- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07351617
Kipumetakognition kyselylomakkeen turkkilainen versio
Kipumetakognitio-kyselyn turkkilaisen version käännös, validiteetti ja reliabiliteetti
Kivun metakognitiot, kuten uskomukset kipuun liittyvien ajatusten hallitsemattomuudesta tai haitallisuudesta, voivat vaikuttaa emotionaaliseen stressiin ja kipuun liittyviin tuloksiin.
Kivun Metakognitioiden Kyselylomake kehitettiin näiden uskomusten arvioimiseksi; kuitenkaan validoitua turkkilaista versiota ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää Kivun Metakognitioiden Kyselylomake turkin kielelle ja arvioida sen validiteettia ja luotettavuutta kroonista ei-syöpäkipua sairastavilla aikuisilla.
Tämä havainnointitutkimus sisältää aikuisia yksilöitä, jotka kokevat kroonista kipua vähintään kolmen kuukauden ajan.
Data kerätään itseraportoinnin kyselylomakkeilla, jotka toteutetaan yhdessä arviointitilaisuudessa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan luotettavan ja valideeratun mittausvälineen kipuun liittyvien metakognitioiden arvioimiseksi turkinkielisissä väestöissä ja tukevan tulevia kliinisiä ja tutkimuksellisia sovelluksia kroonisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on monimutkainen tila, johon vaikuttavat paitsi biologiset tekijät myös kognitiiviset ja emotionaaliset prosessit. Metakognitiot, jotka määritellään uskomuksiksi omista ajatuksista, on osoitettu olevan merkittävässä roolissa kroonisen kivun pysyvyydessä ja hoidossa. Kivun metakognitioiden kyselylomake kehitettiin arvioimaan kipuun liittyviä metakognitiivisia uskomuksia, mukaan lukien käsityksiä kipuun liittyvien ajatusten hallitsemattomuudesta, vaarallisuudesta ja hyödyllisyydestä. Huolimatta sen kasvavasta käytöstä tutkimuksessa, validoitua turkkilaista versiota tästä kyselylomakkeesta ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu havainnointiin ja poikkileikkaukseen perustuvaksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on kääntää Kivun metakognitioiden kyselylomake turkin kielelle ja tarkastella sen psykometrisiä ominaisuuksia kroonista ei-syöpäperäistä kipua sairastavilla aikuisilla. Käännösprosessi noudattaa standardeja edestakaisin käännösmenetelmiä varmistaakseen kielellisen ja käsitteellisen vastaavuuden. Sisällön validiteettia arvioidaan asiantuntijoiden arvostelun kautta.
Osallistujat ovat 18 vuotta täyttäneitä aikuisia, jotka ovat kärsineet kroonisesta ei-syöpäperäisestä kivusta vähintään kolme kuukautta. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät Kivun metakognitioiden kyselylomakkeen turkkilaisen version yhdessä muiden validoitujen itsearviointimenetelmien kanssa, jotka arvioivat kipuun liittyviä ja psykologisia rakenteita. Tietojen keruu suoritetaan kasvokkain tai verkkokyselyn menetelmin, ja kaikki arvioinnit suoritetaan yhdellä kerralla.
Psykometriset analyysit sisältävät sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestausluotettavuuden, rakenteellisen validiteetin ja faktorirakenteen arvioinnin. Korrelaatioanalyysit käytetään tutkimaan kivun metakognitioiden ja niihin liittyvien psykologisten muuttujien välisiä suhteita. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kognitiivisten prosessien arviointia kroonisessa kivussa ja tarjoavan kelvollisen ja luotettavan instrumentin käytettäväksi turkkilaisissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Müzeyyen Öz, PhD
- Puhelinnumero: +905368213404
- Sähköposti: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Puhelinnumero: +905368213404
- Sähköposti: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kroonista ei-syöpään liittyvää kipua vähintään kolmen kuukauden ajan
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpään liittyvän kivun esiintyminen
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
- Keskeneräiset tai virheellisesti täytetyt kyselylomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on krooninen kipu
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on krooninen ei-syöpäperäinen kipu, ja jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän havainnointitutkimukseen.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Siihen ei sisälly minkäänlaista hoitoa.
Aineisto kerätään ainoastaan itsearviointikyselyjen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun metakognitioiden pistemäärä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
Kipumetakognitioita arvioidaan käyttäen kipumetakognitioiden kyselyn turkkilaista versiota.
Kysely arvioi kipuun liittyviä metakognitiivisia uskomuksia, mukaan lukien uskomukset kipuun liittyvien ajatusten hallitsemattomuudesta, vaarallisuudesta ja hyödyllisyydestä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäsopeutuneita kipuun liittyviä metakognitioita.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
Kivun intensiteettiä mitataan numeerisella arviointiasteikolla osana lyhyttä kivunarviointia, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun intensiteettiä.
|
Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
|
Kipuvaikutus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
Kivun häiriövaikutuksia arvioidaan käyttämällä lyhyttä kivunarviointimenettelyä, jossa arvioidaan kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ja toimintakykyyn.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun aiheuttamaa häiriötä. |
Rekisteröitymisen yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
Kipukatastrofointia mitataan käyttämällä validoitua itsearviointikyselyä, joka arvioi kipuun liittyvää jankkaamista, liioittelua ja avuttomuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kipukatastrofoinnin tasoja.
|
Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen arviointi)
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen arviointi)
|
Ahdistuksen ja masennuksen oireita arvioidaan käyttäen validoitua itsearviointiasteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKU-PMQ-TR-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .