Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LLM-CoManage: Stor Språkmodell-Aktiverad Samhantering av Hypertoni, Diabetes och Dyslipidemi (LLM-CoManage)

2 september 2026 uppdaterad av: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

En klusterrandomiserad studie av storskalig språkmodell-aktiverad koordinerad hantering för hypertoni, diabetes och dyslipidemi i samhällsmiljöer (LLM-CoManage-studien)

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en community-baserad integrerad vårdmodell med stöd av stora språkmodeller (LLM) för att förbättra kontrollen av kardiometabolisk multimorbiditet hos vuxna med hypertoni och samtidig diabetes eller dyslipidemi. Genom att använda en interventionsstudiedesign kommer kvalificerade patienter att rekryteras för att jämföra sjukdomskontrollindikatorer mellan LLM-assisterad vård och konventionell vård, för att verifiera den förstnämndas effektivitet och säkerhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Binhai New Area
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina
        • Cangzhou
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Wujiang District
    • Liaoning
      • Panjin, Liaoning, Kina
        • Dawa District
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenyang
    • Zhejiang
      • Jinzhou, Zhejiang, Kina
        • Yiwu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagande samhällen måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Ha en utsedd samhällsläkare ansvarig för primärvård som kan använda en smartphone med stabil internetanslutning för klinisk kommunikation och LLM-assisterad hantering;
  • Ingen plan för administrativ sammanslagning eller omstrukturering inom de kommande tre åren;
  • Belägna minst 2 kilometer från angränsande deltagande samhällen (för att minimera kontamination mellan kluster).

Behöriga deltagare måste uppfylla alla följande villkor:

  • 40 år eller äldre;
  • Okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck (SBP) ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥90 mmHg;
  • Samtidig diabetes (HbA1c ≥7,0%) eller samtidig dyslipidemi (LDL-C ≥3,4 mmol/L[130 mg/dL]);
  • Kan använda en smartphone självständigt eller med hjälp av familjemedlemmar;
  • Har bott i det deltagande samhället i minst 6 månader;
  • Har ingen plan att flytta under de kommande 3 åren;
  • Är inskriven i grundläggande sjukförsäkring för stads- och landsbygdsinvånare, anställdas sjukförsäkring eller det nya landsbygdsmedicinska samarbetsschemat;
  • Är inte för närvarande gravid eller planerar graviditet under studiens varaktighet;
  • Fri från maligna tumörer och bedöms ha en livslängd på minst 3 år, enligt studieläkarnas bedömning;
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:Inga specifika exklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdkontrollgrupp
Allmänläkare tillhandahöll rutinmässig vård i enlighet med lokala primärvårdstandarder
Experimentell: LLM-Enabled Intervention Group
LLM-enabled community physicians delivered integrated, guideline-based management
Övrig: LLM-Enabled Co-management

The intervention is a LLM-enabled, community-based integrated management strategy for cardiometabolic multimorbidity. The LLM system functions as the central intelligence layer, integrating multi-condition clinical information, delivering real-time decision support, coordinating care workflows, and facilitating continuous patient engagement. Within this LLM-enabled framework, community physicians-after standardized training-serve as the core executors of care, delivering guideline-based pharmacologic treatment, lifestyle counseling, and structured monitoring of coexisting cardiometabolic conditions. Policy-aligned performance incentives are used to support physician engagement and implementation fidelity, without altering medication access or underlying clinical protocols.

The LLM-enabled intervention is implemented through the HyperMind system, an integrated platform that simultaneously supports clinicians, patients, and health-system oversight.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The between-group difference in the proportion of participants achieving simultaneous control of hypertension and either diabetes or dyslipidemia.
Tidsram: 6 months after baseline
Simultaneous control is defined as BP < 130/80 mmHg and at least one of the following: HbA1c < 7.0% or LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL), with a stricter threshold of < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for participants with cardiovascular disease(CVD).
6 months after baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i systoliskt blodtryck.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Genomsnittliga förändringar i systoliskt blodtryck hos deltagarna.
6 månader efter baslinjen
Genomsnittlig förändring av diastoliskt blodtryck.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen.
Deltagarnas genomsnittliga förändringar i diastoliskt blodtryck.
6 månader efter baslinjen.
Medelvärden för HbA1c-förändringar.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen.
Genomsnittliga HbA1c-förändringar hos deltagarna.
6 månader efter baslinjen.
Genomsnittliga LDL-C-förändringar.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen.
Genomsnittliga LDL-C-förändringar hos deltagarna.
6 månader efter baslinjen.
Andel deltagare som uppnår samtidig kontroll av blodtryck, HbA1c och LDL-kolesterol.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Andelen deltagare som uppnår samtidig kontroll av blodtryck, HbA1c och LDL-C.
6 månader efter baslinjen
Medvetenhet och behandlingsfrekvens för hypertoni, diabetes och dyslipidemi.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Andelen personer med medvetenhet om sjukdom och behandling för högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi.
6 månader efter baslinjen
Andel deltagare som får integrerad, riktlinjebaserad behandling av alla indikerade tillstånd.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Andelen deltagare som får integrerad, riktlinjebaserad behandling för indikerade tillstånd.
6 månader efter baslinjen
Genomsnittliga hälso- och sjukvårdskostnader samt kostnadseffektivitet inom studien.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Genomsnittliga sjukvårdskostnader och kostnadseffektivitetsresultat inom försöket.
6 månader efter baslinjen
Nettförändringar i beräknad 10-årsrisk för aterosklerotisk CVD.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Nettoförändring i uppskattad 10-årsrisk för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom.
6 månader efter baslinjen
Förändringar i behandlingsföljsamhet.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Förändring i behandlingsföljsamhet bland deltagarna.
6 månader efter baslinjen
Förbättringar i beteendemässiga riskfaktorer (t.ex. kost, fysisk aktivitet, tobaksanvändning, deltagande i livsstilsinterventioner).
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Förändringar i beteenderelaterade riskfaktorer inklusive kost, fysisk aktivitet och tobaksanvändning.
6 månader efter baslinjen
Patientrapporterade utfall relaterade till tillfredsställelse.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Patienternas rapporterade tillfredsställelse med LLM kommer att bedömas med hjälp av en strukturerad skala.
6 månader efter baslinjen
Patientrapporterade utfall relaterade till egenvård.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen.
Patientrapporterad egenvård kommer att utvärderas med hjälp av en strukturerad skala.
6 månader efter baslinjen.
Patientrapporterade utfall relaterade till livskvalitet.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen.
Patientrapporterad livskvalitet kommer att bedömas med en strukturerad skala.
6 månader efter baslinjen.
Adoption och användning av LLM-systemet av läkare och patienter.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Omfattningen av läkarnas och patienternas antagande och användning av det LLM-baserade systemet.
6 månader efter baslinjen
Mönster för AI-assisterade rekommendationer och digitala interaktioner.
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Mönstren för artificiell intelligens (AI)-assisterade rekommendationer och relaterade digitala interaktioner som genererades under studien.
6 månader efter baslinjen
Proportion of participants achieving control of individual risk factors: BP < 130/80 mmHg (or < 140/90 mmHg); HbA1c < 7.0%; and LDL-C < 2.6 mmol/L (100 mg/dL) or < 1.8 mmol/L (70 mg/dL) for those with CVD.
Tidsram: 6 months after baseline
The proportion of participants achieving target control of each individual risk factor, including blood pressure, HbA1c, and LDL-C.
6 months after baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Samarbetspartners

Shandong Provincial Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Zhejiang University
Cangzhou Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMU-HyperMindRCT-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera