- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07351617
Turkisk version av Pain Metacognitions Questionnaire
Översättning, Validitet och Reliabilitet av den Turkiska Versionen av Smärtametakognitionsformuläret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är ett komplext tillstånd som inte bara påverkas av biologiska faktorer utan också av kognitiva och emotionella processer. Metakognitioner, definierade som övertygelser om ens egna tankar, har visats spela en betydande roll i ihållandet och hanteringen av kronisk smärta. Pain Metacognitions Questionnaire utvecklades för att bedöma smärtrelaterade metakognitiva övertygelser, inklusive uppfattningar om oförmågan att kontrollera, faran och nyttan av smärtrelaterade tankar. Trots dess ökande användning i forskning saknas för närvarande en validerad turkisk version av detta frågeformulär.
Denna studie är utformad som en observationsstudie med tvärsnittsdesign som syftar till att översätta Pain Metacognitions Questionnaire till turkiska och att undersöka dess psykometriska egenskaper hos vuxna med kronisk icke-cancerrelaterad smärta. Översättningsprocessen kommer att följa standardiserade framåt-bakåt-översättningsprocedurer för att säkerställa språklig och begreppsmässig ekvivalens. Innehållsvaliditet kommer att utvärderas genom expertgranskning.
Deltagarna kommer att vara vuxna i åldern 18 år och äldre som har upplevt kronisk icke-cancerrelaterad smärta i minst tre månader. Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i den turkiska versionen av Pain Metacognitions Questionnaire tillsammans med ytterligare validerade självrapporteringsinstrument som bedömer smärtrelaterade och psykologiska konstruktioner. Datainsamling kommer att genomföras via ansikte-mot-ansikte eller online-enkätmetoder, och alla bedömningar kommer att slutföras vid en enda tidpunkt.
Psykometriska analyser kommer att inkludera utvärdering av intern konsistens, test-retest reliabilitet, konstruktvaliditet och faktorstruktur. Korrelationsanalyser kommer att användas för att undersöka sambanden mellan smärtmetakognitioner och relaterade psykologiska variabler. Resultaten av denna studie förväntas bidra till bedömningen av kognitiva processer vid kronisk smärta och att tillhandahålla ett giltigt och tillförlitligt instrument för användning i turkiska kliniska och forskningssammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-post: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Turkiet (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Kontakt:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-post: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Upplever kronisk icke-cancerrelaterad smärta i minst tre månader
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Frivilligt deltagande och lämnande av informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekomst av cancerrelaterad smärta
- Svår kognitiv nedsättning som förhindrar fullgörande av frågeformulär
- Ofullständiga eller felaktigt ifyllda frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med kronisk smärta
Vuxna i åldern 18 år och äldre med kronisk smärta som inte är cancerrelaterad och som deltar frivilligt i denna observationsstudie.
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention administreras.
Data samlas in enbart med hjälp av självrapporteringsformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Metacognitions Score
Tidsram: Vid rekrytering (enskild bedömning)
|
Smärtmetakognitioner kommer att bedömas med den turkiska versionen av Smärtmetakognitionsformuläret.
Formuläret utvärderar metakognitiva övertygelser relaterade till smärta, inklusive övertygelser om oförmågan att kontrollera, faran och nyttan av smärtrelaterade tankar.
Högre poäng indikerar mer maladaptiva smärtrelaterade metakognitioner.
|
Vid rekrytering (enskild bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med hjälp av en numerisk bedömningsskala som en del av Brief Pain Inventory, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
|
Smärtpåverkan
Tidsram: Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
Smärtpåverkan kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory, vilket utvärderar i vilken utsträckning smärta påverkar dagliga aktiviteter och funktion.
Högre poäng indikerar större smärtrelaterad påverkan.
|
Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
|
Smärta katastrofisering
Tidsram: Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
Smärtkatastrofiering kommer att mätas med ett validerat självrapporteringsformulär som bedömer ruminering, förstoring och hjälplöshet relaterad till smärta.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofiering.
|
Vid inkludering (enstaka bedömning)
|
|
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Vid inkludering (enkel bedömning)
|
Symtom på ångest och depression kommer att utvärderas med hjälp av en validerad självrapporteringsskala.
Högre poäng indikerar större psykisk ohälsa.
|
Vid inkludering (enkel bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .