입니다. 일부 연구에 따르면, 공통적인 원인 인자는 관절 내 혈종, 조직 흉터, 과도한 골 형성을 통한 외상입니다. 대부분의 TMJ 외상은 별다른 문제 없이 치유되기 때문에, 이는 심각한 TMJ 병리가 발생하는 개인의 감수성을 설명하지 못합니다. 따라서, 이러한 상태들의 원인과 역학은 여전히 알려져 있지 않습니다.
이전 데이터는 TMJ 병리에서 세균의 역할에 대해 상반된 방향을 가리키고 있습니다. 그러나 심한 관절염이나 강직증이 있는 수술 후 악화 사례에서 만성적이고 저독성의 미생물 도전의 역할에 대한 지식은 부족합니다. 또한, 이러한 상태들의 조직병리학적 양상은 대부분 알려져 있지 않으며, 조직 분류 및 진단을 위한 체계적인 접근법이 부족합니다.
이러한 심각한 TMJ 상태에는 다양한 수술적 절차가 사용 가능하며, 이에는 관절 골 제거, 측두근을 이용한 삽입성 관절 골 제거, 및/또는 인공 재료나 자가 이식을 이용한 관절 재건술이 포함됩니다. 수술 기법의 선택은 논쟁의 여지가 있으며, 이를 뒷받침하는 장기 추적 연구가 부족합니다.
이전 연구들은 주로 진단이나 임상 양상을 고려하지 않고 일련의 TMJ 질환 환자들에 대한 수술적 개입에 초점을 맞추어 왔으며, 이는 치료 결정과 효능에 대한 불확실성을 초래했습니다. 심각한 TMJ 질환의 배후 메커니즘에 대한 지식은 이러한 상태들의 이해, 예측, 관리 및 예후를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bodil Lund, Professor, senior OMFS
- 전화번호: +46852488004
- 이메일: bodil.lund@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Nikoo Bazsefidpay, DDS, OMF Consultant, PHD
- 전화번호: +46739697323
- 이메일: nikoo.bazsefidpay@regionorebrolan.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가 또는 동종 재건술을 포함한 관절 성형술과 같은 개방형 턱관절 수술을 받은 환자
- 생물은행 소재(절제된 뼈 및 연조직)가 보존된 경우
제외 기준:
- 생물은행 소재가 없는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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턱관절 강직증 또는 중증 턱관절 골관절염 환자.
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연속적인 환자(n=20)는 TMJ 강직증 또는 심한 골관절염으로 인해 관절성형술(자가 또는 동종 재건술 유무에 관계없이)과 같은 개방형 TMJ 수술을 제안받았습니다.
환자들은 카롤린스카 대학병원, 외레브로 대학병원 또는 룬드 대학병원에서 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 조사 (환자):
기간: 포함 기간은 최소 3년 이상 소요되며, 이어지는 1년의 추적 관찰이 진행됩니다
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수술 전, 수술 1주 후, 수술 후 1, 3, 6, 12개월 또는 수술 후 마지막 방문 시, TMJ 내부 장애 환자에 대한 임상 루틴에 따른 객관적 측정치를 수집합니다.
MRI 및/또는 CBCT/CT는 수술 전에 수행됩니다. 주관적 측정은 통증 강도, 기능적 장애, 심리사회적 영향 측면에서 10점 시각적 상사 척도(VAS)에 따른 기능적 중증도 점수화 및 증상 등급 평가를 포함합니다. |
포함 기간은 최소 3년 이상 소요되며, 이어지는 1년의 추적 관찰이 진행됩니다
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설문지:
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요되며, 그 후 1년간의 추적 관찰이 이어집니다.
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세 가지 설문지: Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), Jaw Function Limitation Scale-8 (JFLS-8), EuroQol-5D-5L이 환자들에게 배포됩니다. 환자들은 첫 방문 시와 수술 후 1년 추적 관찰 시에 설문지를 작성하게 됩니다. 세 가지 설문지는 모두 검증되었으며 스웨덴어로 이용 가능합니다. OHIP-14: 14개의 질문에 대해 다음 척도로 응답합니다: - 나에게 해당되지 않음, 매우 자주, 꽤 자주, 가끔, 드물게, 전혀 없음. JFLS-8: 8개의 질문에 대해 다음 척도로 응답합니다: - 0 (제한 없음)부터 10 (심각한 제한)까지. EuroQol-5D-5L: 5개의 질문으로 각각 5가지 옵션이 있으며, 다음과 같이 응답할 수 있습니다: - 예 또는 아니오. |
포함 기간은 최소 3년이 소요되며, 그 후 1년간의 추적 관찰이 이어집니다.
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조직병리학적 분석:
기간: 3년
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절제된 TMJ 조직으로부터의 신선 표본은 최소 48시간 동안 포르말린 고정(4%) 처리 후 병리학과로 보내집니다. 조직은 2-4주 동안 7% 포름산으로 탈회됩니다. 탈회 과정을 중단할지 여부는 조직의 연화도에 따라 결정되며, 이는 바늘이 표본을 관통할 수 있는 능력으로 평가됩니다. 이후, 표본은 일상적인 절차에 따라 탈수 및 파라핀 포매됩니다. 일상적인 조직학적 진단을 위해, 3μm 두께의 절편은 헤마톡실린 및 에오신으로 염색됩니다. 면역조직화학 염색 및 기타 보완적 염색 방법은 후향적 분석 결과를 바탕으로 한 항체를 사용하여 수행됩니다. 표본의 일부는 신선 동결됩니다. 병리학 전문의는 모든 샘플을 검토하고 분류하며, 샘플 간의 공통점을 식별하기 위해 평가할 것입니다. |
3년
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16S 메타게놈 시퀀싱을 이용한 바이오뱅크 물질 내 미생물 DNA 분석
기간: 3년
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바이오뱅크의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 연조직 표본에서 미생물 DNA 분석이 수행될 것입니다. DNA는 추가적인 비드 비팅 단계와 함께 QIAamp DNA FFPE Advanced UNG Kit(Qiagen)를 사용하여 정제됩니다. 전장 16S rRNA 유전자(가변 V1-V9 영역)는 종 수준에서 박테리아 유기체를 식별하기 위해 시퀀싱될 것입니다. 16S rRNA 유전자(~1500bp)의 증폭 및 라이브러리 준비는 16S Barcoding Kit(옥스포드 나노포어 테크놀로지, ONT)를 사용하여 수행되어 샘플의 멀티플렉싱을 가능하게 하고 이에 따라 비용을 절감합니다. 분자생물학 및 생물정보학 전문가들이 결과를 처리할 것입니다. 박테리아 DNA가 발견되는지 여부부터 어떤 다른 박테리아가 어떤 양으로 존재하는지까지 모든 것이 기록될 것입니다. |
3년
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객관적 & 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요될 것입니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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등록: (서면으로 기재)
초진 시 등록된 수술 전 정보:
수술 전 증상 (초진, 주관적)
수술 전 TMJ 관련 치료
수술:
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포함 기간은 최소 3년이 소요될 것입니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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다음 측정치는 0-10의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다: 기능 중 TMJ 통증:
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 진행됩니다.
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측두하악관절 외측 촉진 압통:
저작근 촉진 압통(동측 통증 등급 >2):
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 진행됩니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함에는 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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다음 측정 항목은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다: 기능 장애(식사, 씹기, 깨물기)
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포함에는 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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다음 측정 항목은 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다: 전반적인 통증:
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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다음 측정 항목은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다: 심리사회적 영향:
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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최대 절치간 개구:
최대 측방 운동 (TMJ):
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이어집니다.
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교합 관계:
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 이후 1년간 추적 관찰이 이어집니다.
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객관적 및 주관적 측정
기간: 포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다
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수술 후 합병증
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포함 기간은 최소 3년이 소요됩니다. 그 후 1년간 추적 관찰이 이루어집니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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