LLM-CoManage : Co-gestion des Hypertension, Diabète et Dyslipidémie par Grand Modèle de Langage (LLM-CoManage)
2 septembre 2026 mis à jour par: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University
Un essai en grappes randomisées sur la gestion coordonnée par grand modèle linguistique pour l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie en milieu communautaire (essai LLM-CoManage)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle de gestion intégré communautaire, soutenu par un modèle de langage de grande taille (LLM), dans l'amélioration du contrôle de la multimorbidité cardiométabolique chez les adultes atteints d'hypertension et de diabète ou de dyslipidémie coexistants.
En adoptant une conception d'étude interventionnelle, des patients éligibles seront recrutés pour comparer les indicateurs de contrôle de la maladie entre la gestion assistée par LLM et la gestion conventionnelle, afin de vérifier l'efficacité et la sécurité de la première.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine
- Binhai New Area
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Chine
- Cangzhou
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine
- Wujiang District
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Liaoning
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Panjin, Liaoning, Chine
- Dawa District
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Shenyang
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Zhejiang
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Jinzhou, Zhejiang, Chine
- Yiwu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Les communautés participantes doivent répondre à tous les critères suivants :
- Avoir un médecin communautaire désigné responsable des soins primaires, capable d'utiliser un smartphone avec un accès internet stable pour la communication clinique et la gestion assistée par LLM ;
- Aucun projet de fusion ou de restructuration administrative dans les trois prochaines années ;
- Être situées à au moins 2 kilomètres des communautés participantes adjacentes (pour minimiser la contamination entre les clusters).
Les participants éligibles doivent remplir toutes les conditions suivantes :
- Âgés de 40 ans ou plus ;
- Hypertension non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mmHg ;
- Diabète coexistant (HbA1c ≥ 7,0 %) ou dyslipidémie coexistante (LDL-C ≥ 3,4 mmol/L [130 mg/dL]) ;
- Capables d'utiliser un smartphone de manière autonome ou avec l'aide de membres de la famille ;
- Ont résidé dans la communauté participante pendant au moins 6 mois ;
- N'ont pas prévu de déménager dans les 3 prochaines années ;
- Inscrits à l'assurance médicale de base pour les résidents urbains et ruraux, à l'assurance médicale des employés ou au Nouveau régime coopératif médical rural ;
- Ne sont pas actuellement enceintes et ne prévoient pas de grossesse pendant la période de l'étude ;
- Exempts de tumeurs malignes et considérés comme ayant une espérance de vie d'au moins 3 ans, selon l'évaluation des médecins de l'étude ;
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion : Aucun critère d'exclusion spécifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels
Les médecins généralistes ont prodigué des soins de routine conformément aux normes locales des services de santé primaire
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Expérimental: LLM-Enabled Intervention Group
LLM-enabled community physicians delivered integrated, guideline-based management
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The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols. The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Délai: 6 months after baseline
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Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
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6 months after baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens de la pression artérielle systolique.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Modifications de la pression artérielle systolique moyenne des participants.
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6 mois après la ligne de base
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Changements moyens de la pression artérielle diastolique.
Délai: 6 mois après la ligne de base.
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Changements de la pression artérielle diastolique moyenne des participants.
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6 mois après la ligne de base.
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Changements moyens de l'HbA1c.
Délai: 6 mois après la ligne de base.
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Changements moyens de l'HbA1c des participants.
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6 mois après la ligne de base.
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Modifications moyennes du LDL-C.
Délai: 6 mois après la ligne de base.
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Modifications moyennes du LDL-C chez les participants.
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6 mois après la ligne de base.
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Proportion de participants atteignant un contrôle simultané de la PA, de l'HbA1c et du LDL-C.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La proportion de participants atteignant un contrôle simultané de la pression artérielle, de l'HbA1c et du LDL-C.
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6 mois après la ligne de base
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Taux de sensibilisation et de traitement pour l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie.
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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Taux de sensibilisation à la maladie et de traitement pour l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie.
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6 mois après le début de l'étude
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Proportion de participants recevant une prise en charge intégrée, basée sur les recommandations, de toutes les conditions indiquées.
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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La proportion de participants recevant une prise en charge intégrée, basée sur les recommandations, pour les conditions indiquées.
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6 mois après le début de l'étude
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Dépenses de santé moyennes et coût-utilité dans le cadre de l'essai.
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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Dépenses moyennes de soins de santé et résultats coût-utilité pendant l'essai.
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6 mois après le début de l'étude
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Modifications nettes du risque estimé à 10 ans de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Variation nette du risque estimé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse sur 10 ans.
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6 mois après la ligne de base
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Modifications de l'observance thérapeutique.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Changement de l'adhésion au traitement parmi les participants.
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6 mois après la ligne de base
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Améliorations des facteurs de risque comportementaux (par exemple, régime alimentaire, activité physique, consommation de tabac, adoption d'interventions sur le mode de vie).
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Modifications des facteurs de risque comportementaux incluant l'alimentation, l'activité physique et l'usage du tabac.
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6 mois après la ligne de base
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Résultats rapportés par les patients concernant la satisfaction.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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La satisfaction rapportée par les patients concernant le LLM sera évaluée à l'aide d'une échelle structurée.
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6 mois après la ligne de base
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Résultats rapportés par les patients liés à l'autogestion.
Délai: 6 mois après la ligne de base.
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L'auto-gestion rapportée par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle structurée.
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6 mois après la ligne de base.
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Résultats rapportés par les patients concernant la qualité de vie.
Délai: 6 mois après la ligne de base.
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La qualité de vie rapportée par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle structurée.
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6 mois après la ligne de base.
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Adoption et utilisation du système LLM par les médecins et les patients.
Délai: 6 mois après la référence
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L'étendue de l'adoption et de l'utilisation du système basé sur LLM par les médecins et les patients.
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6 mois après la référence
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Modèles de recommandations assistées par l'IA et d'interactions numériques.
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les schémas de recommandations assistées par l'intelligence artificielle (IA) et les interactions numériques connexes générées pendant l'étude.
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6 mois après la ligne de base
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Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Délai: 6 months after baseline
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The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
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6 months after baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMU-HyperMindRCT-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .