LLM-CoManage: Suurten kielimallien mahdollistama yhteishoito hypertonialle, diabetekselle ja dyslipidemialle (LLM-CoManage)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University
Yhteisöasetuksissa suoritettu ryhmäsatunnaistettu kokeilu suurten kielimallien mahdollistamasta koordinoitusta hoidosta hypertonian, diabeteksen ja dyslipidemian hoidossa (LLM-CoManage-kokeilu)
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan suuren kielimallin (LLM) tukeman, yhteisöön perustuvan integroidun hallintamallin tehokkuutta parantamaan kardiometabolisen multimorbiditeetin hallintaa aikuisilla, joilla on korkea verenpaine sekä samanaikainen diabetes tai dyslipidemia.
Interventiotutkimuksen menetelmää käyttäen kelvolliset potilaat rekrytoidaan vertailemaan sairauden hallinnan indikaattoreita LLM-avusteisen hallinnan ja perinteisen hallinnan välillä, jotta voidaan varmistaa edellisen tehokkuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Binhai New Area
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina
- Cangzhou
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Wujiang District
-
-
Liaoning
-
Panjin, Liaoning, Kiina
- Dawa District
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shenyang
-
-
Zhejiang
-
Jinzhou, Zhejiang, Kiina
- Yiwu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuvien yhteisöjen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Heillä on nimetty yhteisölääkäri, joka vastaa perusterveydenhuollosta ja joka pystyy käyttämään älypuhelinta, jolla on vakaa internetyhteys kliiniseen viestintään ja LLM-avusteiseen hoidon hallintaan;
- Ei suunnitelmia hallinnollisesta yhdistymisestä tai uudelleenjärjestelystä seuraavan kolmen vuoden aikana;
- Sijaitsee vähintään 2 kilometrin päässä viereisistä osallistuvista yhteisöistä (klustereiden välisen kontaminaation minimoimiseksi).
Kelvollisten osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:
- Ikä 40 vuotta tai enemmän;
- Hallitsematon hypertonia, määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥90 mmHg;
- Samanaikainen diabetes (HbA1c ≥7,0 %) tai samanaikainen dyslipidemia (LDL-C ≥3,4 mmol/L [130 mg/dL]);
- Kyky käyttää älypuhelinta itsenäisesti tai perheenjäsenten avustuksella;
- On asunut osallistuvassa yhteisössä vähintään 6 kuukautta;
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan kolmen vuoden aikana;
- Rekisteröitynyt kaupunkien ja maaseudun asukkaiden perusterveysvakuutukseen, työntekijöiden sairausvakuutukseen tai uuteen maaseudun yhteistyölääkintäohjelmaan;
- Ei ole tällä hetkellä raskaana eikä suunnittele raskautta tutkimusjakson aikana;
- Ei pahanlaatuisia kasvaimia ja tutkimuslääkärien arvion mukaan elinajanodote vähintään 3 vuotta;
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokontrolliryhmä
Yhteisön lääkärit tarjosivat rutiininomaista hoitoa paikallisten ensiterveydenhuollon standardien mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: LLM-Enabled Intervention Group
LLM-enabled community physicians delivered integrated, guideline-based management
|
The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols. The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Aikaikkuna: 6 months after baseline
|
Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
|
6 months after baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolisen verenpaineen muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustason jälkeen
|
Osallistujien keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset.
|
6 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Keskimääräinen diastolisen verenpaineen muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuarvosta.
|
Osallistujien keskiarvoisen diastolisen verenpaineen muutokset.
|
6 kuukautta alkuarvosta.
|
|
Keskimääräiset HbA1c-muutokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
Osallistujien keskimääräiset HbA1c-muutokset.
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
|
Keskimääräiset LDL-kolesterolin muutokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvon jälkeen.
|
Osallistujien keskimääräiset LDL-kolesteroliarvon muutokset.
|
6 kuukautta lähtöarvon jälkeen.
|
|
Osuus osallistujista, jotka saavuttivat verenpaineen, HbA1c:n ja LDL-kolesterolin samanaikaisen hallinnan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
Osallistujien osuus, joka saavuttaa verenpaineen, HbA1c:n ja LDL-kolesterolin samanaikaisen hallinnan.
|
6 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
|
Tietoisuus ja hoitotasot hypertensiosta, diabeteksesta ja dyslipidemiasta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Korkean verenpaineen, diabeteksen ja dyslipidemian tietoisuus- ja hoitoasteet.
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavat integroitua, suosituksiin perustuvaa hoitoa kaikille osoitetuille sairauksille.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötasosta
|
Osallistujien osuus, jotka saavat integroitua, suosituksiin perustuvaa hoitoa määritellyille sairauksille.
|
6 kuukautta lähtötasosta
|
|
Keskimääräiset terveysmenot ja kokeen sisäinen kustannus-hyöty.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Keskimääräiset terveydenhuoltokulut ja kokeen sisäiset kustannus-hyötyanalyysitulokset.
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
|
Arvioidun 10 vuoden riskin nettomuutokset ateroskleroottisessa sydän- ja verisuonitaudissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvon jälkeen
|
Arvioidun 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskin nettomuutos.
|
6 kuukautta lähtöarvon jälkeen
|
|
Hoidon noudattamisen muutokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustason jälkeen
|
Muutos osallistujien hoitoon sitoutumisessa.
|
6 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden parantuminen (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, elämäntapaintervention omaksuminen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisestä mittaushetkestä
|
Muutokset käyttäytymiseen liittyvissä riskitekijöissä, kuten ruokavaliossa, fyysisessä aktiivisuudessa ja tupakan käytössä.
|
6 kuukautta alkuperäisestä mittaushetkestä
|
|
Potilaskertomukset liittyen tyytyväisyyteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys LLM:ään arvioidaan käyttäen rakenteellista asteikkoa.
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset liittyen itsensä hallintaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta.
|
Potilaan raportoima itsehoito arvioidaan käyttäen rakenteista asteikkoa.
|
6 kuukautta lähtöarvosta.
|
|
Potilaan raportoimat elämänlaatuun liittyvät tulokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustason jälkeen.
|
Potilaan raportoima elämänlaatu arvioidaan käyttäen strukturoitua asteikkoa.
|
6 kuukautta perustason jälkeen.
|
|
LLM-järjestelmän omaksuminen ja käyttö lääkäreiden ja potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustason jälkeen
|
Lääkärin ja potilaan hyväksynnän ja LLM-pohjaisen järjestelmän käytön laajuus.
|
6 kuukautta perustason jälkeen
|
|
AI-avusteisten suositusten ja digitaalisten vuorovaikutusten kuvioita.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Tutkimuksen aikana syntyneet tekoälyn (AI) avustamien suositusten mallit ja niihin liittyvät digitaaliset vuorovaikutukset.
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
|
Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Aikaikkuna: 6 months after baseline
|
The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
|
6 months after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMU-HyperMindRCT-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .