LLM-CoManage: 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증의 대규모 언어 모델 기반 공동 관리 (LLM-CoManage)
커뮤니티 환경에서 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증에 대한 대규모 언어 모델 기반 조정 관리의 군집 무작위 대조 시험 (LLM-CoManage 시험)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaofan Guo, PhD
- 전화번호: +86 13842078178
- 이메일: guoxiaofan1986@hotmail.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참여 지역사회는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 기본 진료를 담당하는 지정 지역사회 의사가 있어야 하며, 임상 소통 및 LLM 지원 관리를 위해 안정적인 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다;
- 향후 3년 이내에 행정적 합병 또는 재구조화 계획이 없어야 합니다;
- 인접한 참여 지역사회와 최소 2킬로미터 이상 떨어져 있어야 합니다(군집 간 오염을 최소화하기 위해).
적격 참가자는 다음 조건을 모두 충족해야 합니다:
- 만 40세 이상;
- 조절되지 않는 고혈압, 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg로 정의됨;
- 동반 당뇨병(HbA1c ≥7.0%) 또는 동반 이상지질혈증(LDL-C ≥3.4 mmol/L[130 mg/dL]);
- 스마트폰을 독립적으로 또는 가족의 도움을 받아 사용할 수 있어야 합니다;
- 참여 지역사회에 최소 6개월 이상 거주하고 있어야 합니다;
- 향후 3년 이내에 이사할 계획이 없어야 합니다;
- 도시 및 농촌 거주자 기본 의료 보험, 직원 의료 보험 또는 신형 농촌 협력 의료 제도에 가입되어 있어야 합니다;
- 현재 임신 중이 아니며 연구 기간 동안 임신 계획이 없어야 합니다;
- 악성 종양이 없으며 연구 의사의 판단에 따라 기대 여명이 최소 3년 이상으로 판단되어야 합니다;
- 서면 동의서를 제공할 의사와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준: 특정 제외 기준 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LLM 기반 중재 그룹
LLM이 지원하는 지역 의사들이 통합된, 지침 기반 관리를 제공했습니다
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The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols. The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight. |
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간섭 없음: 일반 치료 대조군
지역사회 의사들은 지역 1차 보건 서비스 기준에 따라 일상적인 치료를 제공했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
기간: 6 months after baseline
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Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
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6 months after baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수축기 혈압 변화.
기간: 기준 시점 6개월 후
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참가자들의 평균 수축기 혈압 변화.
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기준 시점 6개월 후
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평균 이완기 혈압 변화.
기간: 기준선 이후 6개월.
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참가자들의 평균 이완기 혈압 변화.
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기준선 이후 6개월.
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평균 HbA1c 변화.
기간: 기준선 이후 6개월.
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참가자들의 평균 HbA1c 변화.
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기준선 이후 6개월.
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평균 LDL-C 변화
기간: 기준선 이후 6개월.
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참가자들의 평균 LDL-C 변화.
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기준선 이후 6개월.
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혈압, HbA1c, LDL-C를 동시에 조절한 참가자의 비율.
기간: 기준선 이후 6개월
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혈압, HbA1c 및 LDL-C의 동시 조절을 달성한 참가자 비율.
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기준선 이후 6개월
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고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증에 대한 인식 및 치료율.
기간: 기준선 이후 6개월
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고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증에 대한 질환 인식률 및 치료율
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기준선 이후 6개월
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모든 적응증에 대해 통합적이고 지침 기반 관리를 받는 참가자의 비율.
기간: 기준선 이후 6개월
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지시된 조건에 대한 통합적이고 가이드라인 기반 관리를 받는 참가자의 비율.
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기준선 이후 6개월
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평균 의료비 지출 및 임상시험 내 비용 효용성.
기간: 기준선 이후 6개월
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평균 의료비 지출 및 임상시험 내 비용 효용성 결과.
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기준선 이후 6개월
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동맥경화성 심혈관질환의 추정 10년 위험도의 순 변화.
기간: 기준선 이후 6개월
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추정된 10년 관상동맥 심혈관 질환 위험의 순 변화.
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기준선 이후 6개월
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치료 순응도 변화.
기간: 기준선 이후 6개월
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참가자들의 치료 순응도 변화.
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기준선 이후 6개월
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행동적 위험 요인의 개선 (예: 식이요법, 신체 활동, 담배 사용, 생활습관 개입 수용도).
기간: 기준선 이후 6개월
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식이, 신체 활동 및 담배 사용을 포함한 행동적 위험 요인의 변화.
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기준선 이후 6개월
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환자 보고 결과 중 만족도와 관련된 항목.
기간: 기준선 후 6개월
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LLM에 대한 환자 보고 만족도는 구조화된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 후 6개월
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자가 관리와 관련된 환자 보고 결과
기간: 기준선 이후 6개월.
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환자가 보고한 자가 관리는 구조화된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 이후 6개월.
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삶의 질과 관련된 환자 보고 결과.
기간: 기준선 이후 6개월.
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환자가 보고한 삶의 질은 구조화된 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 이후 6개월.
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의사 및 환자의 LLM 시스템 채택과 활용
기간: 기준선 6개월 후
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의사와 환자의 LLM 기반 시스템 채택 및 사용 정도
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기준선 6개월 후
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AI 지원 추천 및 디지털 상호작용의 패턴.
기간: 기준선 이후 6개월
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연구 중에 생성된 인공 지능(AI) 지원 추천 패턴 및 관련 디지털 상호작용.
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기준선 이후 6개월
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Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
기간: 6 months after baseline
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The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
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6 months after baseline
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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