- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351617
Versão Turca do Questionário de Metacognições da Dor
Tradução, Validade e Fiabilidade da Versão Turca do Questionário de Metacognições da Dor
Metacognições sobre a dor, como crenças sobre a incontrolabilidade ou nocividade dos pensamentos relacionados com a dor, podem influenciar o sofrimento emocional e os resultados relacionados com a dor.
O Questionário de Metacognições sobre a Dor foi desenvolvido para avaliar estas crenças; no entanto, uma versão validada em turco não está atualmente disponível.
O objetivo deste estudo é traduzir o Questionário de Metacognições sobre a Dor para turco e avaliar a sua validade e fiabilidade em adultos com dor crónica não oncológica.
Este estudo observacional incluirá indivíduos adultos que experienciem dor crónica há pelo menos três meses.
Os dados serão recolhidos através de questionários de autorrelato administrados numa única sessão de avaliação.
Os resultados deste estudo deverão fornecer uma ferramenta de medição fiável e válida para avaliar as metacognições relacionadas com a dor em populações falantes de turco e apoiar futuras aplicações clínicas e de investigação na gestão da dor crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica é uma condição complexa influenciada não apenas por fatores biológicos, mas também por processos cognitivos e emocionais. As metacognições, definidas como crenças sobre os próprios pensamentos, demonstraram desempenhar um papel significativo na persistência e gestão da dor crónica. O Questionário de Metacognições da Dor foi desenvolvido para avaliar crenças metacognitivas relacionadas com a dor, incluindo perceções sobre a incontrolabilidade, perigosidade e utilidade dos pensamentos relacionados com a dor. Apesar do seu uso crescente na investigação, atualmente não existe uma versão turca validada deste questionário.
Este estudo está concebido como uma investigação observacional e transversal, com o objetivo de traduzir o Questionário de Metacognições da Dor para turco e examinar as suas propriedades psicométricas em adultos com dor crónica não oncológica. O processo de tradução seguirá os procedimentos padrão de tradução direta e retroversão para garantir a equivalência linguística e conceptual. A validade de conteúdo será avaliada através de revisão por peritos.
Os participantes serão adultos com 18 anos ou mais que tenham experienciado dor crónica não oncológica durante pelo menos três meses. Após fornecerem consentimento informado, os participantes preencherão a versão turca do Questionário de Metacognições da Dor, juntamente com outras medidas de autorrelato validadas que avaliam construtos relacionados com a dor e psicológicos. A recolha de dados será realizada através de métodos de inquérito presencial ou online, e todas as avaliações serão concluídas num único momento.
As análises psicométricas incluirão avaliação da consistência interna, fiabilidade teste-reteste, validade de construto e estrutura fatorial. Análises correlacionais serão utilizadas para examinar as relações entre as metacognições da dor e variáveis psicológicas relacionadas. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a avaliação dos processos cognitivos na dor crónica e forneçam um instrumento válido e fiável para utilização em contextos clínicos e de investigação turcos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Müzeyyen Öz, PhD
- Número de telefone: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Locais de estudo
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Çankırı, Turquia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Contato:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Número de telefone: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Experiência de dor crónica não oncológica durante pelo menos três meses
- Capacidade de ler e compreender turco
- Participação voluntária e prestação de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de dor relacionada com cancro
- Comprometimento cognitivo grave que impeça o preenchimento dos questionários
- Questionários incompletos ou preenchidos incorretamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com Dor Crónica
Adultos com 18 anos ou mais, com dor crónica não oncológica, que participam voluntariamente neste estudo observacional.
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Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção é administrada.
Os dados são recolhidos apenas através de questionários de autorrelato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação das Metacognições da Dor
Prazo: Na inscrição (avaliação única)
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As metacognições da dor serão avaliadas utilizando a versão turca do Questionário de Metacognições da Dor.
O questionário avalia crenças metacognitivas relacionadas com a dor, incluindo crenças sobre a incontrolabilidade, perigosidade e utilidade dos pensamentos relacionados com a dor.
Pontuações mais elevadas indicam metacognições mais desadaptativas relacionadas com a dor.
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Na inscrição (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Na inscrição (avaliação única)
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A intensidade da dor será medida usando uma escala de avaliação numérica como parte do Inventário Breve da Dor, em que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Na inscrição (avaliação única)
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Interferência da Dor
Prazo: Na inscrição (avaliação única)
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A interferência da dor será avaliada utilizando o Inventário Breve da Dor, avaliando até que ponto a dor interfere nas atividades diárias e no funcionamento.
Pontuações mais elevadas indicam maior interferência relacionada com a dor.
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Na inscrição (avaliação única)
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Catastrofização da Dor
Prazo: Na inscrição (avaliação única)
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A catastrofização da dor será medida através de um questionário de autorrelato validado que avalia a ruminação, a magnificação e a desesperança relacionadas com a dor.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Na inscrição (avaliação única)
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Sintomas de Ansiedade e Depressão
Prazo: Na inscrição (avaliação única)
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados através de uma escala de autorrelato validada.
Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
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Na inscrição (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKU-PMQ-TR-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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