- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07351617
Tyrkisk versjon av Pain Metacognitions Questionnaire
Oversettelse, gyldighet og reliabilitet av den tyrkiske versjonen av Pain Metacognitions Questionnaire
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk smerte er en kompleks tilstand som ikke bare påvirkes av biologiske faktorer, men også av kognitive og emosjonelle prosesser. Metakognisjoner, definert som tro på ens egne tanker, har vist seg å spille en betydelig rolle i vedvaren og håndteringen av kroniske smerter. Smerte Metakognisjon Spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere smerterelaterte metakognitive tro, inkludert oppfatninger om ukontrollerbarhet, fare og nytte av smerterelaterte tanker. Til tross for økende bruk i forskning, mangler det for tiden en validert tyrkisk versjon av dette spørreskjemaet.
Denne studien er utformet som en observasjonell, tverrsnittsundersøkelse som tar sikte på å oversette Smerte Metakognisjon Spørreskjemaet til tyrkisk og å undersøke dets psykometriske egenskaper hos voksne med kroniske ikke-kreftrelaterte smerter. Oversettelsesprosessen vil følge standard frem- og tilbakeoversettelsesprosedyrer for å sikre språklig og konseptuell ekvivalens. Innholdsvaliditet vil bli evaluert gjennom ekspertgjennomgang.
Deltakere vil være voksne i alderen 18 år og eldre som har opplevd kroniske ikke-kreftrelaterte smerter i minst tre måneder. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne fylle ut den tyrkiske versjonen av Smerte Metakognisjon Spørreskjemaet sammen med ytterligere validerte selvrapporteringsmålinger som vurderer smerterelaterte og psykologiske konstruksjoner. Datainnsamling vil bli utført gjennom ansikt-til-ansikt eller online undersøkelsesmetoder, og alle vurderinger vil bli fullført på et enkelt tidspunkt.
Psykometriske analyser vil inkludere evaluering av intern konsistens, test-retest pålitelighet, konstruktvaliditet og faktorstruktur. Korrelasjonsanalyser vil bli brukt til å undersøke forhold mellom smerte metakognisjoner og relaterte psykologiske variabler. Resultatene av denne studien forventes å bidra til vurderingen av kognitive prosesser i kroniske smerter og å gi et gyldig og pålitelig instrument for bruk i tyrkiske kliniske og forskningsmiljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-post: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Ta kontakt med:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Telefonnummer: +905368213404
- E-post: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Opplever kronisk ikke-kreftrelatert smerte i minst tre måneder
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Frivillig deltakelse og gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kreftrelaterte smerter
- Alvorlig kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjemaer
- Ufullstendige eller feil utfylte spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med kroniske smerter
Voksne i alderen 18 år og eldre med kroniske smerter utenfor kreft som deltar frivillig i denne observasjonsstudien.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon administreres.
Data samles kun inn ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Metakognisjonsskår
Tidsramme: Ved opptak (enkel vurdering)
|
Smerte-metakognisjoner vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av Spørreskjemaet for smerte-metakognisjon.
Spørreskjemaet evaluerer metakognitive oppfatninger knyttet til smerte, inkludert oppfatninger om ukontrollerbarhet, fare og nytte av smerterelaterte tanker.
Høyere poengsummer indikerer mer maladaptive smerterelaterte metakognisjoner.
|
Ved opptak (enkel vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved inkludering (enkeltvurdering)
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som en del av Brief Pain Inventory, hvor høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Ved inkludering (enkeltvurdering)
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Ved opptak (enkel vurdering)
|
Smerteinterferens vil bli vurdert ved hjelp av det korte smerteinventaret, som evaluerer i hvilken grad smerte påvirker daglige aktiviteter og funksjoner.
Høyere poengsummer indikerer større smerterelatert påvirkning. |
Ved opptak (enkel vurdering)
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Ved opptak (enkeltvurdering)
|
Smertekatastrofisering vil bli målt ved hjelp av et valideret selvrapporteringsskjema som vurderer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet knyttet til smerte.
Høyere skår indikerer større grad av smertekatastrofisering. |
Ved opptak (enkeltvurdering)
|
|
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Ved inkludering (enkeltvurdering)
|
Symptomer på angst og depresjon vil bli evaluert ved hjelp av en validert selvrapporteringsskala.
Høyere poengsummer indikerer større psykologisk belastning.
|
Ved inkludering (enkeltvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .