Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LLM-CoManage: Velký jazykový model umožňující společnou léčbu hypertenze, diabetu a dyslipidémie (LLM-CoManage)

9. května 2026 aktualizováno: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

Klastrově randomizovaná studie koordinovaného managementu hypertenze, diabetu a dyslipidemie v komunitním prostředí s využitím velkých jazykových modelů (LLM-CoManage Trial)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost integrovaného modelu řízení podporovaného velkým jazykovým modelem (LLM) v rámci komunity při zlepšování kontroly kardiometabolické multimorbidity u dospělých s hypertenzí a současným diabetem nebo dyslipidemií. Při použití intervenčního výzkumného designu budou vybráni vhodní pacienti, aby bylo možné porovnat ukazatele kontroly onemocnění mezi managementem podporovaným LLM a konvenčním managementem, a tím ověřit účinnost a bezpečnost prvního zmiňovaného.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

Zapojené komunity musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Mít určeného komunitního lékaře odpovědného za primární péči, který je schopen používat smartphone se stabilním přístupem k internetu pro klinickou komunikaci a správu s asistencí LLM;
  • Žádný plán na administrativní sloučení nebo restrukturalizaci v následujících třech letech;
  • Nacházejí se minimálně 2 kilometry od sousedních zapojených komunit (pro minimalizaci kontaminace mezi shluky).

Způsobilí účastníci musí splňovat všechny následující podmínky:

  • Ve věku 40 let nebo starší;
  • Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak (SBP) ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 90 mmHg;
  • Společně se vyskytující diabetes (HbA1c ≥ 7,0 %) nebo společně se vyskytující dyslipidemie (LDL-C ≥ 3,4 mmol/L [130 mg/dL]);
  • Schopní používat smartphone samostatně nebo s pomocí členů rodiny;
  • Bydleli v zapojené komunitě minimálně 6 měsíců;
  • Nemají plán na přestěhování v následujících 3 letech;
  • Jsou přihlášeni k základnímu zdravotnímu pojištění pro městské a venkovské obyvatele, zaměstnaneckému zdravotnímu pojištění nebo Novému venkovskému kooperativnímu zdravotnímu systému;
  • Nejsou aktuálně těhotní ani neplánují těhotenství během studie;
  • Bez maligních nádorů a podle posouzení studijních lékařů mají předpokládanou délku života minimálně 3 roky;
  • Jsou ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení: Žádná specifická kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina s podporou LLM
Komunitní lékaři s podporou LLM poskytovali integrovanou péči založenou na doporučených postupech
Jiný: LLM-Enabled Co-management

The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols.

The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight.
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče (kontrolní)
Komunitní lékaři poskytovali rutinní péči podle místních standardů primární zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Časové okno: 6 months after baseline
Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
6 months after baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny systolického krevního tlaku.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Průměrné změny systolického krevního tlaku účastníků.
6 měsíců po výchozím měření
Průměrné změny diastolického krevního tlaku.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím bodě.
Průměrné změny diastolického krevního tlaku účastníků.
6 měsíců po výchozím bodě.
Průměrné změny HbA1c.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření.
Průměrné změny HbA1c u účastníků.
6 měsíců po výchozím měření.
Průměrné změny LDL-C.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření.
Průměrné změny LDL-C u účastníků.
6 měsíců po výchozím měření.
Podíl účastníků dosahujících současné kontroly krevního tlaku, HbA1c a LDL-C.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Podíl účastníků dosahujících současné kontroly krevního tlaku, HbA1c a LDL-C.
6 měsíců po výchozím měření
Povědomí a míra léčby hypertenze, diabetu a dyslipidémie.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Míry povědomí o onemocnění a léčby hypertenze, diabetu a dyslipidemie.
6 měsíců po výchozím měření
Podíl účastníků, kteří dostávají integrovanou, směrnicemi řízenou péči o všechny indikované stavy.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Podíl účastníků, kteří dostávají integrovanou, směrnicemi podloženou péči o indikované stavy.
6 měsíců po výchozím měření
Průměrné výdaje na zdravotní péči a nákladová-účinnost v rámci studie.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Průměrné výdaje na zdravotní péči a výsledky nákladové efektivity v rámci klinického hodnocení.
6 měsíců po výchozím měření
Čisté změny v odhadovaném 10letém riziku aterosklerotického KVO.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Čistá změna v odhadovaném 10letém riziku aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění.
6 měsíců po výchozím měření
Změny v dodržování léčby.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna v dodržování léčby mezi účastníky.
6 měsíců po výchozím stavu
Zlepšení behaviorálních rizikových faktorů (např. strava, fyzická aktivita, užívání tabáku, přijetí zásahů do životního stylu).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Změny v behaviorálních rizikových faktorech včetně stravy, fyzické aktivity a užívání tabáku.
6 měsíců po výchozím měření
Výsledky hlášené pacienty týkající se spokojenosti.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost pacientů s LLM bude hodnocena pomocí strukturované škály.
6 měsíců po výchozím stavu
Výsledky hlášené pacienty související se samozvládáním.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu.
Pacientem hlášené samozvládání bude hodnoceno pomocí strukturované škály.
6 měsíců po výchozím stavu.
Výsledky hlášené pacienty týkající se kvality života.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu.
Kvalita života hlášená pacientem bude hodnocena pomocí strukturované škály.
6 měsíců po výchozím stavu.
Přijetí a využívání systému LLM lékaři a pacienty.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Rozsah přijetí a využití systému založeného na LLM ze strany lékařů a pacientů.
6 měsíců po výchozím měření
Vzorce doporučení s podporou umělé inteligence a digitálních interakcí.
Časové okno: 6 měsíců po výchozím měření
Vzory doporučení asistovaných umělou inteligencí (AI) a souvisejících digitálních interakcí generovaných během studie.
6 měsíců po výchozím měření
Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Časové okno: 6 months after baseline
The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
6 months after baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Spolupracovníci

Shandong Provincial Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Zhejiang University
Cangzhou Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMU-HyperMindRCT-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LLM-Enabled Co-management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit