- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351617
Türkische Version des Schmerz-Metakognitionen-Fragebogens
Übersetzung, Validität und Reliabilität der türkischen Version des Schmerz-Metakognitions-Fragebogens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen sind ein komplexer Zustand, der nicht nur durch biologische Faktoren, sondern auch durch kognitive und emotionale Prozesse beeinflusst wird. Metakognitionen, definiert als Überzeugungen über die eigenen Gedanken, spielen nachweislich eine bedeutende Rolle bei der Persistenz und Bewältigung chronischer Schmerzen. Der Schmerz-Metakognitionen-Fragebogen wurde entwickelt, um schmerzbezogene metakognitive Überzeugungen zu erfassen, einschließlich der Wahrnehmungen über die Unkontrollierbarkeit, Gefährlichkeit und Nützlichkeit schmerzbezogener Gedanken. Trotz seiner zunehmenden Verwendung in der Forschung fehlt derzeit eine validierte türkische Version dieses Fragebogens.
Diese Studie ist als eine beobachtende, querschnittliche Untersuchung konzipiert, die darauf abzielt, den Schmerz-Metakognitionen-Fragebogen ins Türkische zu übersetzen und seine psychometrischen Eigenschaften bei Erwachsenen mit chronischen, nicht-krebsbedingten Schmerzen zu untersuchen. Der Übersetzungsprozess folgt standardmäßigen Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsverfahren, um sprachliche und konzeptionelle Äquivalenz sicherzustellen. Die Inhaltsvalidität wird durch Expertenüberprüfung bewertet.
Die Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter sein, die seit mindestens drei Monaten chronische, nicht-krebsbedingte Schmerzen haben. Nach Erteilung der Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer die türkische Version des Schmerz-Metakognitionen-Fragebogens sowie zusätzliche validierte Selbstberichtsmaße ausfüllen, die schmerzbezogene und psychologische Konstrukte erfassen. Die Datenerhebung wird über persönliche oder Online-Umfragemethoden durchgeführt, und alle Bewertungen werden zu einem einzigen Zeitpunkt abgeschlossen.
Die psychometrischen Analysen umfassen die Bewertung der internen Konsistenz, der Test-Retest-Reliabilität, der Konstruktvalidität und der Faktorstruktur. Korrelationsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen Schmerz-Metakognitionen und verwandten psychologischen Variablen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Bewertung kognitiver Prozesse bei chronischen Schmerzen beitragen und ein valides und zuverlässiges Instrument für den Einsatz in türkischen klinischen und Forschungsumgebungen bereitstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-Mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Çankırı, Türkei (türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Kontakt:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-Mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Chronische nicht-krebsbedingte Schmerzen seit mindestens drei Monaten
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Freiwillige Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von krebsbedingten Schmerzen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Ausfüllung von Fragebögen verhindert
- Unvollständige oder falsch ausgefüllte Fragebögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene mit chronischen Schmerzen
Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter mit chronischen nicht-krebsbedingten Schmerzen, die freiwillig an dieser Beobachtungsstudie teilnehmen.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Die Daten werden ausschließlich mithilfe von Selbstauskunftsfragebögen erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz-Metakognitionen-Score
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Einzelbewertung)
|
Schmerzmetakognitionen werden mit der türkischen Version des Schmerzmetakognitionsfragebogens bewertet.
Der Fragebogen bewertet metakognitive Überzeugungen in Bezug auf Schmerz, einschließlich Überzeugungen über die Unkontrollierbarkeit, Gefährlichkeit und Nützlichkeit schmerzbezogener Gedanken.
Höhere Werte deuten auf stärker maladaptive schmerzbezogene Metakognitionen hin.
|
Bei der Einschreibung (Einzelbewertung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Beurteilung)
|
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala als Teil des Brief Pain Inventory gemessen, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
|
Bei der Einschreibung (einmalige Beurteilung)
|
|
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
Die Schmerzinterferenz wird anhand des Brief Pain Inventory bewertet, der das Ausmaß erfasst, in dem Schmerzen alltägliche Aktivitäten und Funktionen beeinträchtigen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere schmerzbedingte Beeinträchtigung hin.
|
Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
|
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
Die Schmerzkatastrophisierung wird mit einem validierten Selbstberichtsfragebogen gemessen, der Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit in Bezug auf Schmerzen erfasst.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Ausmaß an Schmerzkatastrophisierung hin.
|
Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
|
Angst- und Depressionssymptome
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
Die Symptome von Angst und Depression werden anhand einer validierten Selbstauskunftsskala bewertet.
Höhere Werte deuten auf größere psychische Belastung hin.
|
Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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