- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07351617
Турецкая версия Опросника метапознаний в отношении боли
Перевод, валидность и надёжность турецкой версии опросника метапознаний при боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль – это сложное состояние, на которое влияют не только биологические факторы, но и когнитивные и эмоциональные процессы. Метапознания, определяемые как убеждения о собственных мыслях, играют значительную роль в сохранении и управлении хронической болью. Анкета по метапознаниям о боли была разработана для оценки метакогнитивных убеждений, связанных с болью, включая восприятие неконтролируемости, опасности и полезности мыслей, связанных с болью. Несмотря на растущее использование в исследованиях, в настоящее время отсутствует валидированная турецкая версия этой анкеты.
Данное исследование представляет собой наблюдательное кросс-секционное исследование, направленное на перевод Анкеты по метапознаниям о боли на турецкий язык и изучение её психометрических свойств у взрослых с хронической неонкологической болью. Процесс перевода будет следовать стандартным процедурам прямого-обратного перевода для обеспечения языковой и концептуальной эквивалентности. Содержательная валидность будет оцениваться экспертами.
Участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, испытывающие хроническую неонкологическую боль не менее трёх месяцев. После предоставления информированного согласия участники заполнят турецкую версию Анкеты по метапознаниям о боли, а также дополнительные валидированные опросники для оценки связанных с болью и психологических конструктов. Сбор данных будет проводиться с помощью личных или онлайн-опросов, и все оценки будут выполнены в один момент времени.
Психометрический анализ будет включать оценку внутренней согласованности, надёжности тест-ретест, конструктной валидности и факторной структуры. Корреляционный анализ будет использоваться для изучения взаимосвязей между метапознаниями о боли и связанными психологическими переменными. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в оценку когнитивных процессов при хронической боли и предоставят валидный и надёжный инструмент для использования в турецких клинических и исследовательских условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Müzeyyen Öz, PhD
- Номер телефона: +905368213404
- Электронная почта: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция (Туркие), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Контакт:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Номер телефона: +905368213404
- Электронная почта: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие хронической неонкологической боли продолжительностью не менее трех месяцев
- Способность читать и понимать турецкий язык
- Добровольное участие и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие боли, связанной с онкологическим заболеванием
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее заполнению опросников
- Неполные или неправильно заполненные опросники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с хронической болью
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с хронической неонкологической болью, которые добровольно участвуют в этом наблюдательном исследовании.
|
Это обсервационное исследование.
Никакого вмешательства не проводится.
Данные собираются только с помощью самоотчетных анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка метапознаний боли
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка)
|
Метапознания, связанные с болью, будут оцениваться с использованием турецкой версии Опросника метапознаний о боли.
Опросник оценивает метакогнитивные убеждения, связанные с болью, включая убеждения о неконтролируемости, опасности и полезности мыслей, связанных с болью.
Более высокие баллы указывают на более дезадаптивные метапознания, связанные с болью.
|
При включении в исследование (единичная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка)
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы в рамках Краткого опросника боли, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
При включении в исследование (единичная оценка)
|
|
Нарушение из-за боли
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка)
|
Интерференция боли будет оценена с использованием Краткого опросника боли, оценивая степень, в которой боль мешает повседневной деятельности и функционированию.
Более высокие баллы указывают на большую интерференцию, связанную с болью. |
При включении в исследование (единичная оценка)
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка)
|
Уровень катастрофизации боли будет измеряться с помощью валидированного опросника самоотчета, оценивающего руминацию, преувеличение и беспомощность, связанные с болью.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
При включении в исследование (единичная оценка)
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка)
|
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием валидированной шкалы самоотчета.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую нагрузку.
|
При включении в исследование (единичная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKU-PMQ-TR-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .