- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351617
통증 메타인지 설문지의 터키어 버전
통증 메타인지 설문지의 터키어 버전의 번역, 타당도 및 신뢰도
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 생물학적 요인뿐만 아니라 인지 및 정서 과정의 영향을 받는 복잡한 상태입니다. 메타인지, 즉 자신의 생각에 대한 믿음은 만성 통증의 지속과 관리에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 통증 메타인지 설문지는 통증 관련 생각의 통제 불가능성, 위험성 및 유용성에 대한 인식을 포함하여 통증 관련 메타인지적 믿음을 평가하기 위해 개발되었습니다. 연구에서의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, 이 설문지의 검증된 터키어 버전은 현재 부족합니다.
본 연구는 통증 메타인지 설문지를 터키어로 번역하고 만성 비암성 통증을 가진 성인에서의 심리측정적 특성을 조사하기 위한 관찰적 횡단면 연구로 설계되었습니다. 번역 과정은 언어적 및 개념적 동등성을 보장하기 위해 표준 순차 번역 절차를 따를 것입니다. 내용 타당도는 전문가 검토를 통해 평가될 것입니다.
참가자는 만성 비암성 통증을 최소 3개월 이상 경험한 18세 이상의 성인입니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 참가자는 통증 관련 및 심리적 구성 요소를 평가하는 추가 검증된 자기 보고 측정 도구와 함께 터키어 버전의 통증 메타인지 설문지를 작성할 것입니다. 데이터 수집은 대면 또는 온라인 설문 방법을 통해 수행되며, 모든 평가는 단일 시점에서 완료될 것입니다.
심리측정 분석은 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 구성 타당도 및 요인 구조 평가를 포함할 것입니다. 상관 분석은 통증 메타인지와 관련 심리적 변수 간의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다. 본 연구의 결과는 만성 통증에서의 인지 과정 평가에 기여하고 터키의 임상 및 연구 환경에서 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Müzeyyen Öz, PhD
- 전화번호: +905368213404
- 이메일: fztmuzeyyenoz@gmail.com
연구 장소
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Çankırı, 터키 (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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연락하다:
- Müzeyyen Öz, PhD
- 전화번호: +905368213404
- 이메일: fztmuzeyyenoz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 비암성 통증을 최소 3개월 이상 경험 중
- 터키어 읽기 및 이해 능력 보유
- 자발적 참여 및 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 암 관련 통증 존재
- 설문지 완성을 방해하는 심각한 인지 장애
- 불완전하거나 부정확하게 작성된 설문지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 통증을 가진 성인
만성 비암성 통증을 가진 18세 이상의 성인으로, 본 관찰 연구에 자발적으로 참여하는 분
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이것은 관찰 연구입니다.
중재는 시행되지 않습니다.
데이터는 자가 보고 설문지만을 사용하여 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 메타인지 점수
기간: 등록 시 (단일 평가)
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통증 메타인지는 터키어판 통증 메타인지 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 통증 관련 사고의 통제 불가능성, 위험성 및 유용성에 대한 신념을 포함하여 통증과 관련된 메타인지적 신념을 평가합니다.
높은 점수는 더 많은 부적응적인 통증 관련 메타인지를 나타냅니다.
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등록 시 (단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 등록 시 (단일 평가)
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통증 강도는 Brief Pain Inventory의 일부로 수치 평정 척도를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록 시 (단일 평가)
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통증 간섭
기간: 등록 시 (단일 평가)
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통증 방해는 Brief Pain Inventory를 사용하여 평가되며, 통증이 일상 활동과 기능에 어느 정도 방해를 주는지 평가합니다.
점수가 높을수록 통증 관련 방해가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록 시 (단일 평가)
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통증 파국화
기간: 등록 시 (단일 평가)
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통증 재앙화는 통증과 관련된 반추, 확대, 무력감을 평가하는 타당성이 검증된 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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등록 시 (단일 평가)
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불안 및 우울 증상
기간: 등록 시 (단일 평가)
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불안 및 우울증 증상은 검증된 자가 보고 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 심리적 고통을 나타냅니다.
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등록 시 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CKU-PMQ-TR-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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