Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LLM-CoManage: Store språkmodell-drevet samadministrasjon av hypertensjon, diabetes og dyslipidemi (LLM-CoManage)

2. september 2026 oppdatert av: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

En klynge-randomisert studie av storskala språkmodell-aktivert koordinert behandling for hypertensjon, diabetes og dyslipidemi i kommunale settinger (LLM-CoManage-studien)

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en storskala språkmodell (LLM)-støttet, samfunnsbasert integrert ledelsesmodell for å forbedre kontroll av kardiometabelsk multimorbiditet hos voksne med hypertensjon og samtidig diabetes eller dyslipidemi. Ved å benytte et intervensjonsstudiedesign vil kvalifiserte pasienter bli rekruttert for å sammenligne sykdomskontrollindikatorer mellom LLM-assistert ledelse og konvensjonell ledelse, for å verifisere effektiviteten og sikkerheten til førstnevnte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Binhai New Area
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina
        • Cangzhou
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Wujiang District
    • Liaoning
      • Panjin, Liaoning, Kina
        • Dawa District
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenyang
    • Zhejiang
      • Jinzhou, Zhejiang, Kina
        • Yiwu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakende samfunn må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Ha en utpekt samfunnslege ansvarlig for primærhelsetjenesten som er i stand til å bruke en smarttelefon med stabil internettilgang for klinisk kommunikasjon og LLM-assistent administrasjon;
  • Ingen planer for administrativ fusjon eller omorganisering i løpet av de neste tre årene;
  • Beliggende minst 2 kilometer fra tilstøtende deltakende samfunn (for å minimere kontaminering mellom klynger).

Kvalifiserte deltakere må oppfylle alle følgende betingelser:

  • 40 år eller eldre;
  • Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk (SBP) ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 90 mmHg;
  • Samtidig diabetes (HbA1c ≥ 7,0%) eller samtidig dyslipidemi (LDL-C ≥ 3,4 mmol/L[130 mg/dL]);
  • I stand til å bruke en smarttelefon uavhengig eller med hjelp fra familiemedlemmer;
  • Har bodd i det deltakende samfunnet i minst 6 måneder;
  • Har ingen planer om å flytte i løpet av de neste 3 årene;
  • Innskrevet i grunnleggende medisinsk forsikring for by- og landbefolkning, ansattes medisinske forsikring, eller det nye landlige samarbeidsmedisinske ordningen;
  • Ikke gravid eller planlegger graviditet under studien;
  • Fri fra ondartede svulster og ansett å ha en forventet levetid på minst 3 år, etter vurdering av studiens leger;
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med vanlig behandling
Samfunnsleger ga rutinemessig behandling i henhold til lokale primærhelsetjenestestandarder
Eksperimentell: LLM-Enabled Intervention Group
LLM-enabled community physicians delivered integrated, guideline-based management
Annen: LLM-Enabled Co-management

The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols.

The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Tidsramme: 6 months after baseline
Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
6 months after baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i systolisk blodtrykk.
Tidsramme: 6 måneder etter utgangspunktet
Gjennomsnittlige endringer i systolisk blodtrykk hos deltakerne.
6 måneder etter utgangspunktet
Gjennomsnittlige endringer i diastolisk blodtrykk.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline.
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykksendring hos deltakerne.
6 måneder etter baseline.
Gjennomsnittlige HbA1c-endringer.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline.
Gjennomsnittlig HbA1c-endring hos deltakerne.
6 måneder etter baseline.
Gjennomsnittlige endringer i LDL-kolesterol.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline.
Gjennomsnittlige LDL-C-endringer hos deltakerne.
6 måneder etter baseline.
Andel deltakere som oppnår samtidig kontroll av BP, HbA1c og LDL-C.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Andelen deltakere som oppnår samtidig kontroll av blodtrykk, HbA1c og LDL-C.
6 måneder etter baseline
Bevissthet og behandlingsrater for høyt blodtrykk, diabetes og dyslipidemi.
Tidsramme: 6 måneder etter utgangspunktet
Forekomsten av sykdomsbevissthet og behandling for hypertensjon, diabetes og dyslipidemi.
6 måneder etter utgangspunktet
Andel deltakere som mottar integrert, retningslinjebasert behandling av alle indikerte tilstander.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Andelen deltakere som mottar integrert, retningslinjebasert behandling for indikerte tilstander.
6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige helseutgifter og kostnadseffektivitet innenfor forsøket.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlige helsetjenesteutgifter og kostnadseffektivitetsresultater innenfor studien.
6 måneder etter baseline
Nettendringer i estimert 10-års risiko for aterosklerotisk CVD.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Nettoendring i estimert 10-års risiko for aterosklerotisk hjerte-karsykdom.
6 måneder etter baseline
Endringer i behandlingsfølgesomhet.
Tidsramme: 6 måneder etter utgangspunkt
Endring i behandlingsfølgesomhet blant deltakerne.
6 måneder etter utgangspunkt
Forbedringer i atferdsmessige risikofaktorer (f.eks. kosthold, fysisk aktivitet, tobakksbruk, opptak av livsstilsintervensjoner).
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Endringer i atferdsmessige risikofaktorer, inkludert kosthold, fysisk aktivitet og tobakksbruk.
6 måneder etter baseline
Pasientrapporterte resultater relatert til tilfredshet.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Pasientrapportert tilfredshet med LLM vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert skala.
6 måneder etter baseline
Pasientrapporterte resultater relatert til selvadministrering.
Tidsramme: 6 måneder etter utgangspunktet.
Pasientrapportert selvadministrasjon vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert skala.
6 måneder etter utgangspunktet.
Pasientrapporterte utfall relatert til livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline.
Pasientrapportert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert skala.
6 måneder etter baseline.
Adopsjon og bruk av LLM-systemet av leger og pasienter.
Tidsramme: 6 måneder etter utgangspunktet
Utbredelsen av lege- og pasientadopsjon og bruk av det LLM-baserte systemet.
6 måneder etter utgangspunktet
Mønstre for AI-assisterte anbefalinger og digitale interaksjoner.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Mønstrene for kunstig intelligens (AI)-assisterte anbefalinger og relaterte digitale interaksjoner som genereres under studien.
6 måneder etter baseline
Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Tidsramme: 6 months after baseline
The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
6 months after baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Samarbeidspartnere

Shandong Provincial Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Zhejiang University
Cangzhou Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMU-HyperMindRCT-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere