Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLM-CoManage: Co-management af hypertention, diabetes og dyslipidemi med store sprogmodeller (LLM-CoManage)

9. maj 2026 opdateret af: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

Et klynge-randomiseret forsøg med Large Language Model-aktiveret koordineret behandling af hypertension, diabetes og dyslipidæmi i kommunale indstillinger (LLM-CoManage Trial)

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en stor sprogmodel (LLM)-understøttet, samfundsbaseret integreret ledelsesmodel i forbedringen af kontrol med kardiometabole multimorbiditeter blandt voksne med forhøjet blodtryk og samtidig diabetes eller dyslipidæmi. Ved at anvende en interventionsstudiedesign vil berettigede patienter blive rekrutteret for at sammenligne sygdomskontrolindikatorerne mellem LLM-assisteret ledelse og konventionel ledelse, for dermed at verificere effektiviteten og sikkerheden af førstnævnte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagende samfund skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Have en udpeget samfundslæge ansvarlig for primærpleje, som er i stand til at bruge en smartphone med stabil internetadgang til klinisk kommunikation og LLM-assisteret behandling;
  • Ingen plan om administrativ fusion eller omstrukturering inden for de næste tre år;
  • Beliggende mindst 2 kilometer fra tilstødende deltagende samfund (for at minimere kontaminering mellem klynger).

Kvalificerede deltagere skal opfylde alle følgende betingelser:

  • 40 år eller ældre;
  • Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk (SBP) ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥90 mmHg;
  • Samtidig diabetes (HbA1c ≥7,0%) eller samtidig dyslipidæmi (LDL-C ≥3,4 mmol/L[130 mg/dL]);
  • I stand til at bruge en smartphone selvstændigt eller med hjælp fra familiemedlemmer;
  • Har boet i det deltagende samfund i mindst 6 måneder;
  • Har ingen planer om at flytte i de næste 3 år;
  • Indskrevet i grundlæggende sundhedsforsikring for by- og landbefolkning, medarbejdersundhedsforsikring eller det nye landbrugssamarbejdsmedicinske ordning;
  • Ikke aktuelt gravid eller planlægger graviditet i undersøgelsesperioden;
  • Fri for ondartede svulster og anset for at have en forventet levetid på mindst 3 år, som vurderet af undersøgelseslæger;
  • Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LLM-aktiveret interventionsgruppe
LLM-aktiverede samfundslæger leverede integreret, retningslinjebaseret behandling
Andet: LLM-Enabled Co-management

The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols.

The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight.
Ingen indgriben: Sædvanlig Pleje Kontrolgruppe
Samfundslæger ydede rutinemæssig pleje i henhold til lokale primær sundhedsplejestandarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Tidsramme: 6 months after baseline
Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
6 months after baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i systolisk blodtryk.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Gennemsnitlige systoliske blodtryksændringer hos deltagerne.
6 måneder efter baseline
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline.
Gennemsnitlige diastolisk blodtryksændringer hos deltagerne.
6 måneder efter baseline.
Gennemsnitlige HbA1c-ændringer.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline.
Gennemsnitlige HbA1c-ændringer hos deltagerne.
6 måneder efter baseline.
Gennemsnitlige LDL-C-ændringer.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline.
Gennemsnitlige LDL-C-ændringer hos deltagerne.
6 måneder efter baseline.
Andelen af deltagere, der opnår samtidig kontrol af blodtryk, HbA1c og LDL-C.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andelen af deltagere, der opnår samtidig kontrol af blodtryk, HbA1c og LDL-C.
6 måneder efter baseline
Bevidsthed og behandlingsrater for hypertension, diabetes og dyslipidæmi.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Rater for sygdomsbevidsthed og behandling for hypertension, diabetes og dyslipidæmi.
6 måneder efter baseline
Andel af deltagere, der modtager integreret, retningslinjebaseret behandling af alle indikerede tilstande.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andelen af deltagere, der modtager integreret, retningslinjebaseret behandling for indikerede tilstande.
6 måneder efter baseline
Gennemsnitlige sundhedsudgifter og cost-utility inden for forsøget.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Gennemsnitlige sundhedsudgifter og omkostningseffektivitetsresultater inden for forsøget.
6 måneder efter baseline
Nettoændringer i estimeret 10-års risiko for aterosklerotisk CVD.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Nettoændring i estimeret 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.
6 måneder efter baseline
Ændringer i behandlingsoverholdelse.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i behandlingsoverholdelse blandt deltagerne.
6 måneder efter baseline
Forbedringer i adfærdsmæssige risikofaktorer (f.eks. kost, fysisk aktivitet, tobaksbrug, opfang af livsstilsinterventioner).
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændringer i adfærdsmæssige risikofaktorer, herunder kost, fysisk aktivitet og tobaksbrug.
6 måneder efter baseline
Patientrapporterede resultater relateret til tilfredshed.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Patientrapporteret tilfredshed med LLM vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret skala.
6 måneder efter baseline
Patientrapporterede resultater relateret til selvmanagement.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline.
Patientrapporteret selvforvaltning vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret skala.
6 måneder efter baseline.
Patientrapporterede resultater relateret til livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline.
Patientrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret skala.
6 måneder efter baseline.
Adoption og anvendelse af LLM-systemet af læger og patienter.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Omfanget af lægers og patienters adoption og brug af det LLM-baserede system.
6 måneder efter baseline
Monstre for AI-assisterede anbefalinger og digitale interaktioner.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
De mønstre for kunstig intelligens (AI)-assisterede anbefalinger og relaterede digitale interaktioner, der genereres under undersøgelsen.
6 måneder efter baseline
Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Tidsramme: 6 months after baseline
The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
6 months after baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Zhejiang University
Cangzhou Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMU-HyperMindRCT-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med LLM-Enabled Co-management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner