- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351617
Turecká verze Dotazníku metakognice bolesti
Překlad, platnost a spolehlivost turecké verze Pain Metacognitions Questionnaire
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je komplexní stav, který je ovlivňován nejen biologickými faktory, ale také kognitivními a emocionálními procesy. Metakognice, definované jako přesvědčení o vlastních myšlenkách, hrají významnou roli v přetrvávání a zvládání chronické bolesti. Dotazník bolestivých metakognic byl vyvinut pro posouzení metakognitivních přesvědčení souvisejících s bolestí, včetně vnímání nekontrolovatelnosti, nebezpečnosti a užitečnosti myšlenek souvisejících s bolestí. Navzdory rostoucímu využití ve výzkumu v současné době chybí ověřená turecká verze tohoto dotazníku.
Tato studie je navržena jako observační, průřezová studie s cílem přeložit Dotazník bolestivých metakognic do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti u dospělých s chronickou bolestí nezpůsobenou rakovinou. Proces překladu bude následovat standardní postupy přímého a zpětného překladu, aby byla zajištěna jazyková a konceptuální ekvivalence. Obsahová validita bude hodnocena odbornou recenzí.
Účastníky budou dospělí ve věku 18 let a starší, kteří zažili chronickou bolest nezpůsobenou rakovinou po dobu nejméně tří měsíců. Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplní tureckou verzi Dotazníku bolestivých metakognic spolu s dalšími ověřenými sebeposuzovacími nástroji, které hodnotí konstrukty související s bolestí a psychologické konstrukty. Sběr dat bude proveden prostřednictvím osobních nebo online průzkumů a všechna hodnocení budou dokončena v jediném časovém okamžiku.
Psychometrické analýzy budou zahrnovat hodnocení vnitřní konzistence, test-retest spolehlivosti, konstruktové validity a faktorové struktury. Korelační analýzy budou použity ke zkoumání vztahů mezi bolestivými metakognicemi a souvisejícími psychologickými proměnnými. Výsledky této studie by měly přispět k posouzení kognitivních procesů u chronické bolesti a poskytnout platný a spolehlivý nástroj pro použití v tureckých klinických a výzkumných prostředích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonní číslo: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Turecko (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Kontakt:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonní číslo: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Trpí chronickou neonkologickou bolestí po dobu nejméně tří měsíců
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Dobrovolná účast a poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost bolesti související s onkologickým onemocněním
- Těžká kognitivní porucha znemožňující vyplnění dotazníků
- Neúplné nebo nesprávně vyplněné dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s chronickou bolestí
Dospělí ve věku 18 let a starší s chronickou nezhoubnou bolestí, kteří se do této observační studie dobrovolně zapojí.
|
Toto je observační studie.
Není podávána žádná intervence.
Data jsou shromažďována pouze pomocí dotazníků sebeposouzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre metakognicí bolesti
Časové okno: Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
Bolestní metakognice budou hodnoceny pomocí turecké verze Dotazníku bolestních metakognic.
Dotazník hodnotí metakognitivní přesvědčení související s bolestí, včetně přesvědčení o nekontrolovatelnosti, nebezpečnosti a užitečnosti myšlenek souvisejících s bolestí.
Vyšší skóre ukazuje na více maladaptivní bolestní metakognice.
|
Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Při zápisu do studie (jednorázové hodnocení)
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné hodnotící škály jako součást Stručného inventáře bolesti, kde vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Při zápisu do studie (jednorázové hodnocení)
|
|
Interference bolesti
Časové okno: Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
Interference bolesti bude hodnocena pomocí Krátkého inventáře bolesti, který hodnotí rozsah, v jakém bolest ovlivňuje každodenní aktivity a fungování.
Vyšší skóre indikuje větší interferenci spojenou s bolestí.
|
Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
Bolestná katastrofizace bude měřena pomocí ověřeného dotazníku pro sebehodnocení, který posuzuje ruminaci, zveličování a bezmocnost spojenou s bolestí.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň bolestné katastrofizace.
|
Při zápisu (jednorázové hodnocení)
|
|
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Při zápisu (jednorázové posouzení)
|
Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí validované škály sebehodnocení.
Vyšší skóre indikuje větší psychickou zátěž.
|
Při zápisu (jednorázové posouzení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKU-PMQ-TR-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Bez zásahu (Observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)