接受严重颞下颌关节病理治疗患者的临床、微生物和组织学特征分析

患有颞下颌关节强直或严重颞下颌关节骨关节炎的患者。

程序：开放式颞下颌关节手术，例如关节成形术，无论是否进行自体或同种异体重建

连续患者（n=20）因颞下颌关节强直或严重骨关节炎，接受了开放性颞下颌关节手术，例如伴或不伴自体或同种异体重建的关节成形术。这些患者在卡罗林斯卡大学医院、厄勒布鲁大学医院或隆德大学医院接受治疗。

临床研究（患者）：

术前、术后1周以及术后1、3、6、12个月或术后最后一次随访时，将根据颞下颌关节内紊乱症患者的临床常规收集客观指标。 术前将进行MRI和/或CBCT/CT检查。 主观指标包括根据10分视觉模拟量表（VAS）对疼痛强度、功能障碍和心理社会影响进行功能严重程度评分和症状分级。

问卷：

将向患者分发三份问卷：口腔健康影响概况-14（OHIP-14）、颌功能限制量表-8（JFLS-8）和欧洲五维健康量表-5D-5L。 患者将在首次就诊时以及手术后一年的随访时完成这些问卷。 所有三份问卷均经过验证，并提供瑞典语版本。

OHIP-14：包含14个问题，回答选项包括：

- 不适用于我、非常频繁、相当频繁、有时、很少、从不。

JFLS-8：包含8个问题，回答选项为0到10分：

- 0（无限制）至10（严重限制）。

EuroQol-5D-5L：包含5个问题，每个问题有5个选项，回答方式为：

- 是或否。

组织病理学分析：

切除的颞下颌关节组织的新鲜标本将使用福尔马林固定液（4%）处理至少48小时，然后送往病理科。 组织将用7%的甲酸脱钙2-4周。 脱钙过程的终止将取决于组织的柔软度，通过使用针头能否穿透样本来评估。 此后，标本将按照常规程序进行脱水和石蜡包埋。 对于常规组织学诊断，3微米厚的切片将用苏木精和伊红染色。 免疫组织化学染色以及其他补充染色方法将根据回顾性分析的结果使用抗体进行。 部分标本将进行新鲜冷冻。

病理学专家将审查所有样本，对其进行分类和评估，以识别样本之间的任何共同特征。

使用16S宏基因组测序分析生物样本库材料中的微生物DNA

将对生物库中的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）软组织样本进行微生物DNA分析。 DNA将使用QIAamp DNA FFPE Advanced UNG Kit（Qiagen）进行纯化，并额外增加一步珠磨破碎步骤。 将测序全长16S rRNA基因（可变V1-V9区域），以在物种水平上鉴定细菌生物。 使用16S Barcoding Kit（Oxford Nanopore Technology, ONT）进行16S rRNA基因（约1500bp）的扩增和文库制备，从而实现样本的多重测序，从而降低成本。

分子生物学专家和生物信息学家将处理结果。 从是否发现细菌DNA到存在哪些不同细菌及其数量，所有内容都将被记录。

客观与主观测量

登记：

（书面说明）

• 既往及当前疾病
• 用药情况
• 药物过敏

初次就诊时登记的术前信息：

• 颞下颌关节创伤（是/否）
• 颞下颌关节脱位（是/否）
• 副功能（无/磨牙/紧咬牙）

术前症状（初次就诊，主观）

• 捻发音：（右/左）
• 弹响/锁结：（右/左）
• 锁结：（右/左）
• 运动痛：（右/左）
• 张口受限：（右/左）
• 进食困难：（是/否）
• 说话困难：（是/否）
• 其他：（文字填写）

术前颞下颌关节相关治疗

• 无
• 保守治疗：咬合板、运动训练、非甾体抗炎药、咬合矫正、咬合治疗
• 皮质类固醇注射
• 关节穿刺术
• 关节镜检查：日期（年份及哪侧关节）：
• 开放性关节手术：（如既往有手术，请说明手术类型及年份）
• 其他治疗

手术：

• 手术日期
• 手术时年龄
• 手术类型
• 手术侧（右/左/双侧）

客观与主观测量

以下指标将使用0-10分的视觉模拟评分量表（VAS）进行记录：

颞下颌关节功能活动时疼痛：

• 疼痛强度按0-10分评分。
• 左右侧颞下颌关节将分别评估。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观和主观测量

颞下颌关节外侧触诊压痛：

• 量表：压痛是/否。
• 右侧/左侧颞下颌关节。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

咀嚼肌触诊压痛（同侧疼痛评分>2）：

• 量表：压痛是/否。
• 右侧/左侧颞下颌关节。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观和主观测量

以下措施将使用0-10分的视觉模拟评分量表（VAS）进行记录：

功能损伤（进食、咀嚼、咬合）

• 按0到10分评估执行这些功能的困难程度。
• 左右颞下颌关节（TMJ）将分别评估。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观与主观测量

以下指标将使用视觉模拟评分法（VAS）0-10分记录：

总体疼痛：

• 采用0至10分评分标准评估整体疼痛感受。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观与主观测量

以下指标将使用0-10分的视觉模拟评分法（VAS）进行记录：

心理社会影响：

• 针对疼痛和功能障碍的心理或社会影响，按0-10分进行评分。
• 时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观与主观测量

最大切牙开口度：

• 测量单位：毫米。
• 测量时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

最大侧向移动（颞下颌关节）：

• 测量单位：毫米。
• 左右颞下颌关节。
• 测量时间点：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年。

客观与主观测量

咬合关系：

• 咬合关系的书面描述。
• 时间点：术前和术后1年

客观和主观测量

术后并发症

• 并发症的书面描述：
• 神经损伤：是/否，并说明是否为暂时性（包括持续时间）或永久性。
• 感染：是/否，并说明治疗情况（如有）。